Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
ISO13485
Número do modelo:
NT-proBNP
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[Nome do produto]
prohormone do N-terminal do teste quantitativo rápido natriuretic do peptide do cérebro (NT-proBNP) (immunoassay da fluorescência)
[Especificação do pacote]
25 testes/jogo
[Uso pretendido]
Este jogo é usado para a determinação quantitativa do prohormone do N-terminal do peptide natriuretic do cérebro (NT-proBNP) no sangue inteiro humano e no plasma.
[Desempenho]
1. Sensibilidade da análise, não mais do que 18pg/mL.
2. A precisão, o desvio relativo do valor de alvo está dentro de ±10%.
3. A precisão, dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações está dentro de 15%.
4. Escala linear, dentro da escala linear (20-35000pg/mL), o coeficiente de correlação linear R≥0.990.
[Componentes principais]
Nome | Quantidade | Componente |
Cartão do teste | 25 | É composto da almofada fluorescente (revestida com o prohormone etiquetado fluorescente do N-terminal do anticorpo monoclonal natriuretic do rato do peptide do cérebro (NT-proBNP)), da membrana da nitrocelulose (revestida com o prohormone do N-terminal anticorpo monoclonal natriuretic de IgG do anticorpo do rato do peptide do cérebro (NT-proBNP) e do rato da cabra do anti), do papel e do revestimento protetor absorventes |
Amortecedor da amostra | 25 (300μL/tube) | Amortecedor de fosfato |
Cartão da identificação | 1 | Grave a informação padrão da curva deste jogo |
Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.
[Condições e validez de armazenamento]
O cartão do teste deve ser armazenado em 4℃~30℃, seco, escuro e não congelando-se. Deve ser armazenado no saco selado da folha de alumínio e válido por 18 meses. O cartão do teste deve ser retornado à temperatura ambiente (15℃~30℃) antes da abertura. Deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.
A data de produção, o número de grupo e a data de validade são mostrados no pacote exterior do produto.
[Instrumentos aplicáveis]
Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc.
[Procedimento de teste]
1, antes do teste, leu por favor as instruções completamente. Se o cartão e a amostra do teste são armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para não menos do que 30min antes de usar.
2, começam o analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco de acordo com o manual da instrução do instrumento, e realizam a verificação do controle da qualidade de acordo com o manual da instrução do instrumento (nota: o reagente tem sido calibrado adiantado, e os parâmetros da curva de calibração de cada grupo de reagente foram armazenados no cartão de informação. O cartão de informação é introduzido antes de usar, assim que não é necessário calibrar outra vez, e o teste pode ser realizado somente depois que o controle da qualidade é passado; Se não, a causa deve ser encontrada antes de testar.)
3, removem o cartão do teste do saco da folha de alumínio e usam-no dentro de 15 minutos.
4, colocam o cartão do teste em uma tabela horizontal limpa e marcam-no horizontalmente.
5, mistura 100µL de amostra paciente com o 300µL do diluente da amostra. Aplique 100µL de amostras diluídas ao poço do cartão do teste.
6, introduzem o cartão do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco, pressionam [detecção do sincronismo] o chave, automaticamente a hora por 10 minutos, automaticamente o juiz os resultados da análise, e indicam os resultados quantitativos na tela. Ou introduza o cartão do teste no analisador após o sincronismo por 10 minutos, e pressione [detecção do tempo real] o chave, e o instrumento interpretará automaticamente os resultados da análise.
[Interpretação dos resultados]
1, este reagente é usado somente para a detecção auxiliar. Se os resultados da análise são anormais, deve ser revisto a tempo e julgado em combinação com sintomas clínicos.
2, para amostras com a concentração de NT-proBNP mais baixa do que 18pg/mL e mais alta do que 35000pg/mL, os resultados da detecção são relatados como “< 18pg="">35000pg/mL”, respectivamente.
Sobre WWHS Biotech Inc
WWHS Biotech. O Inc é um alto - empresa da tecnologia incubada pelo instituto de pesquisa da universidade de Tsinghua em Shenzhen em 2016. A empresa é situada na base industrial biomedicável nacional no distrito de Pingshan, Shenzhen, com aproximadamente 32.000 pés quadrados espace para a oficina e o escritório.
Como uma empresa de biotecnologia de crescimento rápido, nós dedicamos ao desenvolvimento das tecnologias da Bio-detecção da Mundo-classe que encontram as procuras crescentes em diagnósticos clínicos. Nós centramo-nos sobre desenvolver os produtos diagnósticos rápidos eficazes na redução de custos e precisos baseados em nossas tecnologias próximas originais da plataforma da fluorescência do infravermelho (NIR) (PGOLD e IR-LF) com Major Interests In Cardiology, doenças infecciosas, oncologia, doenças metabólicas e mulheres e saúde de crianças.
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: Para a maioria de nossos produtos médicos, mesmo a ordem para somente uma unidade é dada boas-vindas calorosamente.
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