Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
CE
Número do modelo:
D-dímero
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[Nome do Produto]
Teste Quantitativo Rápido D-Dímero (imunoensaio de fluorescência)
[Especificação do pacote]
20 testes/caixa
[Uso pretendido]
Este kit é usado para determinação quantitativa de D-dímero em sangue total e plasma humanos.
[Princípio de inspeção]
O princípio da cromatografia de imunofluorescência foi aplicado ao kit.O antígeno D-dímero na amostra foi primeiro ligado com o composto conjugado de anticorpo monoclonal D-dímero marcado fluorescente, então movido e combinado com outro anticorpo monoclonal D-dímero fixado na membrana de nitrocelulose, e o complexo sanduíche de duplo anticorpo foi formado em a linha de detecção da membrana de nitrato de celulose.Os resultados da detecção quantitativa foram obtidos pelo analisador seco de fluoroimunoensaio NIR-1000.
[Componentes principais]
Nome | Quantidade | Componente |
cartão de teste | 25 | É composto de almofada fluorescente (revestida com anticorpo monoclonal de camundongo D-dímero marcado fluorescente), membrana de nitrocelulose (revestida com anticorpo monoclonal de camundongo D-dímero e anticorpo IgG de cabra anti-camundongo), papel absorvente e suporte |
Tampão de amostra | 25 (300μL/tubo) | tampão fosfato |
carteira de identidade | 1 | Registre as informações da curva padrão deste kit |
Os componentes em diferentes lotes de kits não podem ser usados de forma intercambiável.
[Condições de armazenamento e validade]
O cartão de teste deve ser armazenado em 4℃~30℃, seco, escuro e sem congelamento.Deve ser armazenado em saco de papel alumínio lacrado e válido por 12 meses.O cartão de teste deve retornar à temperatura ambiente (15℃~30℃) antes de ser aberto.Deve ser usado dentro de 15 minutos após a abertura sob o ambiente de 15℃~30℃ e 20% ~ 90% de umidade relativa.
A data de produção, número do lote e data de validade são mostrados na embalagem externa do produto.
[Instrumentos aplicáveis]
Analisador seco de fluoroimunoensaio NIR-1000 produzido por WWHS Biotech.Inc.
[Exemplos de requisitos]
[Procedimento]
[Intervalo de referência]
Ao medir 268 pessoas saudáveis com idade entre 19 e 79 anos, a análise estatística mostra que o intervalo de referência é inferior a 500 ng/ml.De acordo com as características da população local, foram estabelecidos os intervalos de referência dos laboratórios.
[Interpretação de resultados]
[Limitações dos métodos]
[Desempenho]
1. Sensibilidade da análise
Não mais do que 40ng/ml.
2. Precisão
O desvio relativo do valor alvo está dentro de ±15%.
3. Precisão
Os coeficientes de variações dentro e entre ensaios estão dentro de 15%.
4. Faixa linear
Dentro da faixa linear (40 ~ 10000ng/ml), o coeficiente de correlação linear R≥0,990.
[Observação]
1. Este kit é usado apenas para diagnóstico in vitro.
2. O cartão de teste e o diluente de amostra são descartáveis e não podem ser reutilizados.
3. Verifique a integridade e a validade da embalagem do kit antes de usar e abra a embalagem.Quando armazenado em baixa temperatura, deve ser restaurado à temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃) antes de abrir a embalagem para uso.Os reagentes com embalagem interna danificada e fora do prazo de validade não podem ser utilizados.
4. Os requisitos de coleta e armazenamento de amostras devem ser rigorosamente observados.Se a amostra estiver turva, deve ser centrifugada e descartada antes do uso.
5. Os kits usados devem ser tratados como substâncias potencialmente infecciosas, e todas as amostras, reagentes e poluentes potenciais devem ser desinfetados e tratados de acordo com os regulamentos locais relevantes.
Observação:
1) Qualquer variação no operador, técnica de pipetagem e lavagem, tempo ou temperatura de incubação e idade do kit pode causar variação na
resultado.Cada usuário deve obter sua própria curva padrão.
2) Se as amostras tiverem sido diluídas, a concentração lida na curva padrão deve ser multiplicada pelo fator de diluição.
3) Se as amostras gerarem valores superiores ao padrão mais alto, dilua as amostras e repita o ensaio
lista de ensaio | ||||||
Cardíaco | ||||||
gato#. | Item do produto | espécime | Tempo de reação | Intervalo de Medição | Intervalo Clínico | Uso Pretendido |
1 | cTnI | WB/Soro/Plasma | 12min. | 0,1-40ng/ml | <0,3 ng/ml | várias doenças cardíacas, incluindo infarto do miocárdio e insuficiência cardíaca. |
2 | Myo | WB/Soro/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng/ml | infarto agudo do miocárdio (IAM) em estágio inicial. |
3 | CK-MB | WB/Soro/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng/ml | infarto agudo do miocárdio (IAM) em estágio inicial. |
4 | NT-proBNP | WB/Soro/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Abaixo de 75:0~347pg/mL, Acima de 75:0~449pg/mL |
insuficiência cardíaca . |
5 | D-dímero | WB/Plasma | 10min. | 40-10000 ng/ml | <500ng/ml | coagulação intravascular disseminada (DIC), trombose venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP), infarto do miocárdio, infarto cerebral, etc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Soro/Plasma | 12min. | mesmo com item único | mesmo com item único | Marcador triplo de infarto do miocárdio. |
7 | ST2 | WB/Soro/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng/ml | insuficiência cardíaca . |
8 | Lp-PLA2 | WB/Soro/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng/ml | Avaliação de risco de pacientes com SCA e AVC isquêmico aterosclerótico. |
9 | S100-β | WB/Soro/Plasma | 10min. | 0,05-10 ng/ml | <0,2 ng/ml | Infarto cerebral, lesão cerebral. |
Controle de qualidade
Um controle processual é incluído no teste.Uma linha colorida aparecendo na região de controle (C) é o procedimento interno
ao controle.Ele confirma o volume de amostra suficiente e a técnica de procedimento correta.
Os padrões de controle não são fornecidos com este kit;no entanto, recomenda-se que um controle positivo e um controle negativo sejam testados como uma boa prática de laboratório para confirmar o procedimento de teste e verificar o desempenho adequado do teste.
PERGUNTAS FREQUENTES:
1. Qual é o MOQ?
Geralmente, se você escolher os diferentes produtos, nossa quantidade mínima de pedido.também será diferente.Uma amostra disponível.
2. E quanto ao prazo de entrega?
As mercadorias precisam de 7 a 21 dias úteis para serem feitas após o depósito.
3. Seu produto tem garantia?
Sim, oferecemos garantia limitada de 6 meses para nossos produtos.
Danos devido ao uso indevido, maus tratos e modificações e reparos não autorizados não são cobertos por nossa garantia.
4. Qual é o seu método de envio?
Nós fornecemos métodos de envio abrangentes.
Para pedidos de pequenas quantidades, enviamos por DHL Air-Express ou serviço EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, é seguro e rápido.
Para pedidos de grande quantidade, enviamos por transporte aéreo ou marítimo, também podemos enviar o pedido para o agente de carga do comprador na China.
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