Jogo ácido nucleico da extração do diagnóstico clínico novo dos jogos do reagente da gripe SARS2 Covid-19

Jogo rápido da extração de Kit Clinical Diagnosis Nucleic Acid do teste do anticorpo de WWHS SARS Cov-19
[Nome do produto]
SARS-CoV-2 IgM/jogo rápido do teste anticorpo de IgG (immunoassay da fluorescência)
 
[Especificação do pacote]
25 testes/jogo
 
[Uso pretendido]
Este jogo é usado para a detecção qualitativa de anticorpos de SARS-CoV-2 IgM e de IgG no soro, no plasma, e em amostras de sangue inteiro humanos in vitro. É usado somente como um indicador suplementar da detecção para casos suspeitados da detecção SARS-CoV-2 ácida nucleica negativa ou para a detecção SARS-CoV-2 ácida nucleica no diagnóstico suspeitado do caso. O uso combinado dos testes não pode ser usado como base para o diagnóstico e a exclusão da pneumonite causados pela infecção SARS-CoV-2, e não é apropriado para selecionar na população geral.
 
[Princípio da inspeção]
Este jogo é usado para detectar anticorpos de SARS-CoV-2 IgM e de IgG no soro humano, no plasma ou no sangue inteiro, com base no princípio de immunochromatography fluorescente. Se a amostra testou contém o anticorpo de SARS-CoV-2 IgM ou de IgG, os anticorpos ligarão aos nanoparticles fluorescentes conjugados antígenos, e capturado então pelos anticorpos secundários na zona de detecção 1 (T1) ou na zona de detecção 2 (T2) para formar uma ou dois linhas vermelhas que podem ser reconhecidas por um leitor fluorescente, indicando resultados positivos. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.
 
[Componentes]

Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.

[Condições e validez de armazenamento]
O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O cartão do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.
A data de produção, o número de grupo e a data de validade são mostrados no pacote exterior do produto.

[Instrumentos aplicáveis]
Analisador fluorescente seco do immunoassay Nir-1000 produzido por WWHS Biotech. Inc.
 
[Exigências da amostra]
1. o soro, o plasma, e as amostras de sangue inteiro podem ser usados testando.
2. coleção da amostra do soro/plasma: O soro e o plasma devem ser separados o mais cedo possível após a coleção do sangue para evitar a hemólise. O soro e o plasma separados devem ser testados rapidamente. Se não podem ser usados em tempo oportuno, devem ser armazenados em 2 - 8℃. Após 3 dias, devem ser armazenados congelados em -20℃. Faça por favor a amostra recuperar à temperatura ambiente antes de testar. Não se recomenda usar hemolytic severo e o calor que extinguem amostras.
3. coleção do sangue inteiro: use um tubo da anticoagulação para recolher o sangue, ou adicione um anticoagulante no tubo da coleção do sangue (a heparina, sal do EDTA, anticoagulante da lâmpada do citrato de sódio é recomendada), adicione a amostra de sangue recolhida e agite-a para uso posterior. Se não pode ser testada imediatamente, pode ser armazenada em 2-8℃ por 7 dias. As amostras intravenosas sobre 7 dias não são apropriadas para este kt.
 
[Procedimento de teste]

analisador fluoroimmunoassay seco de 1.Start NIR-1000 de acordo com o manual da instrução do instrumento, e para realizar a verificação do controle da qualidade de acordo com o manual da instrução do instrumento (nota: o reagente tem sido calibrado adiantado, e os parâmetros da curva de calibração de cada grupo de reagente foram armazenados no cartão de informação. O cartão de informação é introduzido antes de usar, assim que não é necessário calibrar outra vez, e o teste pode ser realizado somente depois que o controle da qualidade é passado. Se não, a causa deve ser encontrada antes de testar.)

μL 20 μL de 2.Transfer do sangue inteiro ou 10 do soro ou do espécime do plasma à amostra bem, seguido adicionando 4 gotas (μL 100) do diluente da amostra à amostra bem.

3.Insert o cartão do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco, para ler e gravar os resultados em 15 minutos após a adição de amostras, a seguir dispõem do teste usado apropriadamente.

 
[Interpretação dos resultados]

o reagente 1.This é usado somente para a detecção auxiliar. Se os resultados da análise são anormais, deve ser revisto a tempo e julgado em combinação com sintomas clínicos.

as amostras 2.For com concentração das proteínas de SARS-CoV-2 Nucleocapsid abaixam than1ng/ml e mais altos do que 500ng/ml, os resultados da detecção são relatados como “< 1ng=""> 500ng /ml”, respectivamente.

 
[Nota]

• Para in vitro o uso diagnóstico.
• Este teste foi autorizado somente para a detecção de anticorpos de SARS-CoV-2 IgM e de IgG, não para todos os outros vírus ou micróbios patogênicos.
• Trate todos os espécimes como potencialmente infecciosos. Siga precauções universais ao segurar amostras, este jogo e seus índices.
• A coleção, o armazenamento e o transporte apropriados da amostra são essenciais para resultados corretos.
• O cartão do teste da licença selou em seu malote da folha até que imediatamente antes do uso. Não use se o malote está danificado ou aberto.
• Não use o jogo após sua data de validade.
• Não misture componentes dos lotes diferentes do jogo.
• Não reutilize o cartão usado do teste.
• A coleção da amostra, o armazenamento, e o transporte inadequados ou impróprios podem render resultados da análise falsos.
• Não armazene espécimes em meios virais do transporte para o armazenamento do espécime.
• Todos os componentes deste jogo devem ser rejeitados como o desperdício do Biohazard de acordo com federal, o estado e exigências reguladoras locais.
• As soluções usadas para fazer o cotonete positivo do controle são não-infecciosas. Contudo, as amostras, os controles, e os cartões pacientes do teste devem ser segurados como se poderiam transmitir a doença. Observe estabeleceu precauções contra perigos microbianos durante o uso e a eliminação.
• Vista o equipamento e luvas pessoais apropriados da proteção ao correr cada teste e ao segurar espécimes pacientes. Luvas da mudança entre a manipulação dos espécimes suspeitados de SARS-COV-2.

Jogo do teste da casa

 

 
Vantagem
 
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Sim, nós oferecemos 6 meses de garantia limitada para nossos produtos.
 
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4. Que é seu método do pagamento?
 
Nós aceitamos geralmente os métodos do pagamento incluímos Paypal, o TT, e o Western Union.
 
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