Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
ISO13485
Número do modelo:
IL-6
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[Nome do produto]
Jogo diagnóstico para Interleukin-6 (ensaio de Immunochromatographic)
[Especificação de embalagem]
25 testes/jogo
[Uso pretendido]
O jogo é usado para a determinação quantitativa de Interleukin-6 (IL-6) no sangue inteiro humano, no plasma e no soro.
O Interleukin 6 é um membro da família dos interleukins. Joga um papel importante na resposta inflamatório e é um indicador sensível para o diagnóstico adiantado da infecção aguda.
[Princípio do teste]
O jogo é um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa de IL-6. O antígeno IL-6 na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado de IL-6 etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo IL-6 monoclonal fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecção da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.
[Componentes]
Nome | Quantidade | Componente |
Cartões do teste | 25 | É composto da almofada fluorescente (revestida com o IL-6 fluorescentemente-etiquetado o anticorpo monoclonal), da membrana da nitrocelulose (revestida com anticorpo de IgG do anticorpo IL-6 monoclonal e do rato da cabra o anti), do papel e do revestimento protetor absorventes. |
Diluente da amostra | 25 (tubo 0.3mL/) | Amortecedor de fosfato |
Cartão da identificação | 1 | Com arquivo específico da curva do suporte |
Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.
[Condições e validez de armazenamento]
O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O cartão do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.
A data de produção, o número de grupo e a data de validade são mostrados no pacote exterior do produto.
[Instrumento aplicável]
Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc.
[Exigências da amostra]
[Procedimento de teste]
[Intervalo da referência]
O valor de referência normal é menos do que 10pg/mL neste ensaio. Recomenda-se fortemente que cada laboratório deve determinar seus próprios valores normais e anormais.
[Interpretação dos resultados da análise]
[Limitação do método do resto]
4. Quando a concentração de IL-6 na amostra é menos do que 10000ng/mL, não há nenhum efeito do gancho.
[Desempenho]
1. Limites de detecção
Nenhuns mais altamente de 5,00 pg/mL.
2. Precisão
O desvio relativo do valor de alvo é limitado a ±15.0%.
3. Repetibilidade
Dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações esteja dentro de 15,0%.
4. Escala das linearidades
Dentro da escala linear (5,00~ 4000,00) ng/mL, o coeficiente de correlação linear R≥0.990.
[Nota]
1. O jogo pode ser usado para in vitro o diagnóstico somente.
2. O cartão do teste e a solução de amortecedor são único-uso e não pode ser reutilizado.
3. Verifique por favor a integridade e a validez do pacote do jogo antes de usar, e abra então o pacote. Quando é armazenado na baixa temperatura, deve ser restaurado à temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir o pacote para o uso. Os reagentes com pacote interno danificado e além do período da validez não podem ser usados.
4. Tome o cartão do teste fora do saco da folha de alumínio e realize a experiência em 15min. Não o coloque no ar por muito tempo para evitar a umidade.
5. Exige-se cumprir restritamente com as exigências para a coleção e o armazenamento da amostra. Se a amostra é turvo, por favor centrifugue-a e precipite- antes de usar.
6. O jogo usado deve ser disposto como o material infeccioso latente, e todas as amostras, reagentes e contaminadores latentes devem ser desinfetados e disposto de acordo com regulamentos locais relevantes.
Inflamação | ||||||
cat#. | Artigo do produto | Espécime | Tempo de reação | Medida da escala | Escala clínica | Uso de Itended |
10 | CRP/HS-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | marcador inflamatório do nonspecficity. |
11 | SAA | Soro | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Sepsia |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | mesmos com único artigo | mesmos com único artigo | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabetes, artrite reumatoide, etc. |
Método do teste
1. Por favor leia completamente a especificação antes do teste. O cartão e a amostra congelados do teste devem ser colocados no ℃ no mínimo 30min da temperatura ambiente (15-30) antes de usar.
2. analisador fluoroimmunoassay seco do começo NIR-1000 e para verificar o controle da qualidade de acordo com a especificação.
3. A qualidade do reagente é controlada usando o produto interno do controle da qualidade (não fornecido) da empresa e o resultado deve ser verificável.
4. remova o cartão do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15min
5. lugar o cartão do teste em um tampo da mesa horizontal limpo e para etiquetá-lo.
6. tome 10μL da amostra e adicione-o no amortecedor da amostra de HbA1c (1.00mL). Então, misture a solução uniformemente, tome 100μL da solução e adicione-o no poço.
7. a inserção o cartão do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco, mantém a hora para 10min e imprensa [teste imediato]. O analisador julgará e lerá o resultado da análise automaticamente. Ou pressione [teste fixo do tempo] para manter automaticamente a hora para 10min. O analisador julgará e lerá o resultado da análise automaticamente e indicá-lo-á na tela.
Instrumento aplicável
Analisador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000
FAQ
Q1: São você empresa comercial ou o fabricante?
A1: Nós somos fabricante.
Q2: Você fornece amostras?
A2: Sim, nós fornecemos amostras. Se você o precisa, contacte-nos por favor.
Q3: Como sobre a qualidade?
A3: Nós temos o melhor coordenador profissional e o sistema restrito do QA e do QC para assegurá-lo obtém os produtos de alta qualidade de nós.
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