Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
ISO 13485, CE
Número do modelo:
T3
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】 TT3.pdf do nome do produto do 【
Teste quantitativo rápido total do Triiodothyronine (TT3) (immunoassay da fluorescência)
】 Da especificação do pacote do 【
25 testes/jogo
】 Pretendido 【do uso
Este jogo é usado para a determinação quantitativa de TT3 no sangue inteiro humano, no plasma e no soro.
A hormona do Triiodothyronine (T3) é principalmente responsável para os sintomas e as hormonas de tiroide dos efeitos nos órgãos de alvo diferentes. O T3 (3,5,3' - triiodothyronine) é primeiramente extrathyroidálně criado, no fígado, a enzima 5' - dejodací T4. Consequentemente, o T3 da concentração no soro primeiramente o resultado do estado mais funcional de tecidos periféricos diferentes da capacidade secretory da glândula de tiroide. Isolar a conversão de T4 ao T3 tem o efeito de reduzir a concentração de T3. Este efeito pode ser conseguido por drogas tais como o propanolol, os glucocorticoids ou o amiodarone e ocorre quando as doenças do nethyroidálních (NTI), chamadas a “baixa síndrome T3”. Quanto para a T4, está sobre 99% do limite T3 às proteínas de transporte. Contudo, a afinidade do T3 para elas é aproximadamente 10 vezes mais baixo.
A determinação de TT3 usou-se no diagnóstico do hipertireoidismo, nas fases iniciais da detecção de hipertireoidismo e em indicações para o diagnóstico e o thyrotoxicosis induzido.
】 Do princípio do teste do 【
O teste TT3 rápido é um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa de TT3. O antígeno T3 na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado do T3 etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo T3 monoclonal fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecção da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.
】 Dos componentes do 【
Nome | Quantidade | Componente |
Cartões do teste | 25 | É composto da almofada fluorescente (revestida com o T3 etiquetado fluorescente o anticorpo monoclonal do rato), da membrana da nitrocelulose (revestida com anticorpo monoclonal de IgG do anticorpo do rato T3 e do rato da cabra o anti), do papel e do revestimento protetor absorventes |
Diluente da amostra | 25 (200μL/tube) | Amortecedor de fosfato |
Cartão da identificação | 1 | Com arquivo específico da curva do suporte |
Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.
Condições de armazenamento do 【e】 da validez
O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O cartão do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.
A data de produção, o número de grupo e a data de validade são mostrados no pacote exterior do produto.
】 Aplicável dos instrumentos do 【
Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc.
O 【prova o】 das exigências
】 Do procedimento de teste do 【
O 【provê o】 do intervalo
Os adultos Euthyroid são esperados ter valores totais do triiodothyronine do soro entre 1.23-3.07 nmoL/L. Recomenda-se fortemente que cada laboratório deve determinar seus próprios valores normais e anormais. Os resultados apenas não devem ser a única razão para nenhuma consequências terapêutica. Os resultados devem ser correlacionados a outros observações e testes de diagnóstico clínicos.
Interpretação do 【do】 dos resultados
Limitações do 【do】 dos métodos
】 Do desempenho do 【
1. Limites de detecção, não mais de 0,50 nmoL/L.
2. A precisão, o desvio relativo do valor de alvo está dentro de ±15%.
3. A precisão, dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações está dentro de 15%.
4. Escala linear, dentro da escala linear (0,50 ~ 10.00nmoL/L), o coeficiente de correlação linear R≥0.990.
】 Da nota do 【
1. Este jogo é usado somente para in vitro o diagnóstico.
2. O diluente do cartão e da amostra do teste é descartável e não pode ser reutilizado.
3. Verifique por favor a integridade e a validez do pacote do jogo antes de usar, e abra então o pacote. Quando é armazenado na baixa temperatura, deve ser restaurado à temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir o pacote para o uso. Os reagentes com pacote interno danificado e além do período da validez não podem ser usados.
4. As exigências da coleção e do armazenamento de espécime devem restritamente ser observadas. Se o espécime é turvo, deve ser centrifugado e rejeitado antes de usar.
5. Os jogos usados devem ser tratados como substâncias infecciosas potenciais, e todas as amostras, reagentes e poluentes potenciais devem ser desinfetados e tratado de acordo com os regulamentos locais relevantes.
Lista do ensaio de WWHS POCT
Cardíaco | ||||||
cat#. | Artigo do produto | Espécime | Tempo de reação | Medida da escala | Escala clínica | Uso de Itended |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | diversas doenças cardíacas que incluem o enfarte do miocárdio e a parada cardíaca. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | enfarte do miocárdio agudo (AMI) na fase inicial. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | enfarte do miocárdio agudo (AMI) na fase inicial. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Sob 75:0~347pg/mL, Sobre 75:0~449pg/mL |
parada cardíaca. |
5 | D-dímero | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | coagulação intravenosa disseminada (DIC), trombose profunda da veia (DVT), embolismo pulmonar (PE), enfarte do miocárdio, infarto cerebral, etc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | mesmos com único artigo | mesmos com único artigo | Marcador triplo do enfarte do miocárdio. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | parada cardíaca. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Avaliação de riscos de ACS e de pacientes isquêmicos atherosclerotic do curso. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Infarto cerebral, ferimento cerebral. |
Inflamação | ||||||
10 | CRP/HS-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | marcador inflamatório do nonspecficity. |
11 | SAA | Soro | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Sepsia |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | mesmos com único artigo | mesmos com único artigo | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabetes, artrite reumatoide, etc. |
Hormona de tiroide | ||||||
15 | TSH | Soro/plasma | 15min. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | hipertireoidismo e hipotiroidismo |
16 | T3 | Soro/plasma | 15min. | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | deficiência orgânica do tiroide |
17 | T4 | Soro/plasma | 15min. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | deficiência orgânica do tiroide |
Marcador do tumor | ||||||
18 | AFP | Soro/plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | câncer da gravidez |
19 | CEA | Soro/plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | câncer do cólon, câncer colorectal, etc. |
20 | NSE | Soro/plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | câncer pulmonar não-pequeno da pilha |
21 | CORRENTE DE RELÓGIO | espécimes fecais | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Sangramento gastrintestinal recessivo anormal |
22 | PÁGINA II | Soro/plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anomalias gástricas |
23 | PÁGINA I | Soro/plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | anomalias gástricas |
24 | PSA | Soro/plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | câncer da próstata |
25 | FPSA | Soro/plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | câncer da próstata |
26 | CA12-5 | Soro/plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | câncer do ovário |
27 | CA15-3 | Soro/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | câncer da mama |
28 | HE4 | Soro/plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | câncer do ovário |
29 | CA19-9 | Soro/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | câncer do pâncreas |
30 | β-HCG | Soro/plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Pregrancy adiantado, câncer ectópica de HCG, aborto incompleto |
31 | CK19 (Cyfra21-1) | Soro/plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | câncer pulmonar não-pequeno da pilha |
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