Teste quantitativo rápido Kit High Accuracy Fluorescence Immunoassay do jogo FluA/B do teste da FIA POCT

[Nome do produto]

Gripe A/jogo rápido do teste do antígeno vírus de B (FluA/B) (ouro coloidal)

[Especificação do pacote]

25 testes/jogo

[Uso pretendido]

É usado para a detecção qualitativa de antígenos da gripe A e do vírus de B no cotonete nasopharyngeal humano e em amostras orofaríngeas do cotonete. É aplicável ao diagnóstico auxiliar da infecção da gripe A e do vírus de B.

[Princípio da inspeção]

O método dobro do sanduíche do anticorpo foi usado para detectar antígenos da gripe A e do vírus de B pelo immunochromatography. Durante a detecção, o extrato tratado é adicionado à amostra que adiciona o furo do cartão do teste. Quando a amostra a ser testada contém a gripe A e (ou) o antígeno do vírus de B e a concentração do antígeno são mais altos do que o limite de detecção mínimo, a gripe A e (ou) do vírus de B antígeno formam primeiramente um complexo da reação com o anticorpo etiquetado, e o complexo da reação move-se para a frente ao longo da membrana ácida nítrica da fibra sob a ação da cromatografia, é capturado pelo anticorpo monoclonal da gripe um nucleoprotein do vírus e/ou nucleoprotein do vírus da gripe B revestido pre nas áreas da detecção (2) e (ou) (1) na membrana ácida nítrica da fibra, e uma linha vermelha da reação é formado finalmente nas áreas da detecção (2) e (ou) (1). Neste tempo, o resultado é positivo; Pelo contrário, quando a amostra não contém a gripe A e antígeno do vírus de B ou a concentração do antígeno é mais baixo do que o limite de detecção mínimo, não há nenhuma linha vermelha da reação na área da detecção, e o resultado é negativo. Nenhuma matéria se a amostra contém o antígeno da gripe A ou do vírus de B, uma linha vermelha da reação será formada na área de controle (c) da qualidade. A linha vermelha da reação indicada na área de controle (c) da qualidade é não somente o padrão a julgar se o processo cromatográfico é normal, mas igualmente o padrão do controle interno do reagente.

[Componentes]

Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.

[Condições e validez de armazenamento]

O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O cartão do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.

A data de produção, o número de grupo e a data de validade são mostrados no pacote exterior do produto.

[Exigências da amostra]

1. Coleção de secreções nasais: quando recolher exsudado nasais, para introduzir o cotonete no lugar com a maioria de secreções na cavidade nasal, delicadamente girar e mover o cotonete para o interior da cavidade nasal até o turbinate (aproximadamente 2.0cm ~ 2.5cm longe da narina) é obstruído, vara à parede nasal, gerencie o cotonete três vezes, e remove o cotonete.

2. Coleção de secreções da garganta: introduza a garganta completamente da boca, tome a parede da garganta e a peça vermelha do amygdala maxillary como o centro, para limpar as amídalas pharyngeal bilaterais e a parede pharyngeal traseiro com a força moderado, para evitá-los tocar na língua, e remova o cotonete

3. Depois que a coleção das amostras, da solução da amostra do vírus ou da solução da extração da amostra fornecida por este jogo será usada para o tratamento o mais cedo possível. Se o espécime não pode ser processado imediatamente, estará armazenado imediatamente em um tubo plástico seco, esterilizado e firmemente selado. Pode ser armazenado por 8 horas em 2℃ ~ 8℃ e por muito tempo - em 70℃.

[Procedimento de teste]

Leia por favor as instruções de funcionamento com cuidado antes de testar. Restaure por favor todos os testes à temperatura ambiente antes do teste. O teste será realizado na temperatura ambiente.

1. Introduza o cotonete após a preparação de amostras no amortecedor da amostra e gire-o perto da parede interna do tubo de ensaio por aproximadamente 10 vezes fazer a amostra dissolver-se tanto quanto possível na solução.

2. Esprema a cabeça do cotonete de algodão do cotonete ao longo da parede interna do tubo da extração para manter tanto quanto possível o líquido no tubo. Quebre a cauda do cotonete, cubra a tampa do tubo da extração, e quebre a parte superior do tubo da extração após a mistura.

3. Abra-o ao longo da abertura do saco da folha de alumínio, remova-o o cartão do reagente e coloque-o horizontalmente.

4. Deixe cair o µL 80 (aproximadamente 3-4 gotas) do extrato de amostra tratado no furo de preparação de amostras do cartão do teste ou adicione diretamente o µL 80 do meio de cultura tratado do vírus.

5. Observe os resultados indicados dentro de 15 ~ 20 minutos, e os resultados indicaram após 30 minutos não têm nenhum significado clínico.

[Interpretação dos resultados]

1. Positivo de FluA: duas linhas vermelhas da reação aparecem, uma na zona A e uma na zona C (área de controle da qualidade).

2. Positivo de FluB: duas linhas vermelhas da reação aparecem, uma na zona B e uma na zona C (a área de controle da qualidade)

3. Positivo de FluA e de FluB: três linhas vermelhas da reação aparecem, uma na zona A, uma na zona B e uma na zona C (área de controle da qualidade).

4. Negativo: somente uma linha vermelha da reação aparece na área C da área de controle da qualidade, e faixa vermelha/cor-de-rosa não visível aparece na área de A ou de B

5. Inválido: não há nenhuma linha vermelha da reação na área de controle (c) da qualidade, e a inspeção é inválida. Recomenda-se reexaminar com um cartão novo do teste neste tempo

Nota: a profundidade do desenvolvimento da cor da linha da reação é relacionada ao índice da substância testada conteve na amostra extraída. Apesar da intensidade da cor, o resultado será determinado conforme o que a linha da reação é cor desenvolvida ou não.

Este reagente contém o processo do controle da qualidade. Quando uma linha vermelha da reação aparece na zona C, indica que a operação é correta e eficaz, se não a detecção é inválida.

[Limitações dos métodos]

1. Este reagente é usado somente para detectar secreções respiratórias de cotonetes nasopharyngeal e de cotonetes orofaríngeos.

2. O cartão do teste fornece somente a detecção qualitativa para a gripe A e os vírus de B na amostra. Se você precisa de testar o índice específico de um determinado índice, use por favor instrumentos profissionais relevantes.

3. Os resultados da análise deste reagente são somente para a referência clínica e não serão usados como a única base para o diagnóstico e o tratamento clínicos. A gestão clínica dos pacientes será considerada detalhadamente em combinação com seus sintomas/sinais, a história médica, as outras análises laboratoriais e as reações do tratamento.

4. Análise da possibilidade de resultados do falso negativo

①A coleção ilógica da amostra, o transporte e o tratamento, e o baixo titer do vírus na amostra podem conduzir aos resultados do falso negativo.

②A variação viral do gene pode conduzir às mudanças em causas determinantes antigênicas, tendo por resultado resultados falsos.

③O tipo ótimo da amostra e o tempo de preparação de amostras ótimo (titer máximo do vírus) após a infecção não foram verificados. Consequentemente, recolher amostras em partes múltiplas e em épocas no mesmo paciente pode evitar a infecção falsa.

5. Reatividade cruzada:

(1) a gripe um vírus e vírus da gripe B não interage um com o otro.

(2) vírus da gripe C, vírus de Parainfluenza, vírus adenoide, vírus syncytial respiratório, vírus de palavra simples de herpes, vírus epidêmico, vírus do fã, clamídia respiratória, mycoplasma, tuberculose de Mycobacterium, coqueluche, albicans da candida, difteria, Hemophilus - influenzae, pneumoniae de Legionella, tuberculose de Mycobacterium, estafilococo - áureo, bactérias Coronavirus do enterovírus 71 (EV71), etc.

6. Substâncias de interferência:

As substâncias de interferência comuns na amostra, tal como o sangue, mucin e pus, não têm nenhum efeito nos resultados da análise. As drogas usadas para tratar ou aliviar sintomas da gripe, tais como corticosteroide nasais, analgésicos e antipiréticos, descongestionantes, drogas do antitússico, antistamínicos e drogas antivirosas, não têm nenhum efeito nos resultados da análise.

7. Efeito do gancho:

Quando a concentração de gripe um vírus na amostra é menos de 5,1 ×106TCID50/ml, não havia nenhum efeito do gancho. Quando a concentração de vírus da gripe B é menos de 5,6 ×106TCID50/ml, não havia nenhum efeito do gancho.

[Desempenho]

1. Limites de detecção

FluA: Nenhuns mais altamente de 1,0 ×102TCID50/ml.

FluB: Nenhuns mais altamente de 1,0 ×102TCID50/ml.

2.Sensitivity:

FluA: 95,19% (90.77%~97.63%)

FluB: 95,24% (91.75%~97.14%)

3.Specificity:

FluA: 100,00% (96.34%~100.00%)

FluB: 100,00% (96.28%~100.00%)

[Nota]

1. Este produto é in vitro um reagente diagnóstico descartável. Não use produtos expirados.

2. Não há nenhuma faixa da cor na linha de controle da qualidade e na linha da inspeção, indicando que há um erro e a detecção deve ser experimentada de novo.

3. Evite a alta temperatura do ambiente de teste. O cartão do teste armazenado na baixa temperatura precisa de ser restaurado à temperatura ambiente e abriu então para evitar a absorção da umidade.

4. Recomenda-se usar amostras frescas em vez das amostras repetidas da gelo-aproximação amigável.

5. Para a amostra, use por favor a amostra e o extrato de amostra secundários fornecidos por esta caixa do teste. Não misture grupos diferentes de cartões do teste e de amortecedor da amostra.

6. Se a solução da amostra do vírus é usada para tratar a amostra, pode ser detectada diretamente sem diluir a solução da extração da amostra.

7. Para a detecção de gripe um vírus ou os subtipos, a pequena alteração do resumo do antígeno causada pela mutação em escala reduzida da sequência ácida nucleica podem conduzir à redução de resultados claros ou à sensibilidade analítica dos reagentes.

8. Atenção do pagamento às medidas de segurança durante a operação, tal como o vestuário de proteção, luvas, etc. vestindo. Os cotonetes, os cartões do teste e os tubos usados da extração serão descontaminados antes de ser rejeitada. Recomenda-se desinfectá-los com vapor de alta pressão.

Observação

1) O cartão do teste pode ser usado somente uma vez na temperatura ambiente, não reutiliza nem não usa o cartão do teste fora da data de expiração.

2) Retorne todos os reagentes e amostra na temperatura ambiente antes de usar.

3) Seja cuidadoso quando preparar a amostra, para vestir a luva e a máscara.

4) A necessidade do sangue inteiro adiciona os anticoagulantes, não congelados; a amostra do soro pode armazenar no congelado, evitar a congelação repetida e thawing.

5) Este produto é somente para in vitro o uso humano diagnóstico rápido, pode ser determinado, não somente testes qualitativos.

6) Os resultados da análise do produto para a referência somente, para a confirmação, referem por favor os métodos padrão nacionais relevantes.

FAQ:

1. Que é o MOQ?

Geralmente se você escolhe os produtos diferentes, nosso qty mínimo da ordem. igualmente seja diferente. Uma amostra disponível.

2. Que sobre o prazo de entrega?

Os bens precisam 7-21 dias do trabalho de ser feitos em cima do depósito.

3. Faz seu produto têm toda a garantia?

Sim, nós oferecemos 6 meses de garantia limitada para nossos produtos.

Dano devendo empregar mal, o mau tratamento e as alterações e os reparos desautorizados não são cobertos por nossa garantia.

4. Que é seu método do pagamento?

Nós aceitamos geralmente os métodos do pagamento incluímos Paypal, o TT, e o Western Union.

depósito de 50% adiantado e para equilibrar antes de enviar. O comprador pode escolher que maneiras do pagamento que você aceita.

Paypal é o mais útil e seguro, por favor não recuse a taxa de Paypal quando você escolhe Paypal.

5. Que é seu método de envio?

Nós fornecemos métodos de envio detalhados.

Para ordens da quantidade pequena nós enviamos por DHL Ar-expresso, ou serviço expresso de EMS/TNT/UPS/FEDEX, é seguro e rápido.

Para ordens da grande quantidade nós enviamos pelo transporte aéreo ou transporte do mar, nós podemos igualmente enviar a ordem ao agente da carga do comprador em China.