Monitoração dos diabéticos um ensaio da etapa Hba1c, jogo da análise de sangue de HBA1C

[Nome do produto]

  Teste quantitativo rápido da hemoglobina A1c (HbA1c) (immunoassay da fluorescência)

[Especificação de embalagem]

  25 testes/jogo

[Uso pretendido]

  O jogo é usado para a determinação quantitativa de HbA1c no sangue inteiro humano, e usado principalmente para o diagnóstico do diabetes e a monitoração do nível da glicemia clinicamente.

[Desempenho]

1. Limites de detecção, não mais altamente de 4,0%.

2. A precisão, o desvio relativo ao valor de alvo é limitada a ±10.0%.

3. A repetibilidade, coeficiente de variações está dentro de 10%.

4. diferença do Grupo-à-grupo, a escala relativa (R) entre grupos não seja maior de 15,0%.

5. Escala das linearidades, dentro da escala especificada das linearidades (4.0%-14.0%):

a) Coeficiente linearmente dependente (r) é nenhum menos de 0,9900;

b) Dentro (4.0%-6.0%), o desvio absoluto linear é limitado a ±0.6%.

Dentro (6.0%-14.0%), o desvio absoluto linear é limitado a ±10.0%.

[Componentes]

Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.

[Condições e validez de armazenamento]

  O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O cartão do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.

A data de produção, o número de grupo e a data de validade são mostrados no pacote exterior do produto.
 

[Procedimento de teste]

1, antes do teste, leu por favor as instruções completamente. Se o cartão e a amostra do teste são armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para não menos do que 30min antes de usar.

, 2, começam o analisador seco do immunoassay da fluorescência NIR-1000 de acordo com o manual da instrução do instrumento, e realizam a verificação do controle da qualidade de acordo com o manual da instrução do instrumento (nota: o reagente tem sido calibrado adiantado, e os parâmetros da curva de calibração de cada grupo de reagente foram armazenados no cartão de informação. O cartão de informação é introduzido antes de usar, assim que não é necessário calibrar outra vez, e o teste pode ser realizado somente depois que o controle da qualidade é passado. Se não, a causa deve ser encontrada antes de testar.)

3, removem o cartão do teste do saco da folha de alumínio e usam-no dentro de 15 minutos.

4, colocam o cartão do teste em uma tabela horizontal limpa e marcam-no horizontalmente.

5, adicionam 10μL da amostra no diluente da amostra de HbA1c (1.00mL). Após ter misturado completamente a solução para 1 minuto, tome 100μL da solução e adicione-o no poço.

6, introduzem o cartão do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco, para ler e gravar os resultados em 10 minutos após a adição de amostras, a seguir dispõem do teste usado apropriadamente.

[Nota]

1. O jogo pode ser usado para in vitro o diagnóstico somente.

2. O cartão do teste e a solução de amortecedor são único-uso e não pode ser reutilizado.

3. Verifique por favor a integridade e a validez do pacote do jogo antes de usar, e abra então o pacote. Quando é armazenado na baixa temperatura, deve ser restaurado à temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir o pacote para o uso. Os reagentes com pacote interno danificado e além do período da validez não podem ser usados.

4. Tome o cartão do teste fora do saco da folha de alumínio e realize a experiência em 15min. Não o coloque no ar por muito tempo para evitar a umidade.

5. Exige-se cumprir restritamente com as exigências para a coleção e o armazenamento da amostra. Se a amostra é turvo, por favor centrifugue-a e precipite- antes de usar.

O jogo usado deve ser disposto como o material infeccioso latente, e todas as amostras, reagentes e contaminadores latentes devem ser desinfetados e disposto de acordo com regulamentos locais relevantes

Interpretação dos resultados

1. Este reagente é usado somente para a detecção auxiliar. Se os resultados da análise são anormais, deve ser revisto a tempo e julgado em combinação com sintomas clínicos.
2. Para amostras com a concentração de AFP mais baixa do que 2.5ng/ml e mais alta do que 200ng/ml, os resultados da detecção são relatados como “< 2=""> 200ng /ml”, respectivamente.

Instrumento aplicável

Analisador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000

Por que escolha WWHS

O negócio principal da nossa empresa é POCT fluorescente INFRAVERMELHO. As encenações da aplicação principal de POCT incluem o departamento de emergência, o ICU, o centro de dor no peito e o centro do curso, a sala de operações, e vários departamentos de hospitais da categoria. Saúde da comunidade, paciente não hospitalizado e outras instituições médicas preliminares a todos os níveis; Farmácias, uso da casa e outros organizações e indivíduos visados em clientes da extremidade. POCT é caracterizado por sua simplicidade e velocidade, liberdade das encenações da aplicação, e desempenho custado alto. Contudo, o ponto atual da dor de mentiras da indústria de POCT em como resolver os problemas da baixa sensibilidade e da precisão pobre enfrentadas por produtos de POCT.

Operação mais esperta

1. De alta qualidade: Major Components importado com tecnologia alemão avançada

2. Projeto fácil de usar: Tela táctil de 7 polegadas, grande sentimento do toque, relação gráfica simples

3. Bateria de lítio incorporado: Mobilidade alta para o primeiro aid&amulance

4. Modo de teste dois: Modo de Internal&External para necessidades clínicas diferentes

5. Relatório esperto: Auto impressão

6. Resultados visuais: Capaz de conectar com o LIH/HIS