FIA quantitativa rápida POCT da gaveta do teste de Immunoassay da fluorescência de CYFRA21-1 CK19

FIA quantitativa rápida POCT da gaveta do teste de Immunoassay da fluorescência de CYFRA21-1 CK19
 

Nome do produto

Cytokeratin fragmenta (Cyfra21-1) o teste 19 quantitativo rápido (o immunoassay da fluorescência)

Especificação de embalagem

25 testes/jogo, 40 testes/jogo

Uso pretendido

O jogo é usado para a determinação quantitativa de Cyfra21-1 no soro humano, no plasma e no sangue inteiro.

Cyfra21-1 é um membro de uma família pelo menos de vinte polipeptídeos diferentes do cytokeratin. Cytokeratins forma a estrutura intermediária do filamento de pilhas epiteliais. Os filamentos de Cytokeratin são mal solúveis mas a degradação proteolytic de seguimento, fragmentos solúveis do cytokeratin é formada e liberada em líquidos de corpo. Cyfra21-1 é um immunoassay que determine o nível de cytokeratin 19 fragmentos no soro ou no plasma. O teste CYFRA21-1 rápido é baseado em dois anticorpos monoclonais específicos para cytokeratin19. Os níveis elevados de cytokeratin 19 fragmentos são considerados no soro ou no plasma dos pacientes com câncer pulmonar e igualmente no outro câncer dos cânceres eg.bladder. A indicação a mais importante para Cyfra21-1 é monitorando o curso da doença no câncer pulmonar não-pequeno da pilha.

Princípio da inspeção

O jogo diagnóstico para Cyfra21-1 é um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa de Cyfra21-1. O antígeno Cyfra21-1 na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado de Cyfra21-1 etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo Cyfra21-1 monoclonal fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecção da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.

Componentes

Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.

Exigências da amostra
1. O plasma, o soro e o sangue inteiro podem ser usados como amostras. O sangue inteiro deve ser recolhido em um tubo que contém a heparina, o citrato ou o EDTA como o anticoagulante. Se o procedimento do soro é usado, recolha o sangue em um tubo sem anticoagulante e reserve-o coagular. As amostras de Hemolyzed não devem ser usadas.
2. o sangue venoso foi recolhido de acordo com métodos rotineiros do laboratório para evitar a hemólise.
3. É altamente recomendado usar amostras frescas em vez de manter as amostras na temperatura ambiente por muito tempo. Depois que as amostras foram recolhidas, a detecção deve ser terminada dentro de 4 horas na temperatura ambiente (15℃~30℃). A amostra de sangue inteiro pode ser armazenada em 2℃~8℃ por 24 horas. As amostras do plasma e do soro podem ser armazenadas em 2℃~ 8℃ por 7 dias, -20℃for 30 dias.
4. Antes dos testes, a amostra deve retornar à temperatura ambiente (15℃~30℃). As amostras congeladas devem completamente ser thawed, rewarming e seas uniformemente antes de usar. Os ciclos repetidos da gelo-aproximação amigável devem ser evitados.
 
Importância do IVD
 
A importância in vitro do diagnóstico na vida e a saúde é refletida principalmente nesse nenhum pessoa saudável da matéria, os povos assintomáticos e sintomáticos e os povos com doenças crônicas são inseparáveis dos diagnósticos, e das corridas do diagnóstico através do ciclo médico inteiro. Em particular, a medicina moderna incorporou a era da medicina da precisão, e o núcleo da medicina da precisão é diagnóstico exato.
 

 
Lista do ensaio de WWHS POCT
 

 
Interpretação dos resultados
1. Este reagente é usado somente para a detecção auxiliar. Se os resultados da análise são anormais, deve ser revisto a tempo e julgado em combinação com sintomas clínicos.
2. Para amostras com a concentração de AFP mais baixa do que 2.5ng/ml e mais alta do que 200ng/ml, os resultados da detecção são relatados como “< 2=""> 200ng /ml”, respectivamente.
Limitações dos métodos
1. Este jogo é usado somente para detectar amostras do plasma humano/sangue inteiro
2. Devido às limitações de métodos do immunoassay da reação do antígeno e do anticorpo, os resultados não podem ser usados como a única base para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.
3. O índice do triglyceride na amostra não excederá 15mg/ml, o índice da hemoglobina não excederá 5mg/ml, e o índice da bilirrubina não excederá 0.5mg/ml, e o desvio relativo dos resultados da análise não excederá ±15%.
4. Quando a concentração de AFP na amostra é menos do que 20000ng/ml, não há nenhum efeito do gancho.
5. o efeito de HAMA não foi produzido quando a concentração de anti rato humano na amostra era menos do que 50ng/ml.
6. Quando a concentração do RF na amostra é menos do que 2000IU/ml, o desvio relativo dos resultados da análise está dentro de ±15%.

Instrumento aplicável
 
Analisador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000