As instituições de teste de Kit High Sensitivity For Biological do teste rápido do IVD HBA1C

[Nome do produto]

Hemoglobina A1c (HbA1c) Teste quantitativo rápido (imunoanálise por fluorescência)

[Especificação da embalagem]

25 ensaios/kit

[Componentes]

Os componentes dos diferentes lotes de kits não podem ser utilizados de forma intercambiável.

[Condições de armazenagem e validade]

O kit deve ser conservado a 4°C a 30°C, longe da luz solar direta.O cartão de ensaio deve ser utilizado no prazo de 15 minutos após a sua desconexão sob um ambiente de 15°C a 30°C e umidade relativa de 20% a 90%..

A data de produção, o número do lote e a data de validade constam da embalagem exterior do produto.

[Procedimento de ensaio]

1. Antes do ensaio, leia completamente as instruções.devem ser equilibrados a temperatura ambiente (15-30)°C durante pelo menos 30 minutos antes da utilização.
2. Iniciar o analisador de imunodependência de fluorescência seca NIR-1000 de acordo com o manual de instruções do instrumento,e realizar a verificação do controlo de qualidade de acordo com o manual de instruções do instrumento (nota): o reagente foi calibrado com antecedência e os parâmetros da curva de calibração de cada lote de reagente foram armazenados no cartão de informação.por isso não é necessário calibrar novamente, e o ensaio só pode ser efectuado após o controlo de qualidade ter sido aprovado.
3. Retire o cartão de ensaio do saco de papel de alumínio e use-o no prazo de 15 minutos.
4. Colocar a ficha de ensaio numa mesa horizontal limpa e marcar horizontalmente.
5. Adicionar 10 μl de amostra ao diluente da amostra de HbA1c (1,00 mL). Depois de misturar a solução durante 1 minuto, retirar 100 μl da solução e adicioná-la ao poço.
6. Introduzir o cartão de ensaio no analisador fluoroimunoassay seco NIR-1000, ler e registar os resultados 10 minutos após a adição das amostras e, em seguida, eliminar adequadamente o ensaio utilizado.

[Apresentação]

1Limite de detecção

Não superior a 4,0%.

2Precisão

O desvio relativo do valor-alvo é limitado a ± 10,0%.

3Repetitividade

Os coeficientes de variação estão dentro de 10%.

4. Diferença entre lotes

O intervalo relativo (R) entre os lotes não deve ser superior a 15,0%.

5. Intervalo de linearidade

Dentro do intervalo de linearidade especificado (4,0%-14,0%):

a) O coeficiente linearmente dependente (r) não é inferior a 0.9900;

b) Dentro de (4,0% a 6,0%), o desvio linear absoluto é limitado a ±0,6%.

Dentro de (6,0%-14,0%), o desvio linear absoluto é limitado a ±10,0%.

[Nota]

1O kit só pode ser utilizado para diagnóstico in vitro.

2O cartão de ensaio e a solução tampão são de utilização única e não podem ser reutilizados.

3. Verifique a integridade e validade da embalagem do kit antes de a utilizar e abra a embalagem.deve ser restaurado à temperatura ambiente (15°C ~ 30°C) antes de abrir a embalagem para utilização.Os reagentes com embalagem interna danificada e com o período de validade ultrapassado não podem ser utilizados.

4Retire o cartão de ensaio do saco de alumínio e execute a experiência em 15 minutos. Não o coloque no ar durante muito tempo para evitar a umidade.

5Se a amostra estiver turva, centrifugá-la e precipitá-la antes de a utilizar.

6O kit utilizado deve ser descartado como material infeccioso latente e todas as amostras, reagentes e contaminantes latentes devem ser desinfectados e descartados de acordo com os regulamentos locais pertinentes.

Aviso

1) O cartão de ensaio só pode ser utilizado uma vez à temperatura ambiente, não deve ser reutilizado nem utilizado após a data de validade.

2) Devolver todos os reagentes e amostras à temperatura ambiente antes da utilização.

3) Tenha cuidado ao preparar a amostra, use luva e máscara.

4) O sangue inteiro precisa de adicionar anticoagulantes, não congelados; a amostra de soro pode ser armazenada congelada, evitando congelamento e descongelamento repetidos.

5) Este medicamento é apenas para utilização humana de diagnóstico rápido in vitro, pode ser quantificado, não apenas testes qualitativos.

6) Os resultados dos ensaios do produto são apenas para referência, para confirmação, consulte os métodos normalizados nacionais relevantes.

Perguntas frequentes:

1Qual é o MOQ?

Geralmente, se você escolher os diferentes produtos, a nossa quantidade mínima de encomenda também será diferente.

2E quanto ao tempo de entrega?

Os produtos precisam de 7 a 21 dias úteis para serem feitos após o depósito.

3O seu produto tem garantia?

Sim, oferecemos 6 meses de garantia limitada para os nossos produtos.

Os danos causados por mau uso, maus tratos e modificações e reparos não autorizados não são cobertos pela nossa garantia.

4Qual é o seu método de transporte?

Fornecemos métodos de transporte abrangentes.

Para pequenas encomendas enviamos por DHL Air-Express, ou EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, é seguro e rápido.

Para encomendas em grande quantidade, enviamos por transporte aéreo ou transporte marítimo, também podemos enviar a encomenda para o agente de carga do comprador na China.