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Diagnóstico coloidal rápido do sangue do ouro IVD do jogo WWHS do teste de Pneumoniae IgM do Mycoplasma

Diagnóstico coloidal rápido do sangue do ouro IVD do jogo WWHS do teste de Pneumoniae IgM do Mycoplasma

kit de teste rápido igm

kit de teste rápido igm IVD

kit de teste igm Mycoplasma Pneumoniae

Lugar de origem:

NC

Marca:

WWHS

Certificação:

ISO13485

Número do modelo:

Mycoplasma Pneumoniae IgM

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Detalhes do produto
Nome do Produto:
Kit de teste rápido Mycoplasma Pneumoniae IgM
Tampão de Amostra:
20 Frascos
Faixa de Linearidade:
Dentro do intervalo de linearidade especificado (4,0%,14,0%)
Armazenar:
Temperatura do quarto
garantia:
12 meses
Instrumento Aplicável:
Analisador de fluoroimunoensaio seco NIR-1000
Taxa de transferência:
3000 testes/dia
Vantagem:
seguro e rápido
Funcionalidade:
Alta sensibilidade, alta precisão
Fabricante:
WWHS BIOTECH INC
Termos do pagamento & do transporte
Quantidade de ordem mínima
1000
Preço
US 1.50-2.50 Kit
Detalhes da embalagem
caixa de papel colorida
Tempo de entrega
7 dias
Termos de pagamento
L/C, T/T
Habilidade da fonte
30000 jogos pela semana
Descrição do produto

[Nome do Produto]

Kit de teste rápido de anticorpo Mycoplasma Pneumoniae IgM (ouro coloidal)

MPpdf

 

[Especificação do pacote]

25 testes/kit

 

[Uso pretendido]

É usado para a detecção qualitativa de anticorpos IgM contra micoplasma pneumoniae em soro humano, plasma e amostras de sangue total.É aplicável ao diagnóstico auxiliar da infecção por Mycoplasma pneumoniae.

 

[Princípio de inspeção]

O princípio do método de captura cromatográfica é aplicado para detectar qualitativamente anticorpos IgM de Mycoplasma pneumoniae em plasma humano, soro e sangue total.Depois que a amostra é adicionada ao orifício da amostra, o anticorpo anti-Mycoplasma pneumoniae (IgM) na amostra se ligará ao antígeno Mycoplasma pneumoniae marcado com ouro após a dissolução e migrará para cima por cromatografia.Ao migrar para a linha de detecção, ele se ligará ao anticorpo anti-IgM humano (cadeia u) na linha de detecção, formando um complexo de antígeno de Mycoplasma pneumoniae visível marcado com ouro anti-Mycoplasma pneumoniae anticorpo IgM anti-humano IgM.As amostras negativas de anticorpo anti-Mycoplasma pneumoniae IgM não formaram complexos marcados com ouro.

 

[Componentes]

Nome Quantidade Componente
cartões de teste 25

a) Anticorpo IgM humano (cadeia U) anti-humano (fixado na região T da membrana de nitrocelulose);

b) Anticorpo policlonal de ovelha anti-antígeno humano de Mycoplasma pneumoniae (fixado na região C da membrana de nitrocelulose);

c) Antígeno de Mycoplasma pneumoniae marcado com ouro coloidal;

d) Outros suportes para tiras-teste.

Diluente de amostra 25 (1mL/tubo) tampão fosfato
 

Os componentes em diferentes lotes de kits não podem ser usados ​​de forma intercambiável.

 

[Condições de armazenamento e validade]

O kit deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta.Tem validade de 18 meses.O cartão de teste deve ser usado dentro de 15 minutos após a abertura em um ambiente de 15 ℃ ~ 30 ℃ e 20% ~ 90% de umidade relativa.

A data de produção, número do lote e data de validade são mostrados na embalagem externa do produto.

 

[Exemplos de requisitos]

1. Plasma, soro e sangue total podem ser usados ​​como amostras.O sangue total deve ser coletado em um tubo contendo heparina, citrato ou EDTA como anticoagulante.Se for utilizado o procedimento de soro, coletar o sangue em um tubo sem anticoagulante e permitir a coagulação.Amostras hemolisadas não devem ser usadas.

2. O sangue venoso foi coletado de acordo com métodos laboratoriais de rotina para evitar hemólise.

3. É altamente recomendável usar amostras frescas em vez de manter as amostras em temperatura ambiente por muito tempo.Depois que as amostras foram coletadas, a detecção deve ser concluída dentro de 4 horas em temperatura ambiente (15℃~30℃).A amostra de sangue total pode ser armazenada a 2℃~8℃ por 24 horas.As amostras de plasma e soro podem ser armazenadas a 2℃~ 8℃ por 7 dias, -20℃ por 30 dias.

4. Antes do teste, a amostra deve retornar à temperatura ambiente (15℃~30℃).As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas, reaquecidas e misturadas uniformemente antes do uso.Ciclos repetidos de congelamento e descongelamento devem ser evitados.

 

[Procedimento de teste]

Por favor, leia as instruções de operação cuidadosamente antes de testar.Antes do teste, restaure todos os reagentes à temperatura ambiente e os reagentes devem ser realizados à temperatura ambiente.

1. Abra ao longo da abertura do saco de folha de alumínio, retire o cartão de reagente e coloque-o na horizontal.

2. Adicione 10 µL de soro ou plasma a ser testado (20 µL de sangue total) no orifício de amostragem do cartão de teste e adicione lentamente 3 gotas (ou 80 µL) de tampão de amostra.

3. Observe os resultados exibidos dentro de 15 ~ 20 minutos, e os resultados exibidos após mais de 20 minutos são inválidos.

 

[Interpretação de resultados]

1. (a) Tanto a linha de controle quanto a linha de teste foram positivas;(b) Apenas a linha de controle é negativa;(c) A linha de controle não é exibida, então este experimento é inválido.

2. Os resultados positivos mostram que a amostra contém anticorpo Mycoplasma pneumoniae IgM.Também deve ser combinado com outros indicadores clínicos para determinar se o paciente está infectado com Mycoplasma pneumoniae.

3. O resultado negativo mostra que nenhum anticorpo Mycoplasma pneumoniae IgM foi detectado, mas se o conteúdo de anticorpo Mycoplasma pneumoniae IgM na amostra for muito baixo, o que é inferior ao limite de detecção deste kit, embora o resultado do teste seja negativo, o possibilidade de infecção por Mycoplasma pneumoniae não é descartada.

 

 

[Limitações dos métodos]

1. Este reagente é usado apenas para testar amostras de soro, plasma e sangue total.

2. Os resultados do teste deste reagente são apenas para referência clínica e não devem ser usados ​​como a única base para diagnóstico e tratamento clínico.O manejo clínico dos pacientes deve ser considerado de forma abrangente em combinação com seus sintomas/sinais, histórico médico, outros exames laboratoriais e reações ao tratamento.

3. A substância detectada neste cartão de teste é o anticorpo MP IgM.No período de janela de infecção aguda por MP ou quando o título de MP IgM na amostra é inferior ao limite de detecção deste kit, resultados negativos incorretos podem ser obtidos e o paciente deve ser solicitado a verificar novamente dentro de 7 a 14 dias.

4. MP IgM positivo não ocorreu apenas na interferência primária do Mycoplasma pneumoniae, mas também na infecção secundária.

5. Reatividade cruzada: sem reação cruzada com amostras de soro de pacientes infectados com Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Legionella pneumophila e Pseudomonas aeruginosa, e não reatividade cruzada com vírus sincicial, adenovírus, vírus influenza Não houve reação cruzada em amostras de soro de pacientes infectados com o vírus parainfluenza.

6. Quando o teor de triglicerídeos na amostra não exceder 15mg/ml, o teor de hemoglobina não exceder 5mg/ml, o teor de bilirrubina não exceder 0,5mg/ml e a concentração de RF for inferior a 2000iu/ml , não tem efeito sobre os resultados do teste.

7. Quando a concentração humana anti-rato na amostra for inferior a 50 NG/ml, o efeito HAMA não ocorrerá.

 

[Atuação]

1. Taxa de coincidência positiva: todas as 10 amostras de controle de qualidade positivo foram positivas e a taxa de coincidência positiva foi de 100%.

2. Taxa de coincidência negativa: todas as 10 amostras negativas de controle de qualidade foram positivas e a taxa de coincidência negativa foi de 100%.

3. Repetibilidade: os resultados do julgamento de yin e Yang do mesmo material de referência devem ser consistentes e a cromaticidade aparente deve ser consistente.

4. Diferença entre lotes: os resultados dos testes entre lotes devem ser completamente consistentes e a cromaticidade aparente deve ser consistente.

5. Limite de detecção: não superior a 5UI/ml.

 

[Observação]

1. Este produto é um reagente de diagnóstico in vitro descartável.Não use produtos vencidos.

2. Não há nenhuma faixa colorida na linha de controle de qualidade e na linha de inspeção, indicando que há um erro e a detecção deve ser repetida.

3. Evite a alta temperatura do ambiente de teste.O cartão de teste armazenado em baixa temperatura precisa ser restaurado à temperatura ambiente e depois aberto para evitar a absorção de umidade.

4. Recomenda-se o uso de amostras frescas em vez de amostras repetidas de congelamento-descongelamento.

5. Se a solução de amostragem de vírus for usada para tratar a amostra, ela pode ser detectada diretamente sem diluir a solução de extração da amostra.

6. Preste atenção às medidas de segurança durante a operação, como usar roupas de proteção, luvas, etc.

 

Itens de Ensaio WWHS 2022

 

Infecção          
gato#. Item do produto espécime Tempo de reação Intervalo de Medição Intervalo Clínico Uso pretendido
39 C. Pneumonia WB/Soro/Plasma 15min. qualitativo qualitativo infecção por PC
40 M.Pneumonia WB/Soro/Plasma 15min. qualitativo qualitativo infecção por MP
41 Antígeno Covid-19 esfregaço nasal, esfregaço da garganta ou amostras de lavagem/aspiração nasal 15min. qualitativo qualitativo trato respiratório
42 Covid-19 Ab IgG/IgM WB/Soro/Plasma 15min. qualitativo qualitativo trato respiratório
43 Gripe A esfregaço nasal, esfregaço da garganta ou amostras de lavagem/aspiração nasal 15min. qualitativo qualitativo trato respiratório
44 FluB esfregaço nasal, esfregaço da garganta ou amostras de lavagem/aspiração nasal 15min. qualitativo qualitativo trato respiratório

 

 

 

Diagnóstico coloidal rápido do sangue do ouro IVD do jogo WWHS do teste de Pneumoniae IgM do Mycoplasma 0

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Método de teste

 

1. Leia atentamente as especificações antes do teste.O cartão de teste congelado e a amostra devem ser colocados em temperatura ambiente (15-30) ℃ por pelo menos 30 minutos antes do uso.
2. Inicie o analisador de fluoroimunoensaio seco NIR-1000 e verifique o controle de qualidade de acordo com a especificação.
3. A qualidade do reagente é controlada usando o produto de controle de qualidade interno (não fornecido) da empresa e o resultado deve ser controlável.
4. Retire o cartão de teste do saco de papel alumínio e use-o em 15 minutos
5. Coloque o cartão de teste sobre uma mesa horizontal limpa e etiquete-o.
6. Pegue 10μL da amostra e adicione-a ao tampão de amostra HbA1c (1,00mL).Em seguida, misture a solução uniformemente, pegue 100μL da solução e adicione no poço.
7. Insira o cartão de teste no analisador seco de fluoroimunoensaio NIR-1000, aguarde 10 minutos e pressione [Teste instantâneo].O analisador julgará e lerá o resultado do teste automaticamente.Ou pressione [Teste de tempo fixo] para manter o tempo de 10 minutos automaticamente.O analisador julgará e lerá o resultado do teste automaticamente e o exibirá na tela.


Instrumento Aplicável


Analisador de fluoroimunoensaio seco WWHS NIR-1000

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