Teste Kit Anti Mullerian Hormone Kit da precisão alta AMH pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco

WWHS AMH Kit de Teste Rápido de Fertilidade IVD Diagnóstico Clínico

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[Nome do Produto]

Teste rápido quantitativo do hormônio anti-mulleriano (AMH) (imunoensaio de fluorescência)

[Uso pretendido]

O kit é usado para determinação quantitativa de AMH em sangue total humano, soro ou plasma.É usado principalmente para avaliar a reserva ovariana e auxiliar no diagnóstico da síndrome dos ovários policísticos.

[Componentes]

O produto consiste em adesivo fluorescente (revestido com anticorpo AMH marcado com fluorescência), membrana de nitrocelulose (revestida com anticorpo AMH e anticorpo IgG anti-camundongo de cabra), papel absorvente e base de PVC.

[Instrumento Aplicável]

Analisador seco de fluoroimunoensaio NIR-1000 produzido por WWHS Biotech.Inc.

[Exemplos de Requisitos]

1. Plasma, soro e sangue total podem ser usados ​​como amostras.O sangue total deve ser coletado em um tubo contendo heparina, citrato ou EDTA como anticoagulante.Se for utilizado o procedimento de soro, coletar o sangue em um tubo sem anticoagulante e permitir a coagulação.Amostras hemolisadas não devem ser usadas.
2. O sangue venoso foi coletado de acordo com métodos laboratoriais de rotina para evitar hemólise.
3. É altamente recomendável usar amostras frescas em vez de manter as amostras em temperatura ambiente por muito tempo.Depois que as amostras foram coletadas, a detecção deve ser concluída dentro de 4 horas em temperatura ambiente (15℃~30℃).A amostra de sangue total pode ser armazenada a 2℃~8℃ por 24 horas.As amostras de plasma e soro podem ser armazenadas a 2℃~ 8℃ por 7 dias, -20℃ por 30 dias.
4. Antes do teste, a amostra deve retornar à temperatura ambiente (15℃~30℃).As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas, reaquecidas e misturadas uniformemente antes do uso.Ciclos repetidos de congelamento e descongelamento devem ser evitados

[Intervalo de referência]

Teste e analise o AMH do soro de pessoas saudáveis ​​e use o método do percentil 95 para determinar o intervalo de referência do AMH.

É altamente recomendável que cada laboratório determine seus próprios valores normais e anormais.

[Interpretação dos resultados do teste]

1. O kit pode ser usado apenas para teste auxiliar.Se o resultado do teste for anormal, teste novamente em tempo hábil e julgue combinado com sintomas clínicos.
2. Para amostras cuja concentração de AMH é inferior a 0,10 ng/mL e superior a 16,00 ng/mL, o resultado do teste é “0,10 ng/mL” e “16,00 ng/mL”, respectivamente

[Desempenho]

1. Limites de detecção

Não superior a 0,10 ng/mL

2. Precisão

O desvio relativo ao valor alvo é limitado a ±15,0%.

3. Precisão

Os coeficientes de variações dentro e entre ensaios estão dentro de 15%.

4. Faixa linear

Dentro da faixa linear (0,10 ~ 16,00) ng/mL, o coeficiente de correlação linear R≥0,990.

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