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obstetrícia de Kit Cassette High Accuracy For do teste da fertilidade da urina do β-HCG no sangue inteiro humano

obstetrícia de Kit Cassette High Accuracy For do teste da fertilidade da urina do β-HCG no sangue inteiro humano

teste Kit Cassette da fertilidade do β-HCG

Jogo do teste da fertilidade da urina

Jogo do teste da fertilidade da obstetrícia

Lugar de origem:

NC

Marca:

WWHS

Certificação:

ISO 13485, CE

Número do modelo:

β-HCG

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Detalhes do produto
Nome do produto:
teste rápido do β-HCG
Pacote:
25T
Diluente da amostra:
Amortecedor do sangue inteiro
Armazenar:
À temperatura ambiente
Formato:
Gaveta
Reatividade:
humano
Vantagem:
Sensibilidade alta
Aplicação dentro:
Analisador seco de WWHS NIR-1000 Fluoroimmunoassay
Fabricante:
WWHS Biotech INC
Características:
Precisão alta
Termos do pagamento & do transporte
Quantidade de ordem mínima
500
Preço
US 2.80 Kit
Detalhes da embalagem
Caixa de papel
Tempo de entrega
7 DIAS
Descrição do produto

[Nome do produto] 30. bHCG.pdf

teste quantitativo rápido coriônico humano da gonadotropina do β- (β-HCG) (immunoassay da fluorescência)

[Especificação do pacote]

25 testes/jogo

[Uso pretendido]

Este jogo é usado para a determinação quantitativa do β-HCG no sangue inteiro humano, no plasma e no soro.

A gonadotropina coriônica humana (HCG) é uma glicoproteína segregada por pilhas trophoblast da placenta, que é produzida pelo α e pelo β a composição da glicoproteína do dímero. O peso molecular da hormona da glicoproteína é 36700, as subunidades do α são similares a FSH, a LH e a β-HCG segregados pela glândula pituitária, assim que podem cruzar-se reagem um com o otro, mas não com as subunidades do β. Após os ovos fertilizados mova-se para a cavidade uterina para a implantação, mulheres maduras formam embriões. Em processo do crescimento no feto, as pilhas placental do syncytiotrophoblast produzem uma grande quantidade de HCG, que pode ser excretado na urina com a circulação sanguínea das mulheres gravidas. Os níveis de HCG no soro e na urina aumentaram rapidamente em 1-2.5 semanas da gestação, repicaram na 8a semana da gestação, e diminuído então ao nível médio no 4o mês da gestação, e mantido até o final da gravidez.

[Princípio da inspeção]

O teste rápido do β-HCG é um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa do β-HCG. O antígeno do β-HCG na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado de Β-HCG etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo monoclonal do β-HCG fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecção da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.

Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.

[Condições e validez de armazenamento]

O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O cartão do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.

A data de produção, o número de grupo e a data de validade são mostrados no pacote exterior do produto.

[Instrumentos aplicáveis]

Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc.

[Procedimento]

  1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o cartão e a amostra do teste são armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para não menos do que 30min antes de usar.
  2. Comece o analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco de acordo com o manual da instrução do instrumento, e realize a verificação do controle da qualidade de acordo com o manual da instrução do instrumento (nota: o reagente tem sido calibrado adiantado, e os parâmetros da curva de calibração de cada grupo de reagente foram armazenados no cartão de informação. O cartão de informação é introduzido antes de usar, assim que não é necessário calibrar outra vez, e o teste pode ser realizado somente depois que o controle da qualidade é passado. Se não, a causa deve ser encontrada antes de testar.)
  3. Remova o cartão do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.
  4. Coloque o cartão do teste em uma tabela horizontal limpa e marque-o horizontalmente.
  5. Misture o µL 20 da amostra paciente com o 300µL do diluente da amostra. Aplique o µL 100 de amostras diluídas ao poço do cartão do teste.
  6. Introduza o cartão do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco, para ler e gravar os resultados em 10 minutos após a adição de amostras, a seguir dispõe do teste usado apropriadamente.

[Intervalo da referência]

O valor de referência normal é 5mIU/mL neste ensaio. Recomenda-se que cada laboratório deve estabelecer sua própria escala normal baseada em uma amostra representativa da população local.

[Limitações dos métodos]

  1. Este jogo é usado somente para detectar amostras do plasma humano/sangue inteiro
  2. Devido às limitações de métodos do immunoassay da reação do antígeno e do anticorpo, os resultados não podem ser usados como a única base para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.
  3. O índice do triglyceride na amostra não excederá 15mg/ml, o índice da hemoglobina não excederá 5mg/ml, e o índice da bilirrubina não excederá 0.5mg/ml, e o desvio relativo dos resultados da análise não excederá ±15%.
  4. Quando a concentração de β-HCG na amostra é menos do que 200000mIU/mL, não há nenhum efeito do gancho.
  5. O efeito de HAMA não foi produzido quando a concentração de anti rato humano na amostra era menos do que 50ng/ml.
  6. Quando a concentração do RF na amostra é menos do que 2000IU/ml, o desvio relativo dos resultados da análise está dentro de ±15%.

[Desempenho]

1. Limites de detecção

Não mais do que 2mIU/mL.

2. Precisão

O desvio relativo do valor de alvo está dentro de ±15%.

3. Precisão

Dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações esteja dentro de 15%.

4. Escala linear

Dentro da escala linear (2 ~ 100000mIU/mL), o coeficiente de correlação linear R≥0.990.

 

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Lista do ensaio          
Cardíaco          
cat#. Artigo do produto Espécime Tempo de reação Medida da escala Escala clínica Uso de Itended
1 cTnI WB/Serum/Plasma 12min. 0.1-40ng/ml <0> diversas doenças cardíacas que incluem o enfarte do miocárdio e a parada cardíaca.
2 Myo WB/Serum/Plasma 12min. 5-400ng/ml <58ng> enfarte do miocárdio agudo (AMI) na fase inicial.
3 CK-MB WB/Serum/Plasma 12min. 1-200ng/ml <5ng> enfarte do miocárdio agudo (AMI) na fase inicial.
4 NT-proBNP WB/Serum/Plasma 10min. 20-35000pg/ml Sob 75:0~347pg/mL,
Sobre 75:0~449pg/mL
parada cardíaca.
5 D-dímero WB/Plasma 10min. 40-10000ng/ml <500ng> coagulação intravenosa disseminada (DIC), trombose profunda da veia (DVT), embolismo pulmonar (PE), enfarte do miocárdio, infarto cerebral, etc.
6 cTnI+Myo+CKMB WB/Serum/Plasma 12min. mesmos com único artigo mesmos com único artigo Marcador triplo do enfarte do miocárdio.
7 ST2 WB/Serum/Plasma 10min. 10-400ng/ml <35ng> parada cardíaca.
8 Lp-PLA2 WB/Serum/Plasma 10min. 10-900ng/ml <175ng> Avaliação de riscos de ACS e de pacientes isquêmicos atherosclerotic do curso.
9 S100-β WB/Serum/Plasma 10min. 0.05-10ng/ml <0> Infarto cerebral, ferimento cerebral.
Inflamação          
10 CRP/HS-CRP WB/Serum/Plasma 3min. 0.5-200mg/L CRP<10mg> marcador inflamatório do nonspecficity.
11 SAA Soro 5min. 1-200mg/L <10mg> inflammation&infection.
12 PCT WB/Serum/Plasma 10min. 0.2-100ng/ml <0> Sepsia
13 CRP+SAA WB/Serum/Plasma 5min. mesmos com único artigo mesmos com único artigo inflammation&infection.
14 IL-6 WB/Serum/Plasma 10min. 5-4000pg/ml 10pg/ml diabetes, artrite reumatoide, etc.
Hormona de tiroide          
15 TSH Soro/plasma 15min. 0.3-100mU/L 0.35-5mU/L hipertireoidismo e hipotiroidismo
16 TT3 Soro/plasma 15min. 0.5-10nmol/L 1.3-3.1nmol/L deficiência orgânica do tiroide
17 TT4 Soro/plasma 15min. 5-300nmol/L 66-181nmol/L deficiência orgânica do tiroide
18 FT3 Soro/plasma 15min. 1-100pmol/L 4-10pmol/L deficiência orgânica do tiroide
19 FT4 Soro/plasma 15min. 5-300pmol/L 19-39pmol/L deficiência orgânica do tiroide
Marcador do tumor          
20 AFP Soro/plasma 15min. 2.5-200ng/ml <20ng> câncer da gravidez
21 CEA Soro/plasma 15min. 1-200ng/ml <5ng> câncer do cólon, câncer colorectal, etc.
22 NSE Soro/plasma 15min. 1-400ng/ml <16ng> câncer pulmonar não-pequeno da pilha
23 CORRENTE DE RELÓGIO espécimes fecais 10min. 50-1000ng/ml <100ng> Sangramento gastrintestinal recessivo anormal
24 PÁGINA II Soro/plasma 15min. 1-100ug/L PGI/PGII>3.0 anomalias gástricas
25 PÁGINA I Soro/plasma 15min. 2.5-200ug/L >70ng/ml anomalias gástricas
26 TPSA Soro/plasma 15min. 0.5-40ng/ml <4ng> câncer da próstata
27 FPSA Soro/plasma 15min. 0.1-10ng/ml <1ng> câncer da próstata
28 CA12-5 Soro/plasma 15min. 20-500U/ml <35u> câncer do ovário
29 CA15-3 Soro/plasma 15min. 10-400U/ml < 25="" U=""> câncer da mama
30 HE4 Soro/plasma 15min. 50-2000pmol/L <140 pmol=""> câncer do ovário
31 CA19-9 Soro/plasma 15min. 10-400U/ml < 27="" U=""> câncer do pâncreas
32 β-HCG Soro/plasma 15min. 5-400mIU/ml <10 mIU=""> Pregrancy adiantado, câncer ectópica de HCG, aborto incompleto
33 CK19 (Cyfra21-1) Soro/plasma 15min. 0.5-50ng/ml <2> câncer pulmonar não-pequeno da pilha
Fertilidade          
34 HCG/β-HCG Soro/plasma 10min. 5-20000mIU/ml <5 mIU=""> pregrancy adiantado.
35 AMH Soro/plasma 10min. 0.1-16ng/ml Homem: 20-60 anos velho, 0.92-13.89 ng/mL
Fêmea: 20-29 anos velho, 0.88-10.35 ng/mL
30-39 anos velho, 0.31-7.86 ng/mL 40 -50 anos velhos, <5>
nível ovariano da reserva
Gastrintestinal            
36 CORRENTE DE RELÓGIO espécimes fecais 10min. qualitativo qualitativo hemorragia gastrintestinal.
37 TRF espécimes fecais 10min. qualitativo qualitativo hemorragia gastrintestinal.
38 FOB+TRF espécimes fecais 10min. qualitativo qualitativo hemorragia gastrintestinal.
Infecção            
39 C.Pneumonia WB/Serum/Plasma 15min. qualitativo qualitativo Infecção do PC
40 M.Pneumonia WB/Serum/Plasma 15min. qualitativo qualitativo Infecção do PM
41 Antígeno Covid-19 o cotonete nasal, o cotonete da garganta ou a lavagem nasal/aspiram espécimes 15min. qualitativo qualitativo vias respiratórias
42 Covid-19 Ab IgG/IgM WB/Serum/Plasma 15min. qualitativo qualitativo vias respiratórias
43 FluA o cotonete nasal, o cotonete da garganta ou a lavagem nasal/aspiram espécimes 15min. qualitativo qualitativo vias respiratórias
44 FluB o cotonete nasal, o cotonete da garganta ou a lavagem nasal/aspiram espécimes 15min. qualitativo qualitativo vias respiratórias
Ferimento renal            
45 CysC WB/Serum/Plasma 5min. 0.4-9mg/L 0.5-1.1mg/L função renal
46 NGAL Urina 10min. 10-1500ng/mL <132ng> ferimento agudo do rim.
Outro            
47 FERR Soro 5min. 10-500ng/ml Homem: 24ng/mL~335ng/mL,
Fêmea: 11ng/mL~307ng/mL
o metabolismo de ferro relacionou doenças, tais como a anemia de deficiência da hemocromatose e de ferro
48 HbA1c WB 10min. 4%-14% 4%-6% diabetes
49 VD Soro/plasma 15min. 8-70ng/mL 19-57ng/mL fetation

 

 

 

 

 

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