Testes quantitativos rápidos do jogo 500 do teste da FIA TT4/hora para o analisador do Immunoassay da fluorescência

Aplicação do kit de teste quantitativo rápido WWHS FIA TT4 no analisador de imunoensaio de fluorescência NIR-1000

TT4.pdf

Princípio de inspeção

O T4 Rapid Test é um imunoensaio cromatográfico sanduíche de uma etapa projetado para a medição quantitativa de T4.O antígeno T4 na amostra foi primeiro ligado com o composto conjugado do anticorpo monoclonal T4 marcado com fluorescente, então movido e combinado com outro anticorpo monoclonal T4 fixado na membrana de nitrocelulose, e o complexo sanduíche de duplo anticorpo foi formado na linha de detecção da celulose membrana de nitrato.Os resultados da detecção quantitativa foram obtidos pelo imunoensaio de fluorescência do tipo seco nir-1000.

teste

[Nome do Produto]

Tiroxina Total (TT4) Teste Quantitativo Rápido (imunoensaio de fluorescência)

[Especificação do pacote]

25 testes/kit

[Desempenho]

1. Limites de detecção

Não superior a 5,0 nmoL/L.

2. Precisão

O desvio relativo do valor alvo está dentro de ±15%.

3. Precisão

Os coeficientes de variações dentro e entre ensaios estão dentro de 15%.

4. Faixa linear

Dentro da faixa linear (5,0 ~300,0 nmoL/L), o coeficiente de correlação linear R≥0,990.

[Condições de armazenamento e validade]

O kit deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta.Tem validade de 18 meses.O cartão de teste deve ser usado dentro de 15 minutos após a abertura em um ambiente de 15 ℃ ~ 30 ℃ e 20% ~ 90% de umidade relativa.

A data de produção, número do lote e data de validade são mostrados na embalagem externa do produto.

[Componentes]

Os componentes em diferentes lotes de kits não podem ser usados ​​de forma intercambiável.

[Instrumentos aplicáveis]

Analisador seco de fluoroimunoensaio NIR-1000 produzido por WWHS Biotech.Inc.

[Procedimento de teste]

1. Antes do teste, por favor, leia as instruções completamente.Se o cartão de teste e a amostra forem armazenados em armazenamento refrigerado, eles devem ser equilibrados à temperatura ambiente (15-30)℃ por não menos de 30 minutos antes do uso.
2. Inicie o analisador de fluoroimunoensaio seco NIR-1000 e selecione corretamente o tipo de amostra correspondente no instrumento.
3. Retire o cartão de identificação, certifique-se de que o número do lote do cartão de identificação seja consistente com o do cartão de teste e insira o cartão de identificação na porta de cartão de identificação do instrumento.
4. Retire o cartão de teste do saco de papel alumínio e use-o em 15 minutos.
5. Coloque o cartão de teste em uma mesa horizontal limpa e marque-o horizontalmente.
6. Misture 100 µl de amostra do paciente com 200 µl de diluente de amostra.Aplique 100 µL de amostras diluídas no poço do cartão de teste.
7. 15 minutos após a adição das amostras, insira o cartão de teste no analisador seco de fluoroimunoensaio NIR-1000 e clique no botão “Teste instantâneo” para ler os resultados.

[Observação]

1. Este kit é usado apenas para diagnóstico in vitro.

2. O cartão de teste e o diluente de amostra são descartáveis ​​e não podem ser reutilizados.

3. Verifique a integridade e a validade da embalagem do kit antes de usar e abra a embalagem.Quando armazenado em baixa temperatura, deve ser restaurado à temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃) antes de abrir a embalagem para uso.Os reagentes com embalagem interna danificada e fora do prazo de validade não podem ser utilizados.

4. Os requisitos de coleta e armazenamento de amostras devem ser rigorosamente observados.Se a amostra estiver turva, deve ser centrifugada e descartada antes do uso.

5. Os kits usados ​​devem ser tratados como substâncias potencialmente infecciosas, e todas as amostras, reagentes e poluentes potenciais devem ser desinfetados e tratados de acordo com os regulamentos locais relevantes.

Lista de Ensaio WWHS POCT

interpretação de resultados

1. Este reagente é usado apenas para detecção auxiliar.Se os resultados do teste forem anormais, devem ser revisados ​​a tempo e julgados em combinação com os sintomas clínicos.
2. Para amostras com concentração de AFP inferior a 2,5 ng/ml e superior a 200 ng/ml, os resultados de detecção são relatados como "< 2,5 ng/ml" e "> 200 ng/ml", respectivamente.

Limitações dos métodos

1. Este kit é usado apenas para detectar amostras de plasma humano/sangue total
2. Devido às limitações dos métodos de imunoensaio de reação de antígeno e anticorpo, os resultados não podem ser usados ​​como base única para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.
3. O teor de triglicerídeos na amostra não deve exceder 15 mg/ml, o teor de hemoglobina não deve exceder 5 mg/ml e o teor de bilirrubina não deve exceder 0,5 mg/ml, e o desvio relativo dos resultados do teste não deve exceder ±15%.
4. Quando a concentração de AFP na amostra é inferior a 20000ng/ml, não há efeito gancho.
5. O efeito HAMA não foi produzido quando a concentração de anti-rato humano na amostra era inferior a 50 ng/ml.
6. Quando a concentração de RF na amostra for inferior a 2.000 UI/ml, o desvio relativo dos resultados do teste está dentro de ±15%.
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Instrumento Aplicável

Analisador de fluoroimunoensaio seco WWHS NIR-1000

Perguntas frequentes

1. O que é analisador de imunoensaio fluorescente?
O analisador de imunoensaio de fluorescência Biopanda é usado por pequenos laboratórios para a detecção de uma variedade de biomarcadores para auxiliar no diagnóstico e monitoramento de várias condições médicas, incluindo doenças cardiovasculares, inflamações, doenças renais, condições da tireoide e fertilidade.

2. Você tem certificado CE para analisador de imunoensaio?

O analisador WBC pertence a IVD outro/geral, não há necessidade de CE, a declaração Ec é suficiente.

3. Como funciona o imunoensaio de fluorescência?
Os imunoensaios fluorescentes são simplesmente um tipo diferente de imunoensaio.... Um imunoensaio moderno baseado em fluorescência usa como reagente de detecção um composto fluorescente que absorve luz ou energia (energia de excitação) em um comprimento de onda específico e então emite luz

ou energia em um comprimento de onda diferente.

4. O que é ensaio de imunofluorescência indireta?
A imunofluorescência indireta, ou imunofluorescência secundária, é uma técnica utilizada em laboratórios para detectar autoanticorpos circulantes no soro do paciente.É usado para diagnosticar doenças bolhosas autoimunes.

5. A imunofluorescência é um imunoensaio?
O ensaio de imunofluorescência (IFA) é uma técnica virológica padrão para identificar a presença de anticorpos por sua capacidade específica de reagir com antígenos virais expressos em células infectadas;os anticorpos ligados são visualizados por incubação com anticorpo anti-humano marcado com fluorescência.