Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
ISO13485
Número do modelo:
SAA
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Do sangue quantitativo rápido POCT do Immunoassay da fluorescência dos jogos do teste de SAA gaveta diagnóstica do teste
Uso pretendido
É usado para detectar quantitativamente o índice de A amyloid (SAA) no soro humano, amostras do plasma e de sangue inteiro. É usado principalmente como um índice inflamatório não específico.
Princípio do teste
O jogo é usado o princípio de immunochromatography da fluorescência. O antígeno de SAA na amostra combina primeiramente com o SAA etiquetado fluorescente o conjugado do anticorpo monoclonal, e continua então a mover-se e combinar com um outro anticorpo monoclonal de SAA fixado na membrana da nitrocelulose para formar um complexo imune do sanduíche dobro do anticorpo na linha da detecção de membrana da nitrocelulose. Os resultados quantitativos da detecção são obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.
Exigências da amostra
1. O plasma, o soro e o sangue inteiro podem ser usados como amostras. O sangue inteiro deve ser recolhido em um tubo que contém a heparina, o citrato ou o EDTA como o anticoagulante. Se o procedimento do soro é usado, recolha o sangue em um tubo sem anticoagulante e reserve-o coagular. As amostras de Hemolyzed não devem ser usadas.
2. o sangue venoso foi recolhido de acordo com métodos rotineiros do laboratório para evitar a hemólise.
3. É altamente recomendado usar amostras frescas em vez de manter as amostras na temperatura ambiente por muito tempo. Depois que as amostras foram recolhidas, a detecção deve ser terminada dentro de 4 horas na temperatura ambiente (15℃~30℃). A amostra de sangue inteiro pode ser armazenada em 2℃~8℃ por 24 horas. As amostras do plasma e do soro podem ser armazenadas em 2℃~ 8℃ por 7 dias, -20℃for 30 dias.
4. Antes dos testes, a amostra deve retornar à temperatura ambiente (15℃~30℃). As amostras congeladas devem completamente ser thawed, rewarming e seas uniformemente antes de usar. Os ciclos repetidos da gelo-aproximação amigável devem ser evitados.
Nome do artigo | Quantidade | Componente |
Cartões do teste | Tira 25 | É composto da almofada fluorescente (revestida com o SAA etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal do rato), membrana da nitrocelulose (revestida com anticorpo monoclonal de IgG do anticorpo do rato de SAA e do rato da cabra o anti), papel e revestimento protetor absorventes |
Amortecedor da amostra | 25 (300μL/tube) | Amortecedor de fosfato |
Cartão de informação | 1 individual | Com arquivo específico da curva do suporte de AFP |
Desempenho
1. Limite de detecção: Nenhum mais alto do que 1mg/L.
2. Precisão: o desvio relativo do valor de alvo não é mais than±15%.
3. Repetibilidade: o coeficiente de variação (CV) deve ser não mais de 15%.
4. Diferença inter do grupo: a escala relativa (R) entre grupos deve estar não mais de 15%.
5. Escala linear: dentro da escala linear especificada de 1-200mg/L, o ≥ linear 0,990 do coeficiente de correlação R.
Inflamação | ||||||
cat#. | Artigo do produto | Espécime | Tempo de reação | Medida da escala | Escala clínica | Uso de Itended |
10 | CRP/HS-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | marcador inflamatório do nonspecficity. |
11 | SAA | Soro | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Sepsia |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | mesmos com único artigo | mesmos com único artigo | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabetes, artrite reumatoide, etc. |
Interpretação dos resultados
1. Este reagente é usado somente para a detecção auxiliar. Se os resultados da análise são anormais, deve ser revisto a tempo e julgado em combinação com sintomas clínicos.
2. Para amostras com a concentração de AFP mais baixa do que 2.5ng/ml e mais alta do que 200ng/ml, os resultados da detecção são relatados como “< 2=""> 200ng /ml”, respectivamente.
Limitações dos métodos
1. Este jogo é usado somente para detectar amostras do plasma humano/sangue inteiro
2. Devido às limitações de métodos do immunoassay da reação do antígeno e do anticorpo, os resultados não podem ser usados como a única base para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.
3. O índice do triglyceride na amostra não excederá 15mg/ml, o índice da hemoglobina não excederá 5mg/ml, e o índice da bilirrubina não excederá 0.5mg/ml, e o desvio relativo dos resultados da análise não excederá ±15%.
4. Quando a concentração de AFP na amostra é menos do que 20000ng/ml, não há nenhum efeito do gancho.
5. o efeito de HAMA não foi produzido quando a concentração de anti rato humano na amostra era menos do que 50ng/ml.
6. Quando a concentração do RF na amostra é menos do que 2000IU/ml, o desvio relativo dos resultados da análise está dentro de ±15%.
Instrumento aplicável
Analisador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000
Vantagem
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