Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
ISO13485
Número do modelo:
Anticorpo Covid-19
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[Nome do produto]
SARS-CoV-2 IgM/jogo rápido do teste anticorpo de IgG (immunoassay da fluorescência)
[Especificação do pacote]
25 testes/jogo
[Uso pretendido]
Este jogo é usado para a detecção qualitativa de anticorpos de SARS-CoV-2 IgM e de IgG no soro, no plasma, e em amostras de sangue inteiro humanos in vitro. É usado somente como um indicador suplementar da detecção para casos suspeitados da detecção SARS-CoV-2 ácida nucleica negativa ou para a detecção SARS-CoV-2 ácida nucleica no diagnóstico suspeitado do caso. O uso combinado dos testes não pode ser usado como base para o diagnóstico e a exclusão da pneumonite causados pela infecção SARS-CoV-2, e não é apropriado para selecionar na população geral.
[Princípio da inspeção]
Este jogo é usado para detectar anticorpos de SARS-CoV-2 IgM e de IgG no soro humano, no plasma ou no sangue inteiro, com base no princípio de immunochromatography fluorescente. Se a amostra testou contém o anticorpo de SARS-CoV-2 IgM ou de IgG, os anticorpos ligarão aos nanoparticles fluorescentes conjugados antígenos, e capturado então pelos anticorpos secundários na zona de detecção 1 (T1) ou na zona de detecção 2 (T2) para formar uma ou dois linhas vermelhas que podem ser reconhecidas por um leitor fluorescente, indicando resultados positivos. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.
[Componentes]
Nome | Quantidade | Componente |
Cartões do teste | 25 | O cartão do teste consiste tira de teste no anticorpo de SARS-CoV-2 IgM/IgG e caixa de cartão plástica; a tira de teste consiste na membrana da nitrocelulose, na almofada da amostra, na almofada fluorescente do nanoparticle, no papel absorvente, e na placa do PVC |
Diluente da amostra | 1 (3mL) | Amortecedor de fosfato |
lanceta | 25 | / |
Tubo de amostra | 25 | / |
Cartão da identificação | 1 | Com arquivo específico da curva do suporte |
Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.
[Condições e validez de armazenamento]
O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O cartão do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.
A data de produção, o número de grupo e a data de validade são mostrados no pacote exterior do produto.
[Instrumentos aplicáveis]
Analisador fluorescente seco do immunoassay Nir-1000 produzido por WWHS Biotech. Inc.
[Exigências da amostra]
1. O soro, o plasma, e as amostras de sangue inteiro podem ser usados testando.
2. Coleção da amostra do soro/plasma: O soro e o plasma devem ser separados o mais cedo possível após a coleção do sangue para evitar a hemólise. O soro e o plasma separados devem ser testados rapidamente. Se não podem ser usados em tempo oportuno, devem ser armazenados em 2 - 8℃. Após 3 dias, devem ser armazenados congelados em -20℃. Faça por favor a amostra recuperar à temperatura ambiente antes de testar. Não se recomenda usar hemolytic severo e o calor que extinguem amostras.
3. Coleção do sangue inteiro: use um tubo da anticoagulação para recolher o sangue, ou adicione um anticoagulante no tubo da coleção do sangue (a heparina, sal do EDTA, anticoagulante da lâmpada do citrato de sódio é recomendada), adicione a amostra de sangue recolhida e agite-a para uso posterior. Se não pode ser testada imediatamente, pode ser armazenada em 2-8℃ por 7 dias. As amostras intravenosas sobre 7 dias não são apropriadas para este kt.
[Procedimento de teste]
[Interpretação dos resultados]
[Nota]
Vista o equipamento e luvas pessoais apropriados da proteção ao correr cada teste e ao segurar espécimes pacientes. Luvas da mudança entre a manipulação dos espécimes suspeitados de SARS-COV-2
Observação
1. Este jogo é usado somente para in vitro o diagnóstico.
2. O diluente do cartão e da amostra do teste é descartável e não pode ser reutilizado.
3. Verifique por favor a integridade e a validez do pacote do jogo antes de usar, e abra então o pacote. Quando é armazenado na baixa temperatura, deve ser restaurado à temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir o pacote para o uso. Os reagentes com pacote interno danificado e além do período da validez não podem ser usados.
4. As exigências da coleção e do armazenamento de espécime devem restritamente ser observadas. Se o espécime é turvo, deve ser centrifugado e rejeitado antes de usar.
5. Os jogos usados devem ser tratados como substâncias infecciosas potenciais, e todas as amostras, reagentes e poluentes potenciais devem ser desinfetados e tratado de acordo com os regulamentos locais relevantes.
Instrumento aplicável
Analisador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000
Nosso serviço
serviços da Pre-venda:
1. Forneça nosso catálogo completo para sua referência.
2. Ajude-o a aprender mais detalhes de nosso equipamento.
3. Projeto e para produzir o equipamento conforme sua exigência
4. forneça a solução diagnóstica para você
Serviço das vendas:
1. Serviço profissional do processamento de exportação inteiro.
2. Give que apoia em seu estabelecimento do chennel das vendas de nossos produtos.
3. O OEM aceitou.
Após serviços:
1. Garantia por 1 ano
2. Resposta e solução de Quik para algum problema durante sua operação
Sobre o pagamento
1. Nós aceitamos o T/T, 30% como o depósito, e o resto deve ser pagado antes da expedição.
2. L/C é bem-vindo quando a conta é demasiado grande.
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4. Nós enviamos normalmente pelos produtos de Shenzhen.All enviados com o empacotamento cuidadoso para proteger e assegurar a segurança dos índices durante a expedição.
5. Nós fazemos não responsável para toda a tributação feita sob encomenda se aplicável em algum país.
6. Nós fazemos tudo para fornecer-lhe a maneira a mais segura de serviço de transporte. Contudo a entrega às vezes internacional é dependeu altamente dos costumes locais e do serviço do cargo.
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