Pacote diagnóstico do armazenamento 20T de NT-proBNP Kit Colloidal Gold 4-30℃

[Nome do produto]

prohormone do N-terminal do teste quantitativo rápido natriuretic do peptide do cérebro (NT-proBNP) (immunoassay da fluorescência)

[Especificação do pacote]

25 testes/jogo

[Uso pretendido]

Este jogo é usado para a determinação quantitativa do prohormone do N-terminal do peptide natriuretic do cérebro (NT-proBNP) no sangue inteiro humano e no plasma.

[Princípio da inspeção]

O princípio de cromatografia da imunofluorescência foi aplicado ao jogo. O antígeno de NT-proBNP na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado de NT-proBNP etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo monoclonal de NT-proBNP fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecção da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.

[Componentes principais]

Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.

[Condições e validez de armazenamento]

O cartão do teste deve ser armazenado em 4℃~30℃, seco, escuro e não congelando-se. Deve ser armazenado no saco selado da folha de alumínio e válido por 18 meses. O cartão do teste deve ser retornado à temperatura ambiente (15℃~30℃) antes da abertura. Deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.

A data de produção, o número de grupo e a data de validade são mostrados no pacote exterior do produto.

[Instrumentos aplicáveis]

Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc.

[Exigências da amostra]

1. Os tipos da amostra deste produto são o EDTA·Plasma do anticoagulante K2, o EDTA·Plasma do anticoagulante Na2, citrato de sódio (tubo com a relação do volume do citrato de sódio ao volume da coleção do sangue de 1:9), o EDTA do anticoagulante·Sangue inteiro do anticoagulante K2, o EDTA·Sangue inteiro do anticoagulante Na2 e citrato de sódio (tubo do anticoagulante com a relação do volume do citrato de sódio ao volume da coleção do sangue de 1:9).
2. O sangue venoso foi recolhido de acordo com métodos rotineiros do laboratório para evitar a hemólise.
3. Depois que as amostras clínicas foram recolhidas, a detecção foi terminada dentro de 4 horas na temperatura ambiente (15℃~30℃). A amostra de sangue inteiro pode ser armazenada por 24 horas em 2℃~8℃; As amostras do plasma podem ser armazenadas em 2℃ a 8℃ por 7 dias; A amostra do plasma estava - em 20℃. Pode ser armazenada por 30 dias na temperatura ambiente.
4. Antes dos testes, a amostra deve retornar à temperatura ambiente (15℃~30℃). As amostras congeladas devem completamente ser thawed, rewarming e seas uniformemente antes de usar, e repetido a congelação e thawing deve ser evitado.

[Procedimento de teste]

1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o cartão e a amostra do teste são armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para não menos do que 30min antes de usar.
2. Comece o analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco de acordo com o manual da instrução do instrumento, e realize a verificação do controle da qualidade de acordo com o manual da instrução do instrumento (nota: o reagente tem sido calibrado adiantado, e os parâmetros da curva de calibração de cada grupo de reagente foram armazenados no cartão de informação. O cartão de informação é introduzido antes de usar, assim que não é necessário calibrar outra vez, e o teste pode ser realizado somente depois que o controle da qualidade é passado; Se não, a causa deve ser encontrada antes de testar.)
3. Remova o cartão do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.
4. Coloque o cartão do teste em uma tabela horizontal limpa e marque-o horizontalmente.
5. Mistura 100µL de amostra paciente com o 300µL do diluente da amostra. Aplique 100µL de amostras diluídas ao poço do cartão do teste.
6. Introduza o cartão do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco, pressione [detecção do sincronismo] o chave, automaticamente a hora por 10 minutos, automaticamente o juiz os resultados da análise, e indique os resultados quantitativos na tela. Ou introduza o cartão do teste no analisador após o sincronismo por 10 minutos, e pressione [detecção do tempo real] o chave, e o instrumento interpretará automaticamente os resultados da análise.

[Intervalo da referência]

Os assuntos saudáveis sob 75 anos velho têm valores do ensaio abaixo de 347pg/mL. Os assuntos saudáveis sobre 75 anos velho têm valores do ensaio abaixo de 449pg/mL.

[Interpretação dos resultados]

1. Este reagente é usado somente para a detecção auxiliar. Se os resultados da análise são anormais, deve ser revisto a tempo e julgado em combinação com sintomas clínicos.
2. Para amostras com a concentração de NT-proBNP mais baixa do que 18pg/mL e mais alta do que 35000pg/mL, os resultados da detecção são relatados como “< 18pg="">35000pg/mL”, respectivamente.

[Limitações dos métodos]

1. Este jogo é usado somente para detectar amostras do plasma humano/sangue inteiro
2. Devido às limitações de métodos do immunoassay da reação do antígeno e do anticorpo, os resultados não podem ser usados como a única base para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.
3. O índice do triglyceride na amostra não excederá 15mg/ml, o índice da hemoglobina não excederá 5mg/ml, e o índice da bilirrubina não excederá 0.5mg/ml, e o desvio relativo dos resultados da análise não excederá ±15%.
4. Quando a concentração de NT-proBNP na amostra é menos do que 35000pg/mL, não há nenhum efeito do gancho.
5. O efeito de HAMA não foi produzido quando a concentração de anti rato humano na amostra era menos do que 50ng/ml.
6. Quando a concentração do RF na amostra é menos do que 2000IU/ml, o desvio relativo dos resultados da análise está dentro de ±15%.

[Desempenho]

1. Sensibilidade da análise

Não mais do que 18pg/mL.

2. Precisão

O desvio relativo do valor de alvo está dentro de ±10%.

3. Precisão

Dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações esteja dentro de 15%.

4. Escala linear

Dentro da escala linear (20-35000pg/mL), o coeficiente de correlação linear R≥0.990.

[Nota]

1. Este jogo é usado somente para in vitro o diagnóstico.

2. O diluente do cartão e da amostra do teste é descartável e não pode ser reutilizado.

3. Verifique por favor a integridade e a validez do pacote do jogo antes de usar, e abra então o pacote. Quando é armazenado na baixa temperatura, deve ser restaurado à temperatura ambiente (15℃~30℃) antes de abrir o pacote para o uso. Os reagentes com pacote interno danificado e além do período da validez não podem ser usados.

4. As exigências da coleção e do armazenamento de espécime devem restritamente ser observadas. Se o espécime é turvo, deve ser centrifugado e rejeitado antes de usar.

5. Os jogos usados devem ser tratados como substâncias infecciosas potenciais, e todas as amostras, reagentes e poluentes potenciais devem ser desinfetados e tratado de acordo com os regulamentos locais relevantes.

Nota:

1) Toda a variação no operador, introduzir com pipeta e técnica de lavagem, tempo ou temperatura da incubação, e idade do jogo pode causar a variação dentro
resultado. Cada usuário deve obter sua própria curva padrão.
2) Se as amostras foram diluídas, a concentração leu da curva padrão deve ser multiplicada pelo fator da diluição.
3) Se os espécimes geram valores mais altamente do que o padrão o mais alto, dilua os espécimes e repita o ensaio

Observação

1) O cartão do teste pode ser usado somente uma vez na temperatura ambiente, não reutiliza nem não usa o cartão do teste fora da data de expiração.

2) Retorne todos os reagentes e amostra na temperatura ambiente antes de usar.

3) Seja cuidadoso quando preparar a amostra, para vestir a luva e a máscara.

4) A necessidade do sangue inteiro adiciona os anticoagulantes, não congelados; a amostra do soro pode armazenar no congelado, evitar a congelação repetida e thawing.

5) Este produto é somente para in vitro o uso humano diagnóstico rápido, pode ser determinado, não somente testes qualitativos.

6) Os resultados da análise do produto para a referência somente, para a confirmação, referem por favor os métodos padrão nacionais relevantes.

FAQ:

1. Que é o MOQ?

Geralmente se você escolhe os produtos diferentes, nosso qty mínimo da ordem. igualmente seja diferente. Uma amostra disponível.

2. Que sobre o prazo de entrega?

Os bens precisam 7-21 dias do trabalho de ser feitos em cima do depósito.

3. Faz seu produto têm toda a garantia?

Sim, nós oferecemos 6 meses de garantia limitada para nossos produtos.

Dano devendo empregar mal, o mau tratamento e as alterações e os reparos desautorizados não são cobertos por nossa garantia.

4. Que é seu método do pagamento?

Nós aceitamos geralmente os métodos do pagamento incluímos Paypal, o TT, e o Western Union.

depósito de 50% adiantado e para equilibrar antes de enviar. O comprador pode escolher que maneiras do pagamento que você aceita.

Paypal é o mais útil e seguro, por favor não recuse a taxa de Paypal quando você escolhe Paypal.

5. Que é seu método de envio?

Nós fornecemos métodos de envio detalhados.

Para ordens da quantidade pequena nós enviamos por DHL Ar-expresso, ou serviço expresso de EMS/TNT/UPS/FEDEX, é seguro e rápido.

Para ordens da grande quantidade nós enviamos pelo transporte aéreo ou transporte do mar, nós podemos igualmente enviar a ordem ao agente da carga do comprador em China.