Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
CE
Número do modelo:
Anticorpo Covid-19
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[Nome do produto] Cov-Sars2 anticorpo Test.pdf
Jogo rápido do teste do antígeno SARS-CoV-2 (immunoassay da fluorescência)
[Uso pretendido]
Os resultados negativos devem ser tratados como presuntivos, e não ordenam para fora a infecção SARS-CoV-2 e não devem ser usados como a única base para decisões de gestão do tratamento ou do paciente, incluindo decisões do controle da infecção. Os resultados negativos devem ser considerados no contexto das exposições recentes de um paciente, da história, e da presença de sinais clínicos e de sintomas consistentes com o SARS-CoV-2, e ser confirmados com um ensaio molecular caso necessário, para a gestão paciente.
O antígeno que SARS-COV-2 o jogo rápido do teste é pretendido para o uso dos pessoais clínicos treinados do laboratório especificamente instruiu e treinou in vitro procedimentos diagnósticos.
[Princípio da inspeção]
O teste rápido das proteínas de SARS-CoV-2 Nucleocapsid é um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa de proteínas de SARS-CoV-2 Nucleocapsid. As proteínas de SARS-CoV-2 Nucleocapsid na amostra primeiramente foram limitadas com o composto conjugado de proteínas etiquetadas fluorescentes de SARS-CoV-2 Nucleocapsid anticorpo monoclonal, a seguir moveram-se e combinaram-se com um outro anticorpo monoclonal das proteínas de SARS-CoV-2 Nucleocapsid fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecção da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.
[Componentes]
Nome | Quantidade | Componente |
Cartões do teste | 25 | É composto da almofada fluorescente (revestida com as proteínas etiquetadas fluorescentes de SARS-CoV-2 Nucleocapsid o anticorpo monoclonal do rato), da membrana da nitrocelulose (revestida com anticorpo monoclonal de IgG do anticorpo do rato das proteínas de SARS-CoV-2 Nucleocapsid e do rato da cabra o anti), do papel e do revestimento protetor absorventes |
Diluente da amostra | 25 (400μL/tube) | Amortecedor de fosfato |
Cotonetes nasais do Meados de-Turbinate (NMT) | 25 | Congregação |
Cartão da identificação | 1 | Com arquivo específico da curva do suporte |
Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.
[Nota]
Lista do ensaio de WWHS | Infecção | |||||
cat#. | Artigo do produto | Espécime | Tempo de reação | Medida da escala | Escala clínica | Uso pretendido |
41 | Antígeno Covid-19 | o cotonete nasal, o cotonete da garganta ou a lavagem nasal/aspiram espécimes | 15min. | qualitativo | qualitativo | vias respiratórias |
42 | Covid-19 Ab IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15min. | qualitativo | qualitativo | vias respiratórias |
43 | FluA | o cotonete nasal, o cotonete da garganta ou a lavagem nasal/aspiram espécimes | 15min. | qualitativo | qualitativo | vias respiratórias |
44 | FluB | o cotonete nasal, o cotonete da garganta ou a lavagem nasal/aspiram espécimes | 15min. | qualitativo | qualitativo | vias respiratórias |
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