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Testes do jogo 3000 do teste do antígeno CA15-3/marcador rápidos tumor do dia IVD

Testes do jogo 3000 do teste do antígeno CA15-3/marcador rápidos tumor do dia IVD

Jogo rápido do teste do antígeno CA15-3

3000 testes/jogo rápido do teste antígeno do dia

Marcador do tumor do IVD

Lugar de origem:

NC

Marca:

WWHS

Certificação:

ISO 13485, CE

Número do modelo:

CA153

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Detalhes do produto
Nome do produto:
Antígeno 153 POCT do hidrato de carbono
Pacote:
25 testes
Garantia:
12 meses
Fabricante:
WWHS bio INC
Reatividade:
humano
Característica:
Sensibilidade alta
Armazenamento:
4-30℃
Vantagem:
Precisão alta
Aplicação:
Detecção de Tumor Maker
Taxa de transferência:
3000 testes/dia
Diagnóstico de Vitro:
Exame patológico
Termos do pagamento & do transporte
Quantidade de ordem mínima
1000
Preço
US 1.50-2.50 Kit
Detalhes da embalagem
caixa de papel colorida
Tempo de entrega
10 dias
Termos de pagamento
L/C, T/T
Habilidade da fonte
30000 jogos pela semana
Descrição do produto

[Nome do produto]
Teste quantitativo rápido do antígeno 153 do hidrato de carbono (CA153) (immunoassay da fluorescência)
 
[Especificação do pacote]
25 testes/jogo
 
[Princípio da inspeção]
O teste CA153 rápido é um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa de CA153. O antígeno CA153 na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado de CA153 etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo CA153 monoclonal fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecção da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.
 
[Componentes]

 Nome Quantidade Componente
Cartões do teste 25 É composto da almofada fluorescente (revestida com o CA153 etiquetado fluorescente o anticorpo monoclonal do rato), da membrana da nitrocelulose (revestida com anticorpo monoclonal de IgG do anticorpo do rato CA153 e do rato da cabra o anti), do papel e do revestimento protetor absorventes
Diluente da amostra 25 (300μL/tube) Amortecedor de fosfato
Cartão da identificação 1 Com arquivo específico da curva do suporte

 
 


Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.

 

 

[Limitações dos métodos]

 1, este jogo é usado somente para detectar amostras do plasma humano/sangue inteiro

 2, devido às limitações de métodos do immunoassay da reação do antígeno e do anticorpo, os resultados não podem ser usados como a única base para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.

 3, o índice do triglyceride na amostra não excederão 15mg/ml, o índice da hemoglobina não excederá 5mg/ml, e o índice da bilirrubina não excederá 0.5mg/ml, e o desvio relativo dos resultados da análise não excederá ±15%.

 4, quando a concentração de CA153 na amostra é menos do que 500U/ml, lá não são nenhum efeito do gancho.

 5, efeito de HAMA não foram produzidos quando a concentração de anti rato humano na amostra era menos do que 50ng/ml.

 6, quando a concentração do RF na amostra é menos do que 2000IU/ml, o desvio relativo dos resultados da análise estão dentro de ±15%.

 

[Procedimento]

  1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o cartão e a amostra do teste são armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para não menos do que 30min antes de usar.
  2. Comece o analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco de acordo com o manual da instrução do instrumento, e realize a verificação do controle da qualidade de acordo com o manual da instrução do instrumento (nota: o reagente tem sido calibrado adiantado, e os parâmetros da curva de calibração de cada grupo de reagente foram armazenados no cartão de informação. O cartão de informação é introduzido antes de usar, assim que não é necessário calibrar outra vez, e o teste pode ser realizado somente depois que o controle da qualidade é passado. Se não, a causa deve ser encontrada antes de testar.)
  3. Remova o cartão do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.
  4. Coloque o cartão do teste em uma tabela horizontal limpa e marque-o horizontalmente.
  5. Mistura 100µL de amostra paciente com o 300µL do diluente da amostra. Aplique 100µL de amostras diluídas ao poço do cartão do teste.
  6. Introduza o cartão do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco, para ler e gravar os resultados em 15 minutos após a adição de amostras, a seguir dispõe do teste usado apropriadamente.

 

[Nota]

  1. Este jogo é usado somente para in vitro o diagnóstico.

  2. O diluente do cartão e da amostra do teste é descartável e não pode ser reutilizado.

  3. Verifique por favor a integridade e a validez do pacote do jogo antes de usar, e abra então o pacote. Quando é armazenado na baixa temperatura, deve ser restaurado à temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir o pacote para o uso. Os reagentes com pacote interno danificado e além do período da validez não podem ser usados.

  4. As exigências da coleção e do armazenamento de espécime devem restritamente ser observadas. Se o espécime é turvo, deve ser centrifugado e rejeitado antes de usar.

  5. Os jogos usados devem ser tratados como substâncias infecciosas potenciais, e todas as amostras, reagentes e poluentes potenciais devem ser desinfetados e tratado de acordo com os regulamentos locais relevantes.

 
Lista do ensaio de WWHS
 

Marcador do tumor          
cat#. Artigo do produto Espécime Tempo de reação Medida da escala Escala clínica Uso de Itended
20 AFP Soro/plasma 15min. 2.5-200ng/ml <20ng> câncer da gravidez
21 CEA Soro/plasma 15min. 1-200ng/ml <5ng> câncer do cólon, câncer colorectal, etc.
22 NSE Soro/plasma 15min. 1-400ng/ml <16ng> câncer pulmonar não-pequeno da pilha
23 CORRENTE DE RELÓGIO espécimes fecais 10min. 50-1000ng/ml <100ng> Sangramento gastrintestinal recessivo anormal
24 PÁGINA II Soro/plasma 15min. 1-100ug/L PGI/PGII>3.0 anomalias gástricas
25 PÁGINA I Soro/plasma 15min. 2.5-200ug/L >70ng/ml anomalias gástricas
26 TPSA Soro/plasma 15min. 0.5-40ng/ml <4ng> câncer da próstata
27 FPSA Soro/plasma 15min. 0.1-10ng/ml <1ng> câncer da próstata
28 CA12-5 Soro/plasma 15min. 20-500U/ml <35u> câncer do ovário
29 CA15-3 Soro/plasma 15min. 10-400U/ml < 25="" U=""> câncer da mama
30 HE4 Soro/plasma 15min. 50-2000pmol/L <140 pmol=""> câncer do ovário
31 CA19-9 Soro/plasma 15min. 10-400U/ml < 27="" U=""> câncer do pâncreas
32 β-HCG Soro/plasma 15min. 5-400mIU/ml <10 mIU=""> Pregrancy adiantado, câncer ectópica de HCG, aborto incompleto
33 CK19 (Cyfra21-1) Soro/plasma 15min. 0.5-50ng/ml <2> câncer pulmonar não-pequeno da pilha

 
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FAQ
1. Que é analisador fluorescente do immunoassay?
O analisador do Immunoassay da fluorescência de Biopanda é usado por laboratórios pequenos para a detecção de uma escala dos biomarkers para ajudar com o diagnóstico e a monitoração de diversos problemas médicos que incluem a doença cardiovascular, a inflamação, a doença renal, as condições do tiroide, e a fertilidade.
2. Você tem o certificado do CE para o analisador do immunoassay?
O analisador de WBC pertence ao IVD outro/geral, nenhum CE da necessidade, declaração do Ec é bastante.
3. Como faz o immunoassay da fluorescência o trabalho?
Os Immunoassays fluorescentes são simplesmente um tipo diferente de immunoassay. … Um immunoassay baseado fluorescente moderno usa como o reagente da detecção um composto fluorescente que absorva a luz ou a energia (energia de excitação) em um comprimento de onda específico e se emita então a luz ou a energia em um comprimento de onda diferente.
4. Que é ensaio da imunofluorescência indireta?
A imunofluorescência indireta, ou a imunofluorescência secundária, são uma técnica usada nos laboratórios para detectar a circulação
autoantibodies - no soro paciente. É usado para diagnosticar doenças empolando autoimunes.
5. É a imunofluorescência um immunoassay?
O ensaio da imunofluorescência (IFA) é uma técnica virologic padrão para identificar a presença de anticorpos por sua capacidade específica para reagir com os antígenos virais expressados em pilhas contaminadas; os anticorpos do limite são visualizados pela incubação com o anticorpo fluorescentemente etiquetado do antihuman.
 

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