Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
CE
Número do modelo:
CK-MB
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Immunoassay quantitativo rápido da fluorescência da FIA POCT do jogo WWHS do teste de CK-MB
[Nome do produto]
Teste quantitativo rápido do MB da isoenzima da quinase da creatina (CK-MB) (immunoassay da fluorescência)
[Especificação de embalagem]
25 testes/jogo
[Componentes]
| Nome | Quantidade | Componente |
| Cartões do teste | 25 | É composto da almofada fluorescente (revestida com o CK-MB fluorescentemente-etiquetado o anticorpo monoclonal do rato), da membrana da nitrocelulose (revestida com anticorpo monoclonal de IgG do anticorpo do rato de CK-MB e do rato da cabra o anti), do papel e do revestimento protetor absorventes |
| Diluente da amostra | 25 | Amortecedor de fosfato |
| Cartão da identificação | 1 | Com arquivo específico da curva do suporte |
Os componentes em grupos diferentes de jogos quantitativos rápidos do teste de CK-MB não podem ser usados permutavelmente.
[Instrumento aplicável]
Modificação: Analisador seco de NIR-1000 Fluoroimmunoassay produzido por WWHS Biotech.Inc.
[Exigências da amostra]
1. O plasma, o soro e o sangue inteiro podem ser usados como amostras. O sangue inteiro deve ser recolhido em um tubo que contém a heparina, o citrato ou o EDTA como o anticoagulante. Se o procedimento do soro é usado, recolha o sangue em um tubo sem anticoagulante e reserve-o coagular. As amostras de Hemolyzed não devem ser usadas.
2. O sangue venoso foi recolhido de acordo com métodos rotineiros do laboratório para evitar a hemólise.
3. É altamente recomendado usar amostras frescas em vez de manter as amostras na temperatura ambiente por muito tempo. Depois que as amostras foram recolhidas, a detecção deve ser terminada dentro de 4 horas na temperatura ambiente (15℃~30℃). A amostra de sangue inteiro pode ser armazenada em 2℃~8℃ por 24 horas. As amostras do plasma e do soro podem ser armazenadas em 2℃~ 8℃ por 7 dias, -20℃ por 30 dias.
4. Antes dos testes, a amostra deve retornar à temperatura ambiente (15℃~30℃). As amostras congeladas devem completamente ser thawed, rewarming e seas uniformemente antes de usar. Os ciclos repetidos da gelo-aproximação amigável devem ser evitados.
[Intervalo da referência]
O valor de referência normal é menos do que 5ng/mL neste ensaio. Recomenda-se fortemente que cada laboratório deve determinar seus próprios valores normais e anormais.
[Limitação do método do resto]
1. O jogo quantitativo rápido do teste de CK-MB é usado somente para detectar amostras do soro humano do plasma e de sangue inteiro.
2. Devido às limitações de métodos do immunoassay da reação do antígeno e do anticorpo, os resultados não podem ser usados como a única base para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.
3. O índice do triglyceride na amostra não excederá 10mg/mL, o índice da hemoglobina não excederá 10mg/mL, e o índice da bilirrubina não excederá 0.5mg/mL, e o desvio relativo dos resultados da análise não excederá ±15%.
4. Quando a concentração de CK-MB na amostra é menos do que 300.00ng/mL, não há nenhum efeito do gancho.
5. O efeito de HAMA não foi produzido quando a concentração de anti rato humano na amostra era menos do que 50ng/ml.
6. Quando a concentração do RF de amostras é menos do que 2000IU/mL, o desvio relativo do resultado da análise está limitado a ±10.0%.
[Precauções]
1. o jogo quantitativo rápido do teste de CK-MB pode ser usado para in vitro o diagnóstico somente.
2. O cartão do teste e a solução de amortecedor são único-uso e não pode ser reutilizado.
3. Verifique por favor a integridade e a validez do pacote quantitativo rápido do jogo do teste de CK-MB antes de usar, e abra então o pacote. Quando é armazenado na baixa temperatura, deve ser restaurado à temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir o pacote para o uso. Os reagentes com pacote interno danificado e além do período da validez não podem ser usados.
4. Tome o cartão do teste fora do saco da folha de alumínio e realize a experiência em 15min. Não coloque o jogo quantitativo rápido do teste de CK-MB no ar por muito tempo para evitar a umidade.
5. Exige-se cumprir restritamente com as exigências para a coleção e o armazenamento da amostra. Se a amostra é turvo, por favor centrifugue-a e precipite- antes de usar.
6. O jogo quantitativo rápido do teste de CK-MB usado deve ser disposto como o material infeccioso latente, e todas as amostras, reagentes e contaminadores latentes devem ser desinfetados e disposto de acordo com regulamentos locais relevantes.
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