Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
ISO 13485, CE
Número do modelo:
PG-II
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Ensaio rápido 25T da FIA POCT do jogo WWHS do teste do marcador do tumor da precisão alta de PGII
Pepsinogens humanos do teste quantitativo rápido de PGI/PGII eu (PGI) e II (PGII) são proenzymes do pepsina-um
endoproteinase do suco gástrica. PGI é segregado principalmente por pilhas principais na mucosa fundic, visto que
PGII é segregado igualmente pelas glândulas pyloric e pela mucosa duodenal proximal.
| Nome | Capacidade de carga | Componente |
| Cartão do teste | 25 pessoas | O produto consiste na esteira fluorescente (revestida com fluorescentemente-etiquetado Anticorpo de PGII), membrana da nitrocelulose (revestida com o anticorpo de PGII), papel absorvente e soleplate do PVC, e assim por diante. |
| Amortecedor da amostra | 25 tubos de ensaio (0.3mL/vial) | Amortecedor de fosfato |
| Cartão de informação | 1 parte | Grave a informação padrão da curva deste grupo de reagentes |
| Marcador do tumor | ||||||
| cat#. | Artigo do produto | Espécime | Tempo de reação | Medida da escala | Escala clínica | Uso pretendido |
| 20 | AFP | Soro/plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | câncer da gravidez |
| 21 | CEA | Soro/plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | câncer do cólon, câncer colorectal, etc. |
| 22 | NSE | Soro/plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | câncer pulmonar não-pequeno da pilha |
| 23 | CORRENTE DE RELÓGIO | espécimes fecais | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Sangramento gastrintestinal recessivo anormal |
| 24 | PÁGINA II | Soro/plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anomalias gástricas |
| 25 | PÁGINA I | Soro/plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | anomalias gástricas |
| 26 | TPSA | Soro/plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | câncer da próstata |
| 27 | FPSA | Soro/plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | câncer da próstata |
| 28 | CA12-5 | Soro/plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | câncer do ovário |
| 29 | CA15-3 | Soro/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | câncer da mama |
| 30 | HE4 | Soro/plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | câncer do ovário |
| 31 | CA19-9 | Soro/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | câncer do pâncreas |
| 32 | β-HCG | Soro/plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Pregrancy adiantado, câncer ectópica de HCG, aborto incompleto |
| 33 | CK19 (Cyfra21-1) | Soro/plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | câncer pulmonar não-pequeno da pilha |
Controle da qualidade
Um controle processual é incluído no teste. Uma linha colorida que aparece na região de controle (c) é a processual interno
controle. Confirma o suficiente volume do espécime e a técnica processual correta.
Os padrões do controle não são fornecidos com este jogo; contudo, recomenda-se que um controle positivo e um controle negativo do controle estejam testados como uma boa prática de laboratório confirmar o procedimento de teste e verificar o desempenho apropriado do teste.
Método do teste
1. Por favor leia completamente a especificação antes do teste. O cartão e a amostra congelados do teste devem ser colocados no ℃ no mínimo 30min da temperatura ambiente (15-30) antes de usar.
2. analisador fluoroimmunoassay seco do começo NIR-1000 e para verificar o controle da qualidade de acordo com a especificação.
3. A qualidade do reagente é controlada usando o produto interno do controle da qualidade (não fornecido) da empresa e o resultado deve ser verificável.
4. remova o cartão do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15min
5. lugar o cartão do teste em um tampo da mesa horizontal limpo e para etiquetá-lo.
6. tome 10μL da amostra e adicione-o no amortecedor da amostra de HbA1c (1.00mL). Então, misture a solução uniformemente, tome 100μL da solução e adicione-o no poço.
7. a inserção o cartão do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco, mantém a hora para 10min e imprensa [teste imediato]. O analisador julgará e lerá o resultado da análise automaticamente. Ou pressione [teste fixo do tempo] para manter automaticamente a hora para 10min. O analisador julgará e lerá o resultado da análise automaticamente e indicá-lo-á na tela.
Instrumento aplicável
Analisador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000
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