Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
ISO13485
Número do modelo:
IL-6
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】 do nome do produto
Jogo diagnóstico para Interleukin-6 (ensaio de Immunochromatographic)
】 De embalagem da especificação do 【
25 testes/jogo
】 Pretendido 【do uso
O jogo é usado para a determinação quantitativa de Interleukin-6 (IL-6) no sangue inteiro humano, no plasma e no soro.
O Interleukin 6 é um membro da família dos interleukins. Joga um papel importante na resposta inflamatório e é um indicador sensível para o diagnóstico adiantado da infecção aguda.
】 Do princípio do teste do 【
O jogo é um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa de IL-6. O antígeno IL-6 na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado de IL-6 etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo IL-6 monoclonal fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecção da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.
】 Dos componentes do 【
Nome | Quantidade | Componente |
Cartões do teste | 25 | É composto da almofada fluorescente (revestida com o IL-6 fluorescentemente-etiquetado o anticorpo monoclonal), da membrana da nitrocelulose (revestida com anticorpo de IgG do anticorpo IL-6 monoclonal e do rato da cabra o anti), do papel e do revestimento protetor absorventes. |
Diluente da amostra | 25 (tubo 0.3mL/) | Amortecedor de fosfato |
Cartão da identificação | 1 | Com arquivo específico da curva do suporte |
Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.
Condições de armazenamento do 【e】 da validez
O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O cartão do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.
A data de produção, o número de grupo e a data de validade são mostrados no pacote exterior do produto.
】 Aplicável do instrumento do 【
Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc.
O 【prova o】 das exigências
】 Do procedimento de teste do 【
O 【provê o】 do intervalo
O valor de referência normal é menos do que 10pg/mL neste ensaio. Recomenda-se fortemente que cada laboratório deve determinar seus próprios valores normais e anormais.
Interpretação do 【do】 dos resultados da análise
Limitação do 【do】 do método do resto
4. Quando a concentração de IL-6 na amostra é menos do que 10000ng/mL, não há nenhum efeito do gancho.
】 Do desempenho do 【
1. Limites de detecção
Nenhuns mais altamente de 5,00 pg/mL.
2. Precisão
O desvio relativo do valor de alvo é limitado a ±15.0%.
3. Repetibilidade
Dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações esteja dentro de 15,0%.
4. Escala das linearidades
Dentro da escala linear (5,00~ 4000,00) ng/mL, o coeficiente de correlação linear R≥0.990.
】 Da nota do 【
1. O jogo pode ser usado para in vitro o diagnóstico somente.
2. O cartão do teste e a solução de amortecedor são único-uso e não pode ser reutilizado.
3. Verifique por favor a integridade e a validez do pacote do jogo antes de usar, e abra então o pacote. Quando é armazenado na baixa temperatura, deve ser restaurado à temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir o pacote para o uso. Os reagentes com pacote interno danificado e além do período da validez não podem ser usados.
4. Tome o cartão do teste fora do saco da folha de alumínio e realize a experiência em 15min. Não o coloque no ar por muito tempo para evitar a umidade.
5. Exige-se cumprir restritamente com as exigências para a coleção e o armazenamento da amostra. Se a amostra é turvo, por favor centrifugue-a e precipite- antes de usar.
6. O jogo usado deve ser disposto como o material infeccioso latente, e todas as amostras, reagentes e contaminadores latentes devem ser desinfetados e disposto de acordo com regulamentos locais relevantes.
Interpretação dos resultados
1. Este reagente é usado somente para a detecção auxiliar. Se os resultados da análise são anormais, deve ser revisto a tempo e julgado em combinação com sintomas clínicos.
2. Para amostras com a concentração de AFP mais baixa do que 2.5ng/ml e mais alta do que 200ng/ml, os resultados da detecção são relatados como “< 2=""> 200ng /ml”, respectivamente.
Limitações dos métodos
1. Este jogo é usado somente para detectar amostras do plasma humano/sangue inteiro
2. Devido às limitações de métodos do immunoassay da reação do antígeno e do anticorpo, os resultados não podem ser usados como a única base para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.
3. O índice do triglyceride na amostra não excederá 15mg/ml, o índice da hemoglobina não excederá 5mg/ml, e o índice da bilirrubina não excederá 0.5mg/ml, e o desvio relativo dos resultados da análise não excederá ±15%.
4. Quando a concentração de AFP na amostra é menos do que 20000ng/ml, não há nenhum efeito do gancho.
5. o efeito de HAMA não foi produzido quando a concentração de anti rato humano na amostra era menos do que 50ng/ml.
6. Quando a concentração do RF na amostra é menos do que 2000IU/ml, o desvio relativo dos resultados da análise está dentro de ±15%.
Instrumento aplicável
Analisador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000
FAQ
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: Para a maioria de nossos produtos médicos, mesmo a ordem para somente uma unidade é dada boas-vindas calorosamente.
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: Naturalmente nós podemos fazer a etiqueta de OEM/private para você.
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