Gaveta diagnóstica do reagente de CTnI CK-MB Myo Rapid Test Kit POCT

[Nome do produto]

Troponin cardíaco mim (cTnI) teste quantitativo rápido (immunoassay da fluorescência)

[Especificação de embalagem]

25 testes/jogo

[Indicadores de desempenho do produto]

1. Limite de detecção

Não mais do que 0.1ng/mL.

2. Precisão

O desvio relativo ao valor de alvo é limitado a ±15%.

3. Precisão

precisão CV≤15% da Dentro-corrida; limite relativo R≤15% da entre-corrida.

4. Escala das linearidades

Dentro do cTnI especificado da escala das linearidades (0.1-40) ng/mL, coeficiente linearmente dependente r≥0.990.

5. Especificidade analítica

Determine o troponin cardíaco T, o troponin cardíaco C e o troponin que do músculo esqueletal eu provo de quem concentração é 1000ng/mL e o resultado não excede 0.1ng/mL.

[Ingredientes principais]

Os ingredientes dos jogos de números de grupo diferentes não podem ser trocados.

[Condições e validez de armazenamento]

O produto deve ser armazenado em 4℃-30℃ em um lugar seco e escuro, selado usando o saco da folha de alumínio e não deve ser congelado. A vida de armazenamento é 12 meses. O cartão do teste deve ser desembalado na temperatura ambiente (15℃-30℃) e deve ser usado em 15min após desembalado em uma temperatura do ℃ (de 15-30) e em uma humidade relativa de 20%-90%.

Veja a embalagem exterior para a data de produção, o número de grupo e a data de expiração.

[Método do teste]

1. Por favor leia completamente a especificação antes do teste. O cartão e a amostra congelados do teste devem ser colocados no ℃ no mínimo 30min da temperatura ambiente (15-30) antes de usar.
2. Analisador fluoroimmunoassay seco do começo NIR-1000 e para verificar o controle da qualidade de acordo com a especificação. (Nota: O reagente tem sido calibrado adiantado e os parâmetros da curva de calibração de cada grupo de reagentes foram armazenados no cartão de informação. Introduza o cartão de informação antes de usar e realize o teste sem nova aferição após ter passado a inspeção da qualidade; de outra maneira, identifique a causa antes do teste.)
3. Remova o cartão do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15min
4. Coloque o cartão do teste em um tampo da mesa horizontal limpo e etiquete-o.
5. Soro, plasma ou espécime do sangue inteiro: Tome 100μL da amostra e adicione-o em 300μL da solução de amortecedor (1:3). Então, misture a solução uniformemente, tome 100μL da solução e adicione-o no cartão do teste bem.
6. Introduza o cartão do teste no analisador NIR-1000 e na imprensa fluoroimmunoassay secos do “teste sincronismo” para manter automaticamente a hora para 12min. O analisador julgará e lerá o resultado da análise automaticamente e indicá-lo-á na tela. Ou introduza o cartão do teste no analisador após 12min e a imprensa “teste imediato”, o instrumento julgará e lerá o resultado automaticamente.

Sobre WWHS Biotech Inc

WWHS Biotech. O Inc é um alto - empresa da tecnologia incubada pelo instituto de pesquisa da universidade de Tsinghua em Shenzhen em 2016. A empresa é situada na base industrial biomedicável nacional no distrito de Pingshan, Shenzhen, com aproximadamente 32.000 pés quadrados espace para a oficina e o escritório.

Como uma empresa de biotecnologia de crescimento rápido, nós dedicamos ao desenvolvimento das tecnologias da Bio-detecção da Mundo-classe que encontram as procuras crescentes em diagnósticos clínicos. Nós centramo-nos sobre desenvolver os produtos diagnósticos rápidos eficazes na redução de custos e precisos baseados em nossas tecnologias próximas originais da plataforma da fluorescência do infravermelho (NIR) (PGOLD e IR-LF) com Major Interests In Cardiology, doenças infecciosas, oncologia, doenças metabólicas e mulheres e saúde de crianças.

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