Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
ISO 13485, CE
Número do modelo:
PCT
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[Nome do produto]
Teste quantitativo rápido de Procalcitonin (PCT) (immunoassay da fluorescência)
[Especificação de embalagem]
25 testes/jogo
Indicadores de desempenho do produto]
Não mais do que 0.2ng/mL
O desvio relativo ao valor de alvo é limitado a ±15%.
precisão CV≤15% da Dentro-corrida; limite relativo R≤15% da entre-corrida.
Dentro da escala especificada das linearidades (0.2-100) ng/mL, coeficiente linearmente dependente r≥0.990.
[Ingredientes principais]
Nome | Capacidade de carga | Ingrediente |
Cartão do teste | 25 | O produto consiste na esteira fluorescente (revestida com o PCT fluorescentemente-etiquetado o anticorpo murine monoclonal), na membrana da nitrocelulose (revestida com anticorpo murine monoclonal de IgG do rato do anticorpo e da cabra do PCT o anti), no papel absorvente e no forro inferior. |
Diluente da amostra | 25 | Amortecedor de fosfato |
Cartão da identificação | 1 | Grave a informação padrão da curva deste grupo de reagentes |
Os ingredientes dos jogos de números de grupo diferentes não podem ser trocados.
[Condições e validez de armazenamento]
O produto deve ser armazenado em 4℃-30℃ em um lugar seco e escuro, selado usando o saco da folha de alumínio e não deve ser congelado. A vida de armazenamento é 12 meses. O cartão do teste deve ser desembalado no temprature da sala (15℃-30℃) e deve ser usado em 15min após desembalado em uma temperatura do ℃ (de 15-30) e em uma humidade relativa de 20%-90%.
Veja a embalagem exterior para a data de produção, o número de grupo e a data de expiração.
[Método do teste]
Interpretação dos resultados
1. Este reagente é usado somente para a detecção auxiliar. Se os resultados da análise são anormais, deve ser revisto a tempo e julgado em combinação com sintomas clínicos.
2. Para amostras com a concentração de AFP mais baixa do que 2.5ng/ml e mais alta do que 200ng/ml, os resultados da detecção são relatados como “< 2=""> 200ng /ml”, respectivamente.
Limitações dos métodos
1. Este jogo é usado somente para detectar amostras do plasma humano/sangue inteiro
2. Devido às limitações de métodos do immunoassay da reação do antígeno e do anticorpo, os resultados não podem ser usados como a única base para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.
3. O índice do triglyceride na amostra não excederá 15mg/ml, o índice da hemoglobina não excederá 5mg/ml, e o índice da bilirrubina não excederá 0.5mg/ml, e o desvio relativo dos resultados da análise não excederá ±15%.
4. Quando a concentração de AFP na amostra é menos do que 20000ng/ml, não há nenhum efeito do gancho.
5. o efeito de HAMA não foi produzido quando a concentração de anti rato humano na amostra era menos do que 50ng/ml.
6. Quando a concentração do RF na amostra é menos do que 2000IU/ml, o desvio relativo dos resultados da análise está dentro de ±15%.
Instrumento aplicável
Analisador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000
Observação
1) O cartão do teste pode ser usado somente uma vez na temperatura ambiente, não reutiliza nem não usa o cartão do teste fora da data de expiração.
2) Retorne todos os reagentes e amostra na temperatura ambiente antes de usar.
3) Seja cuidadoso quando preparar a amostra, para vestir a luva e a máscara.
4) A necessidade do sangue inteiro adiciona os anticoagulantes, não congelados; a amostra do soro pode armazenar no congelado, evitar a congelação repetida e thawing.
5) Este produto é somente para in vitro o uso humano diagnóstico rápido, pode ser determinado, não somente testes qualitativos.
6) Os resultados da análise do produto para a referência somente, para a confirmação, referem por favor os métodos padrão nacionais relevantes.
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