Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
ISO 13485, CE
Número do modelo:
PCT
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Jogo diagnóstico para o procalcitonin (ensaio de Immunochromatographic)
Ⅰ. Instrumento aplicável
Modificação: Analisador seco de NIR-1000 Fluoroimmunoassay produzido por WWHS Biotech.Inc.
Ⅱdescrição de .product
1. Uso pretendido: O jogo diagnóstico para o procalcitonin é usado para determinar o índice do procalcitonin (PCT) no sangue inteiro, no plasma e no soro do corpo humano e usado principalmente clinicamente para o diagnóstico auxiliar de doenças infecciosas bacterianas.
2. Ingredientes principais
| Nome | Capacidade de carga | Ingrediente |
| Cartão do teste | 25/40 | O produto consiste na esteira fluorescente (revestida com o PCT fluorescentemente-etiquetado o anticorpo murine monoclonal), na membrana da nitrocelulose (revestida com anticorpo murine monoclonal de IgG do rato do anticorpo e da cabra do PCT o anti), no papel absorvente e no forro inferior, e assim por diante. |
| Diluente da amostra | 25/40 | Amortecedor de fosfato |
| Cartão da identificação | 1 | Grave a informação padrão da curva deste grupo de reagentes |
Os ingredientes dos jogos de números de grupo diferentes não podem ser trocados.
Ⅲ. Procedimento experimental da operação
1. Por favor leia completamente a especificação antes do teste. O cartão e a amostra congelados do teste devem ser colocados no ℃ no mínimo 30min da temperatura ambiente (15-30) antes de usar.
2. Analisador fluoroimmunoassay seco do começo NIR-1000 e para verificar o controle da qualidade de acordo com a especificação. (Nota: O reagente tem sido calibrado adiantado e os parâmetros da curva de calibração de cada grupo de reagentes foram armazenados no cartão de informação. Introduza o cartão de informação antes de usar e realize o teste sem nova aferição após ter passado a inspeção da qualidade; de outra maneira, identifique a causa antes do teste.)
3. Remova o cartão do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15min.
4. Coloque o cartão do teste em um tampo da mesa horizontal limpo e etiquete-o.
5. Soro, plasma ou espécime do sangue inteiro: Tome 100μL da amostra e adicione-o em 300μL da solução de amortecedor (1:3). Então, misture a solução uniformemente, tome 100μL da solução e adicione-o no cartão do teste bem.
6. Introduza o cartão do teste no analisador NIR-1000 e na imprensa fluoroimmunoassay secos [teste fixo do tempo] para manter automaticamente a hora para 10min. O analisador julgará e lerá o resultado da análise automaticamente e indicá-lo-á na tela. Ou introduza o cartão do teste no analisador após 10min e a imprensa [teste imediato], o instrumento julgará e lerá o resultado da análise automaticamente.
Ⅳ. Por que nos escolher?
1. Limite de detecção
As amostras do baixo-valor do teste 5 cuja a concentração é aproximada a LOD (0.2ng/mL) 5 vezes respectivamente e classificam os resultados da análise. Deve haver não mais de 3 resultados da análise mais baixos do que o valor vazio (0.12ng/mL).
2. Precisão
O desvio relativo ao valor de alvo é limitado a ±15%.
3. Precisão
precisão CV≤15% da Dentro-corrida; limite relativo R≤15% da entre-corrida.
4. Escala das linearidades
Dentro da escala especificada das linearidades (0.2-100) ng/mL, coeficiente linearmente dependente r≥0.990.
Ⅴ. Condições e validez de armazenamento
O produto deve ser armazenado em 4℃-30℃ em um lugar seco e escuro, selado usando o saco da folha de alumínio e não deve ser congelado. A vida de armazenamento é 18 meses. O cartão do teste deve ser desembalado no temprature da sala (15℃-30℃) e deve ser usado em 15min após desembalado em uma temperatura do ℃ (de 15-30) e em uma humidade relativa de 20%-90%.
Veja a embalagem exterior para a data de produção, o número de grupo e a data de expiração.
Ⅵ. PCT.pdf
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