Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
ISO13485, CE
Número do modelo:
PCT
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[Nome do produto] PCT.pdf
Teste quantitativo rápido de Procalcitonin (PCT) (immunoassay da fluorescência)
[Uso pretendido]
O produto é usado para determinar o índice do procalcitonin (PCT) no sangue inteiro, no plasma e no soro do corpo humano e usado principalmente clinicamente para o diagnóstico auxiliar de doenças infecciosas bacterianas.
[Princípio do teste]
O jogo usa o ensaio immunochromatographic. Primeiramente, o antígeno do PCT na amostra combina com o PCT fluorescentemente-etiquetado o conjugado do anticorpo monoclonal. Então, continua a mover-se e combina com um outro anticorpo monoclonal do PCT fixado na membrana da nitrocelulose para formar o complexo imune do sanduíche do dobro-anticorpo na posição da linha do teste da membrana da nitrocelulose e analisa e obtém o resultado da análise quantitativo usando o analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.
[Instrumento aplicável]
Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc.
[Exigências da amostra]
[Intervalo da referência]
Determine 254 povos saudáveis envelhecidos 18-68 e realize a análise estatística. O resultado mostra que o limite superior do valor de referência é 0.5ng/mL no percentildoth 95, assim que o intervalo da referência é menos do que 0.5ng/mL.
O laboratório deve estabelecer uma escala de referência de acordo com características de povos locais.
[Interpretação dos resultados da análise]
1. O jogo pode ser usado para o teste auxiliar somente. Se o resultado da análise é anormal, reexamine oportuno e o juiz combinados com os sintomas clínicos.
2. Para as amostras cuja a concentração do PCT é mais baixa do que 0.2ng/mL e mais alta do que 100ng/mL, o resultado da análise é “<0.2ng/mL” e “>100ng/mL” respectivamente.
[Limitação do método do teste]
1. O jogo pode ser usado para testar espécimes do sangue inteiro, do plasma e do soro do corpo humano somente.
2. Devido às limitações de métodos serological para a resposta do antígeno e do anticorpo, o resultado da análise não pode ser usado como a única base para o diagnóstico clínico e deve ser avaliado junto com todos os dados clínicos e experimentais existentes.
5. Quando a anti concentração humana do rato de amostras é menos do que 50ng/mL, o efeito de HAMA não estará observado.
6. Quando a concentração do RF de amostras é menos de 2000 IU/mL, o resultado da análise não será afetado.
[Precauções]
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