Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
ISO 13485, CE
Número do modelo:
PÁGINA I
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Kit de testes rápidos de alta precisão para marcadores de tumores IGP WWHS FIA POCT Assay
Utilização prevista
Este kit é utilizado para determinação quantitativa de PG I no sangue humano integral, plasma e soro.
O pepsinogênio (PG) é uma endoprotease com função digestiva.a fonte celular e a distribuição nos tecidos de PG I e PG II são diferentesOs estudos demonstraram que a diminuição do nível de PG I é um marcador confiável para a ocorrência e desenvolvimento de doenças gástricas.
Isomerase da fosfoglucose (isomerase da glucose-6-fosfato ou IGP, CE 5.3.1.9) é uma importante enzima de limpeza. IGP cataliza a interconversão de glicose-6-fosfato para frutose-6-fosfato.O IGP desempenha múltiplas funções e desempenha um papel fundamental na glicólise e na gluconeogêneseExtracelularmente, o IGP [também chamado de Fator de Motilidade Autocrina (FMA) ] funciona como uma citocina, que estimula a motilidade celular e está associada ao desenvolvimento de tumores e metástases.A deficiência de IGP causa anemia hemolíticaA detecção precoce de uma actividade anormal da isomerase da fosfoglucose é crucial para o diagnóstico.,Previsão e estratégia terapêutica.
Princípio de ensaio
O Teste Rápido PG I é um ensaio imunológico cromatográfico em sandwich de um passo concebido para a medição quantitativa do PG I.O antígeno PG I na amostra foi primeiro ligado ao composto conjugado de anticorpo monoclonal fluorescente rotulado PG I, em seguida, movidos e combinados com outro anticorpo monoclonal PG I fixado na membrana de nitrocelulose,e o complexo sandwich duplo de anticorpos foi formado na linha de detecção da membrana do nitrato de celuloseOs resultados de detecção quantitativa foram obtidos pelo analisador fluoroimunoassay seco NIR-1000.
Componentes
| Nome | Quantidade | Componente |
| Cartões de teste | 25 | É composto por uma almofada fluorescente (revestida com um anticorpo monoclonal de rato com a marcação PG I),Membrana de nitrocelulose (revestida com anticorpo monoclonal do rato PG I e anticorpo IgG do ratinho contra a cabra), papel absorvente e suporte |
| Diluente da amostra | 25 | Fósforo tampão |
| Cartão de identificação | 1 | Com um arquivo de curva de suporte específico |
Importância da DIV
A importância do diagnóstico in vitro para a vida e a saúde reflete-se principalmente no facto de que, independentemente das pessoas saudáveis, as doençasAs pessoas assintomáticas e sintomáticas e as pessoas com doenças crônicas são inseparáveis do diagnósticoA medicina moderna entrou na era da medicina de precisão, e o núcleo da medicina de precisão é o diagnóstico preciso.
| Marcador de tumor | |||||
| Artigo do produto | Exemplar | Tempo de reação | Intervalo de medição | Intervalo clínico | Utilização prevista |
| PG I | Sério / Plasma | 15 minutos. | 2.5-200ug/l | > 70 ng/ml | anormalidades gástricas |
| Nome | Capacidade de carga | Componente |
| Cartão de teste | 20 pessoas | O produto é constituído por um tapete fluorescente (revestido com anticorpo PG I marcado com fluorescência), membrana de nitrocelulose (revestida com anticorpo PG I), papel absorvente e sola de PVC, etc. |
| Buffer de amostragem | 20 frascos para injectáveis (0, 3 ml/ frasco) | Fósforo tampão |
| Cartão de informações | 1 peça | Gravar as informações da curva padrão deste lote de reagentes |
Outros elementos de ensaio WWHS
| Marcador de tumor | ||||||
| - Não, não. | Produto | Exemplar | Tempo de reação | Intervalo de medição | Intervalo clínico | Utilização prevista |
| 20 | AFP | Sério/Plasma | 15 minutos. | 2.5-200 ng/ml | < 20 ng/ml | câncer de gravidez |
| 21 | CEA | Sério/Plasma | 15 minutos. | 1-200 ng/ml | < 5 ng/ml | Câncer de cólon, câncer colorretal, etc. |
| 22 | NSE | Sério/Plasma | 15 minutos. | 1-400 ng/ml | < 16 ng/ml | Câncer de pulmão não de células pequenas |
| 23 | FOB | amostras fecais | Dez minutos. | 50-1000 ng/ml | < 100 ng/ml | Sangramento gastrointestinal recessivo anormal |
| 24 | PG II | Sério/Plasma | 15 minutos. | 1-100ug/l | IGP/IGPII> 3.0 | anormalidades gástricas |
| 25 | PG I | Sério/Plasma | 15 minutos. | 2.5-200ug/l | > 70 ng/ml | anormalidades gástricas |
| 26 | TPSA | Sério/Plasma | 15 minutos. | 0.5-40 ng/ml | < 4 ng/ml | Câncer de próstata |
| 27 | FPSA | Sério/Plasma | 15 minutos. | 0.1 a 10 ng/ml | < 1 ng/ml | Câncer de próstata |
| 28 | CA12-5 | Sério/Plasma | 15 minutos. | 20-500U/ml | < 35 U/ml | Câncer de ovário |
| 29 | CA15-3 | Sério/Plasma | 15 minutos. | 10-400U/ml | < 25 U/mL | Câncer de mama |
| 30 | HE4 | Sério/Plasma | 15 minutos. | 50-2000pmol/L | < 140 pmol/l | Câncer de ovário |
| 31 | CA19-9 | Sério/Plasma | 15 minutos. | 10-400U/ml | < 27 U/ ml | câncer de pâncreas |
| 32 | β-HCG | Sério/Plasma | 15 minutos. | 5-400mIU/ml | < 10 mIU/ml | Gravidez precoce, câncer de HCG ectópico, aborto incompleto |
| 33 | CK19 ((Cyfra21-1) | Sério/Plasma | 15 minutos. | 00,5-50 ng/ml | < 2,5 ng/ml | Câncer de pulmão não de células pequenas |
Método de ensaio
1Antes do ensaio, leia atentamente as especificações. A placa de ensaio congelada e a amostra devem ser colocadas à temperatura ambiente (15-30) °C durante pelo menos 30 minutos antes da utilização.
2- Iniciar o analisador fluoroimunoassay seco NIR-1000 e verificar o controlo de qualidade de acordo com a especificação.
3A qualidade do reagente é controlada através do produto interno de controlo de qualidade (não fornecido) da empresa e o resultado deve ser controlado.
4Retire o cartão de ensaio do saco de papel de alumínio e use- o no prazo de 15 minutos.
5Coloque o cartão de ensaio numa mesa horizontal limpa e rotule- o.
6. Pegue 10 μl de amostra e adicione-a ao tampão de amostra de HbA1c (1,00 mL).
7. Insira o cartão de ensaio no analisador fluoroimunoassay seco NIR-1000, mantenha o tempo durante 10min e pressione [Teste instantâneo].Ou pressione [Fixed time test] para manter o tempo por 10min automaticamenteO analisador julgará e lerá automaticamente o resultado do ensaio e exibirá-o no ecrã.
Instrumento aplicável
Analisador WWHS NIR-1000 de fluoroimunoanálise seco
células; os anticorpos ligados são visualizados por incubação com anticorpos anti-humanos rotulados fluorescentemente.
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