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Troponin cardíaco do cTnI eu testo FIA POCT do jogo WWHS

Troponin cardíaco do cTnI eu testo FIA POCT do jogo WWHS

jogo de teste cardíaco do cTnI

Jogo ST2 de teste cardíaco

Jogo do teste do Troponin I

Lugar de origem:

NC

Marca:

WWHS

Certificação:

ISO 13485, CE

Número do modelo:

cTnI

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Detalhes do produto
Nome do produto:
jogo quantitativo rápido do teste do cTnI
Garantia:
12 meses
Aplicação:
Laboratório clínico, ICU, departamento de emergência, cardiologia
Tempo de reação:
15 minutos
Característica:
Super Sensitive
Armazenamento:
RT
Fabricante:
WWHS Biotech INC
Taxa de transferência:
3000 testes/dia
Palavras-chaves:
Estabilidade alta, sensibilidade alta, precisão alta
Capacidade anual:
3 milhões um o ano
Termos do pagamento & do transporte
Quantidade de ordem mínima
1000
Preço
US 1.50-2.50 Kit
Detalhes da embalagem
caixa de papel colorida
Tempo de entrega
10 dias
Termos de pagamento
L/C, T/T
Habilidade da fonte
30000 jogos pela semana
Descrição do produto

[Nome do produto]

Troponin cardíaco mim (cTnI) teste quantitativo rápido (immunoassay da fluorescência)

[Especificação de embalagem]

25 testes/jogo

[Uso pretendido]

O produto é usado para determinar o índice do troponin cardíaco mim (cTnI) no sangue inteiro, no plasma e no soro do corpo humano e usado principalmente clinicamente para o diagnóstico auxiliar do enfarte do miocárdio.

[Princípio do teste]

O jogo usa o ensaio immunochromatographic. Primeiramente, o antígeno do cTnI na amostra combina com o cTnI fluorescentemente-etiquetado o conjugado do anticorpo monoclonal. Então, continua a mover-se e combina com um outro anticorpo monoclonal do cTnI fixado na membrana da nitrocelulose ao complexo imune do sanduíche do dobro-anticorpo do formulário na posição da linha do teste da membrana da nitrocelulose e a analisar e obter o resultado da análise quantitativo usando o analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.

[Ingredientes principais]

Nome Capacidade de carga Ingrediente
Cartão do teste 25 O produto consiste na esteira fluorescente (revestida com o cTnI fluorescentemente-etiquetado o anticorpo murine monoclonal), na membrana da nitrocelulose (revestida com anticorpo murine monoclonal de IgG do rato do anticorpo e da cabra do cTnI o anti), no papel absorvente e no forro inferior.
Diluente da amostra 25 Amortecedor de fosfato
Cartão da identificação 1 Grave a informação padrão da curva deste grupo de reagentes

Os ingredientes dos jogos de números de grupo diferentes não podem ser trocados.

[Condições e validez de armazenamento]

O produto deve ser armazenado em 4℃-30℃ em um lugar seco e escuro, selado usando o saco da folha de alumínio e não deve ser congelado. A vida de armazenamento é 12 meses. O cartão do teste deve ser desembalado na temperatura ambiente (15℃-30℃) e deve ser usado em 15min após desembalado em uma temperatura do ℃ (de 15-30) e em uma humidade relativa de 20%-90%.

Veja a embalagem exterior para a data de produção, o número de grupo e a data de expiração.

[Instrumento aplicável]

Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc.

[Exigências da amostra]

  1. Soro e EDTA·Plasmado anticoagulante do Na2 e sangue inteiro, o EDTA·O plasmado anticoagulante de K2 e o sangue inteiro, o plasma do anticoagulante do citrato de sódio e o sangue inteiro podem ser usados.
  2. Recolha o sangue venoso usando o método convencional do laboratório e evite a hemólise no processo do tratamento.
  3. As amostras clínicas devem ser testadas no ℃ da temperatura ambiente (15-30) em 4h após recolhido. Os espécimes do sangue inteiro podem ser armazenados no ℃ (de 2-8) para 24h e não devem ser congelados; os espécimes do soro ou do plasma podem ser armazenados no ℃ (de 2-8) por 7 dias e em -20ºC por 30 dias.
  4. A amostra deve re-ser aquecida ao ℃ da temperatura ambiente (15-30) antes do teste. As amostras congeladas devem completamente ser derretidas, re-aquecido e misturado antes de usar e não devem ser congeladas repetidamente.
  5. Por favor não teste amostras de hemólise severa, de lipoidemia severo e de icterus.

[Método do teste]

  1. Por favor leia completamente a especificação antes do teste. O cartão e a amostra congelados do teste devem ser colocados no ℃ no mínimo 30min da temperatura ambiente (15-30) antes de usar.
  2. Analisador fluoroimmunoassay seco do começo NIR-1000 e para verificar o controle da qualidade de acordo com a especificação. (Nota: O reagente tem sido calibrado adiantado e os parâmetros da curva de calibração de cada grupo de reagentes foram armazenados no cartão de informação. Introduza o cartão de informação antes de usar e realize o teste sem nova aferição após ter passado a inspeção da qualidade; de outra maneira, identifique a causa antes do teste.)
  3. Remova o cartão do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15min
  4. Coloque o cartão do teste em um tampo da mesa horizontal limpo e etiquete-o.
  5. Soro, plasma ou espécime do sangue inteiro: Tome 100μL da amostra e adicione-o em 300μL da solução de amortecedor (1:3). Então, misture a solução uniformemente, tome 100μL da solução e adicione-o no cartão do teste bem.
  6. Introduza o cartão do teste no analisador NIR-1000 e na imprensa fluoroimmunoassay secos do “teste sincronismo” para manter automaticamente a hora para 12min. O analisador julgará e lerá o resultado da análise automaticamente e indicá-lo-á na tela. Ou introduza o cartão do teste no analisador após 12min e a imprensa “teste imediato”, o instrumento julgará e lerá o resultado automaticamente.

[Intervalo da referência]

Determine 252 povos saudáveis envelhecidos 18-68 e realize a análise estatística usando o métododo percentil doth 95. O resultado mostra que a referência interval<0.3ng/mL do cTnI.

O laboratório deve estabelecer uma escala de referência de acordo com características de povos locais.

[Interpretação dos resultados da análise]

1. O jogo pode ser usado para o teste auxiliar somente. Se o resultado da análise é anormal, reexamine oportuno e o juiz combinados com os sintomas clínicos.

2. Para as amostras cuja a concentração do cTnI é mais baixa do que 0.1ng/mL e mais alta do que 40ng/mL, o resultado da análise é “<0.1ng/mL” e “>40ng/mL” respectivamente.

[Limitação do método do teste]

1. O jogo pode ser usado para testar espécimes do soro/plasma/sangue inteiro do corpo humano somente.

2. Devido às limitações de métodos serological para a resposta do antígeno e do anticorpo, o resultado da análise não pode ser usado como a única base para o diagnóstico clínico e deve ser avaliado junto com todos os dados clínicos e experimentais existentes.

3. O índice do triglyceride contido na amostra é não mais do que 15mg/mL, que da hemoglobina é nenhum mais do que 5mg/mL e aquele da hemoglobina são não mais do que 0.5mg/mL, e o desvio relativo são limitados a ±15%.

4. Quando a concentração do cTnI de amostras é menos do que 250ng/mL, o efeito do gancho não está observado.

  1. Quando a anti concentração humana do rato de amostras é menos do que 50ng/mL, o efeito de HAMA não estará observado.
  2. Quando a concentração do RF de amostras é menos do que 2000IU/mL, o desvio relativo do resultado da análise está limitado a ±15%.

[Indicadores de desempenho do produto]

  1. Limite de detecção

Não mais do que 0.1ng/mL.

  1. Precisão

O desvio relativo ao valor de alvo é limitado a ±15%.

  1. Precisão

precisão CV≤15% da Dentro-corrida; limite relativo R≤15% da entre-corrida.

  1. Escala das linearidades

Dentro do cTnI especificado da escala das linearidades (0.1-40) ng/mL, coeficiente linearmente dependente r≥0.990.

  1. Especificidade analítica

Determine o troponin cardíaco T, o troponin cardíaco C e o troponin que do músculo esqueletal eu provo de quem concentração é 1000ng/mL e o resultado não excede 0.1ng/mL.

[Precauções]

  1. O cartão do teste e a solução de amortecedor são único-uso e não pode ser reutilizado.
  2. Inspecione por favor a integridade e a validez de empacotamento do jogo antes de usar e desembale então o produto. Se o produto está armazenado na baixa temperatura, na restauração à temperatura ambiente (15℃-30℃) antes de desembalar e no uso. O reagente não pode ser usado se empacotar é danificado e o período da validez expira.
  3. Tome o cartão do teste fora do saco da folha de alumínio e realize a experiência em 15min. Não o coloque no ar por muito tempo para evitar a umidade.
  4. Exige-se cumprir restritamente com as exigências para a coleção e o armazenamento da amostra. Se a amostra é turvo, por favor centrifugue-a e precipite- antes de usar.
  5. O jogo contém produtos dos animais. A informação elegível sobre a fonte animal e a condição sanitária não pode absolutamente assegurar o inexistence do micróbio patogênico infeccioso. Consequentemente, estes produtos devem ser dispostos como o material infeccioso latente, e todas as amostras, reagentes e contaminadores latentes devem ser desinfetados e disposto de acordo com regulamentos locais relevantes.
  6. O hematocrit demasiado alto ou demasiado baixo de pilhas vermelhas pode afetar o resultado de análise de sangue inteiro, assim que a verificação deve ser conduzida usando outros métodos.

 

     
Cardíaco
Cat#. Artigo do produto Espécime Tempo de reação Medida da escala Escala clínica Uso pretendido
1 cTnI WB/Serum/Plasma 12min. 0.1-40ng/ml <0>diversas doenças cardíacas que incluem o enfarte do miocárdio e a parada cardíaca.
2 Myo WB/Serum/Plasma 12min. 5-400ng/ml <58ng>enfarte do miocárdio agudo (AMI) na fase inicial.
3 CK-MB WB/Serum/Plasma 12min. 1-200ng/ml <5ng>enfarte do miocárdio agudo (AMI) na fase inicial.
4 NT-proBNP WB/Serum/Plasma 10min. 20-35000pg/ml Sob 75:0~347pg/mL,
Sobre 75:0~449pg/mL
parada cardíaca.
5 D-dímero WB/Plasma 10min. 40-10000ng/ml <500ng>coagulação intravenosa disseminada (DIC), trombose profunda da veia (DVT), embolismo pulmonar (PE), enfarte do miocárdio, infarto cerebral, etc.
6 cTnI+Myo+CKMB WB/Serum/Plasma 12min. mesmos com único artigo mesmos com único artigo Marcador triplo do enfarte do miocárdio.
7 ST2 WB/Serum/Plasma 10min. 10-400ng/ml <35ng>parada cardíaca.
8 Lp-PLA2 WB/Serum/Plasma 10min. 10-900ng/ml <175ng>Avaliação de riscos de ACS e de pacientes isquêmicos atherosclerotic do curso.
9 S100-β WB/Serum/Plasma 10min. 0.05-10ng/ml <0>Infarto cerebral, ferimento cerebral.

 

 

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Instrumento aplicável


Analisador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000

 

1. Precisão
O desvio é menos de 3,0%
2. armazenamento de dados promovido
armazenamento de dados 10000
3. longa vida
Apoio para usar 3 anos

 

Sobre o analisador seco de NIR-1000 Fluoroimmunoassay

 

É um sistema de análise immunochromatographic da fluorescência com controle de temperatura interno,
qual pode ajudar a diagnosticar condições tais como a infecção, o diabetes, doenças cardiovasculares, ferimento renal e cânceres, etc.
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