Immunoassay quantitativo rápido da fluorescência da FIA POCT do teste WWHS da progesterona (Prog)

Teste quantitativo rápido da progesterona (Prog) (Immunoassay da fluorescência)

Ⅰ. Uso pretendido

Este jogo é usado para a determinação quantitativa da progesterona no sangue inteiro humano, no plasma e no soro.

A progesterona é segregada pelo luteum ovariano do corpus na fase inicial de gravidez. Tem um efeito morfológico significativo no endométrio. A função principal é manter a gravidez, que é segregada pela placenta no meio e no terceiro trimestre da gravidez. A baixa progesterona igualmente indica a deficiência da função luteal. A progesterona pode manter o crescimento do endométrio, que é conducente à implantação e ao crescimento de ovos fertilizados. Se não, atrasará o desenvolvimento do endométrio, não produz a resposta secretory normal, e é difícil apoiar a plantação de ovos fertilizados, tendo por resultado a infertilidade, ou embora possa temporariamente ser implantado, não pode manter seus desenvolvimento e crescimento, e eventualmente conduzi-los ao aborto. A ocorrência repetida conduzirá ao aborto habitual. Consequentemente, a detecção de progesterona pode ser usada para determinar defeitos da ovulação e da fase luteal. Além, a detecção de progesterona pode igualmente monitorar o tratamento da progesterona e avaliar a gravidez adiantada.

Ⅱ. Princípio de testes do produto

O jogo adota o princípio de método competitivo. Tome a amostra a ser testada, adicione-a no diluente da amostra e misture-a uniformemente. Adicione a amostra misturada na amostra que adiciona o furo. Prog na amostra combina com o anticorpo etiquetado fluorescente na almofada obrigatória para formar um complexo. Sob a ação da cromatografia, o complexo move-se para a frente ao longo da membrana da nitrocelulose, e o anticorpo etiquetado fluorescente que não liga à linha do teste é capturado por Prog-BSA revestiu na linha da detecção da membrana da nitrocelulose. Mais o Prog na amostra, nos menos complexos recolhidos na linha da detecção, e no sinal do anticorpo fluorescente é inversamente proporcional ao número de objetos a ser testados na amostra. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.

Ⅲ. Componentes de um produto

Ⅳ. Procedimento de teste

1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o cartão e a amostra do teste são armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para não menos do que 30min antes de usar.

2. O analisador fluoroimmunoassay seco do começo NIR-1000 e seleciona corretamente o tipo correspondente da amostra no instrumento.

3. Remova o cartão da identificação, certifique-se de que o número de grupo do cartão da identificação é consistente com o aquele do cartão do teste, e introduza-se o cartão da identificação no porto do cartão da identificação do instrumento.

4. Remova o cartão do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.

5. Coloque o cartão do teste em uma tabela horizontal limpa e marque-o horizontalmente.

6. Misture o µL 100 da amostra com o 200µL do diluente da amostra. Aplique o µL 100 de amostras diluídas ao poço do cartão do teste.

7. Em 15 minutos após a adição de amostras, introduza o cartão do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco e para clicar “o botão do teste imediato” para ler os resultados.

Ⅴ. Intervalo da referência

  Recomenda-se fortemente que cada laboratório deve determinar seus próprios valores normais e anormais baseados na população.

Ⅵ. Desempenho

1. Limites de detecção de 1,40 ng/mL não mais altos.

2. Precisão

O desvio relativo do valor de alvo está dentro de ±15%.

3. Precisão

Dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações esteja dentro de 15%.

4. Escala linear

Dentro da escala linear (1,40~ 60,00 ng/mL), o coeficiente de correlação linear R≥0.990.

Ⅵ. Prog.pdf