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Kit de teste quantitativo rápido WWHS CEA FIA 25T POCT alta sensibilidade

Kit de teste quantitativo rápido WWHS CEA FIA 25T POCT alta sensibilidade

Kit de teste quantitativo rápido FIA

kit de teste quantitativo CEA FIA

kit de teste CEA FIA POCT

Lugar de origem:

NC

Marca:

WWHS

Certificação:

ISO 13485, CE

Número do modelo:

CEA

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Detalhes do produto
Nome do produto:
Kit de Teste Rápido CEA
Armazenamento:
Temperatura ambiente
Amortecedor da amostra:
25 tubos de ensaio
Fabricante:
WWHS Biotech INC
Tipo:
Um ensaio da etapa
Aplicação:
humano
Tempo de reação:
15 min.
Vantagem:
Sensibilidade alta
Característica:
Precisão alta
Capacidade de produção:
5 milhões por ano
Termos do pagamento & do transporte
Quantidade de ordem mínima
1000
Preço
US 1.50-2.99 Kit
Detalhes da embalagem
caixa de papel colorida
Tempo de entrega
7 dias
Termos de pagamento
L/C, T/T
Habilidade da fonte
20000 jogos pela semana
Descrição do produto

[Nome do Produto]

Teste rápido quantitativo de antígeno carcinoembrionário (CEA) (imunoensaio de fluorescência)

[Especificação do pacote]

25 testes/kit

[Uso pretendido]

Este kit é usado para determinação quantitativa de CEA em sangue total, plasma e soro humanos.

O antígeno carcinoembrionário (CEA) é um antígeno associado a tumores, descrito pela primeira vez em 1965 por Gold e Freedman1.É uma glicoproteína de superfície celular com peso molecular de 180-200kD, que ocorre em níveis elevados nas células epiteliais do cólon durante o desenvolvimento embrionário.Os níveis de CEA são significativamente mais baixos no tecido do cólon de adultos, mas podem se tornar elevados quando surgem inflamações ou tumores em qualquer tecido endodérmico, incluindo trato gastrointestinal, trato respiratório, pâncreas e mama.

Uma superexpressão da proteína CEA foi detectada em uma variedade de adenocarcinomas, incluindo câncer gástrico, pancreático, do intestino delgado, cólon, reto, ovário, mama, colo do útero e câncer de pulmão de células não pequenas.O CEA também é expresso por células epiteliais em vários distúrbios não malignos, incluindo diverticulite, pancreatite, doença inflamatória intestinal, cirrose, hepatite, bronquite e insuficiência renal e também em fumantes pesados.

Portanto, o CEA não deve ser considerado um marcador específico de tumor para a triagem de uma população geral para cânceres não detectados.No entanto, a determinação dos níveis de CEA fornece informações importantes sobre o prognóstico do paciente, recorrência de tumores após a remoção cirúrgica e eficácia da terapia.

[Princípio de inspeção]

O CEA Rapid Test é um imunoensaio cromatográfico em sanduíche de uma etapa projetado para a medição quantitativa de CEA.O antígeno CEA na amostra foi primeiro ligado com o composto conjugado do anticorpo monoclonal CEA marcado com fluorescência, então movido e combinado com outro anticorpo monoclonal CEA fixado na membrana de nitrocelulose, e o complexo sanduíche de duplo anticorpo foi formado na linha de detecção da celulose membrana de nitrato.Os resultados da detecção quantitativa foram obtidos pelo analisador seco de fluoroimunoensaio NIR-1000.

[Componentes]

Nome Quantidade Componente
cartões de teste 25 É composto de almofada fluorescente (revestida com anticorpo monoclonal de camundongo CEA marcado com fluorescente), membrana de nitrocelulose (revestida com anticorpo monoclonal de camundongo CEA e anticorpo IgG anticamundongo de cabra), papel absorvente e suporte
Diluente de amostra 25 (300μL/tubo) tampão fosfato
carteira de identidade 1 Com arquivo de curva de suporte específico
 

Os componentes em diferentes lotes de kits não podem ser usados ​​de forma intercambiável.

[Condições de armazenamento e validade]

O kit deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta.Tem validade de 18 meses.O cartão de teste deve ser usado dentro de 15 minutos após a abertura em um ambiente de 15 ℃ ~ 30 ℃ e 20% ~ 90% de umidade relativa.

A data de produção, número do lote e data de validade são mostrados na embalagem externa do produto.

[Instrumentos aplicáveis]

Analisador seco de fluoroimunoensaio NIR-1000 produzido por WWHS Biotech.Inc.

[Exemplos de requisitos]

  1. Plasma, soro e sangue total podem ser usados ​​como amostras.O sangue total deve ser coletado em um tubo contendo heparina, citrato ou EDTA como anticoagulante.Se for utilizado o procedimento de soro, coletar o sangue em um tubo sem anticoagulante e permitir a coagulação.Amostras hemolisadas não devem ser usadas.
  2. O sangue venoso foi coletado de acordo com métodos laboratoriais de rotina para evitar hemólise.
  3. É altamente recomendável usar amostras frescas em vez de manter as amostras em temperatura ambiente por muito tempo.Depois que as amostras foram coletadas, a detecção deve ser concluída dentro de 4 horas em temperatura ambiente (15℃~30℃).A amostra de sangue total pode ser armazenada a 2℃~8℃ por 24 horas.As amostras de plasma e soro podem ser armazenadas a 2℃~ 8℃ por 7 dias, -20℃ por 30 dias.
  4. Antes do teste, a amostra deve retornar à temperatura ambiente (15℃~30℃).As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas, reaquecidas e misturadas uniformemente antes do uso.Ciclos repetidos de congelamento e descongelamento devem ser evitados.

[Procedimento]

  1. Antes do teste, por favor, leia as instruções completamente.Se o cartão de teste e a amostra forem armazenados em armazenamento refrigerado, eles devem ser equilibrados à temperatura ambiente (15-30)℃ por não menos de 30 minutos antes do uso.
  2. Inicie o analisador de fluoroimunoensaio seco NIR-1000 de acordo com o manual de instruções do instrumento e execute a verificação do controle de qualidade de acordo com o manual de instruções do instrumento (Nota: o reagente foi calibrado com antecedência e os parâmetros da curva de calibração de cada lote de reagente foram armazenados no cartão de informações. O cartão de informações é inserido antes do uso, portanto, não é necessário calibrar novamente e o teste pode ser realizado somente após a aprovação do controle de qualidade. Caso contrário, a causa deve ser descoberta antes testando.)
  3. Remova o cartão de teste do saco de alumínio e use-o em 15 minutos.
  4. Coloque o cartão de teste em uma mesa horizontal limpa e marque-o horizontalmente.
  5. Misture 100µL de amostra do paciente com 300µL de diluente de amostra.Aplique 100µL de amostras diluídas no poço do cartão de teste.
  6. Insira o cartão de teste no analisador de fluoroimunoensaio seco NIR-1000, leia e registre os resultados 10 minutos após a adição das amostras e, em seguida, descarte o teste usado adequadamente.

[Intervalo de referência]

Pessoas normais que não fumam: 95% apresentaram valores inferiores a 5ng/ml.O valor de referência normal é 5ng/ml neste ensaio.Recomenda-se que cada laboratório estabeleça seu próprio intervalo normal com base em uma amostragem representativa da população local.

[Interpretação de resultados]

  1. Este reagente é usado apenas para detecção auxiliar.Se os resultados do teste forem anormais, devem ser revisados ​​a tempo e julgados em combinação com os sintomas clínicos.
  2. Para amostras com concentração de CEA inferior a 1ng/ml e superior a 500ng/ml, os resultados de detecção são relatados como "< 1ng/ml" e "> 500ng/ml", respectivamente.

[Limitações dos métodos]

  1. Este kit é usado apenas para detectar amostras de plasma humano/sangue total
  2. Devido às limitações dos métodos de imunoensaio de reação de antígeno e anticorpo, os resultados não podem ser usados ​​como base única para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.
  3. O teor de triglicerídeos na amostra não deve exceder 15 mg/ml, o teor de hemoglobina não deve exceder 5 mg/ml e o teor de bilirrubina não deve exceder 0,5 mg/ml, e o desvio relativo dos resultados do teste não deve exceder ± 15%.
  4. Quando a concentração de CEA na amostra é inferior a 20.000 ng/ml, não há efeito gancho.
  5. O efeito HAMA não foi produzido quando a concentração de anti-rato humano na amostra era inferior a 50 ng/ml.
  6. Quando a concentração de RF na amostra for inferior a 2.000 UI/ml, o desvio relativo dos resultados do teste está dentro de ± 15%.

[Desempenho]

1. Limites de detecção

Não mais do que 1ng/ml.

2. Precisão

O desvio relativo do valor alvo está dentro de ±15%.

3. Precisão

Os coeficientes de variações dentro e entre ensaios estão dentro de 15%.

4. Faixa linear

Dentro da faixa linear (1 ~ 500ng/ml), o coeficiente de correlação linear R≥0,990.

[Observação]

1. Este kit é usado apenas para diagnóstico in vitro.

2. O cartão de teste e o diluente de amostra são descartáveis ​​e não podem ser reutilizados.

3. Verifique a integridade e a validade da embalagem do kit antes de usar e abra a embalagem.Quando armazenado em baixa temperatura, deve ser restaurado à temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃) antes de abrir a embalagem para uso.Os reagentes com embalagem interna danificada e fora do prazo de validade não podem ser utilizados.

4. Os requisitos de coleta e armazenamento de amostras devem ser rigorosamente observados.Se a amostra estiver turva, deve ser centrifugada e descartada antes do uso.

5. Os kits usados ​​devem ser tratados como substâncias potencialmente infecciosas, e todas as amostras, reagentes e poluentes potenciais devem ser desinfetados e tratados de acordo com os regulamentos locais relevantes.

 

Kit de teste quantitativo rápido WWHS CEA FIA 25T POCT alta sensibilidade 0Kit de teste quantitativo rápido WWHS CEA FIA 25T POCT alta sensibilidade 1Kit de teste quantitativo rápido WWHS CEA FIA 25T POCT alta sensibilidade 2

 

Lista de ensaios WWHS marcador tumoral        
gato#. Item do produto espécime Tempo de reação Intervalo de Medição Intervalo Clínico Uso Pretendido
20 AFP Soro/Plasma 15min. 2,5-200 ng/ml <20ng/ml câncer de gravidez
21 CEA Soro/Plasma 15min. 1-200ng/ml <5ng/ml câncer de cólon, câncer colorretal, etc.
22 NSE Soro/Plasma 15min. 1-400ng/ml <16ng/ml câncer de pulmão de células não pequenas
23 FOB espécimes fecais 10min. 50-1000 ng/ml <100ng/ml Sangramento gastrointestinal recessivo anormal
24 PG II Soro/Plasma 15min. 1-100ug/L PGI/PGII>3.0 anormalidades gástricas
25 PG I Soro/Plasma 15min. 2,5-200ug/L >70ng/ml anormalidades gástricas
26 TPSA Soro/Plasma 15min. 0,5-40ng/ml <4ng/ml câncer de próstata
27 FPSA Soro/Plasma 15min. 0,1-10 ng/ml <1ng/ml câncer de próstata
28 CA12-5 Soro/Plasma 15min. 20-500U/ml <35U/ml cancro do ovário
29 CA15-3 Soro/Plasma 15min. 10-400U/ml < 25 U/mL câncer de mama
30 HE4 Soro/Plasma 15min. 50-2000 pmol/L <140 pmol/L cancro do ovário
31 CA19-9 Soro/Plasma 15min. 10-400U/ml < 27 U/mL câncer de pâncreas
32 β-HCG Soro/Plasma 15min. 5-400mIU/ml <10 mUI/mL Gravidez precoce, câncer ectópico HCG, aborto incompleto
33 CK19(Cyfra21-1) Soro/Plasma 15min. 0,5-50ng/ml <2,5 ng/ml câncer de pulmão de células não pequenas

 

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Interpretação dos resultados do teste


1. O kit pode ser usado apenas para teste auxiliar.Se o resultado do teste for anormal, teste novamente em tempo hábil e julgue combinado com sintomas clínicos.
2. Para amostras cuja concentração de cTnI é inferior a 0,1 ng/mL e superior a 40 ng/mL, o resultado do teste é “<0,1ng/mL” e “>40ng/mL”, respectivamente.

 

Vantagem WWHS

 

1. Qualidade avançada: Temos um sistema de controle de qualidade rigoroso e desfrutamos de boa reputação no mercado.

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3. Preço Acessível: Sempre garantimos alto desempenho de preço para beneficiar nossos clientes.

4. Entrega pontual: Seu pedido será enviado assim que concluído

 

Embalagem e Entrega


Embalagem: Embalagem padrão, embalagem neutra, embalagem OEM são bem-vindas;
Entrega: De acordo com a quantidade específica do produto;


Pagamento: Cartão de Crédito, Paypal, Banco Local, Western Union, T/T, etc.


Envio: Expresso internacional, por via aérea, marítima, etc;

 

1. Expresso Internacional
Para MOQ (2ctns a 5ctns), recomendamos que você envie as mercadorias por expresso internacional (DHL, FedEx, EMS, TNT etc., estão todos disponíveis.) As mercadorias serão enviadas dentro de 10 a 15 dias após o recebimento do pagamento integral.
2. Transporte Aéreo
Entre 5ctns a 10ctns, recomendamos que você envie as mercadorias por via aérea.As mercadorias serão enviadas dentro de 15 a 30 dias após o recebimento do pagamento integral.
3. Transporte Marítimo
Mais de 10 ctns, recomendamos que você envie as mercadorias por mar.As mercadorias serão enviadas dentro de 30 a 45 dias após o recebimento do pagamento integral.

 

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Geralmente, se você escolher os diferentes produtos, nossa quantidade mínima de pedido.também será diferente.Uma amostra disponível.

 

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Sim, oferecemos garantia limitada de 6 meses para nossos produtos.

 

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