Nova tecnologia FIA Rapid Quantitative Test Kit da imunofluorescência de C.Pneumonia um ensaio da etapa POCT

[Nome do produto]

Jogo rápido do teste do anticorpo de Pneumoniae IgM do Mycoplasma (ouro coloidal)

[Especificação do pacote]

25 testes/jogo

[Uso pretendido]

É usado para a detecção qualitativa de anticorpo de IgM dos pneumoniae do mycoplasma no soro, no plasma, e em amostras de sangue inteiro humanos. É aplicável ao diagnóstico auxiliar da infecção dos pneumoniae do mycoplasma.

[Princípio da inspeção]

O princípio de método cromatográfico da captação é aplicado para detectar qualitativamente o anticorpo de IgM dos pneumoniae do Mycoplasma no plasma humano, no soro e no sangue inteiro. Depois que a amostra é adicionada no furo da amostra, o anti anticorpo dos pneumoniae do Mycoplasma (IgM) na amostra ligará ao ouro etiquetado antígeno dos pneumoniae do Mycoplasma após a re dissolução e migrará para cima pela cromatografia. Quando migra à linha da detecção, ligará ao anti anticorpo humano de IgM (u-corrente) na linha da detecção, forma um ouro visível etiquetado anticorpo de IgM dos pneumoniae do Mycoplasma do antígeno dos pneumoniae do Mycoplasma complexo humano do anticorpo de IgM do anti anti. O anti anticorpo que de IgM dos pneumoniae do Mycoplasma as amostras negativas não formaram o ouro etiquetou complexos.

[Componentes]

Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.

[Condições e validez de armazenamento]

O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O cartão do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.

A data de produção, o número de grupo e a data de validade são mostrados no pacote exterior do produto.

[Exigências da amostra]

1. O plasma, o soro e o sangue inteiro podem ser usados como amostras. O sangue inteiro deve ser recolhido em um tubo que contém a heparina, o citrato ou o EDTA como o anticoagulante. Se o procedimento do soro é usado, recolha o sangue em um tubo sem anticoagulante e reserve-o coagular. As amostras de Hemolyzed não devem ser usadas.

2. O sangue venoso foi recolhido de acordo com métodos rotineiros do laboratório para evitar a hemólise.

3. É altamente recomendado usar amostras frescas em vez de manter as amostras na temperatura ambiente por muito tempo. Depois que as amostras foram recolhidas, a detecção deve ser terminada dentro de 4 horas na temperatura ambiente (15℃~30℃). A amostra de sangue inteiro pode ser armazenada em 2℃~8℃ por 24 horas. As amostras do plasma e do soro podem ser armazenadas em 2℃~ 8℃ por 7 dias, -20℃for 30 dias.

4. Antes dos testes, a amostra deve retornar à temperatura ambiente (15℃~30℃). As amostras congeladas devem completamente ser thawed, rewarming e seas uniformemente antes de usar. Os ciclos repetidos da gelo-aproximação amigável devem ser evitados.

[Procedimento de teste]

Leia por favor as instruções de funcionamento com cuidado antes de testar. Antes do teste, restaure por favor todos os reagentes à temperatura ambiente, e os reagentes serão realizados na temperatura ambiente.

1. Abra-o ao longo da abertura do saco da folha de alumínio, remova-o o cartão do reagente e coloque-o horizontalmente.

2. Adicione o µL 10 do soro ou do plasma a ser testados (µL 20 do sangue inteiro) no furo de preparação de amostras do cartão do teste, e adicione lentamente µL 3 a gota (ou 80) do amortecedor da amostra.

3. Observe os resultados indicados dentro de 15 ~ 20 minutos, e os resultados indicados depois que mais de 20 minutos são inválidos.

[Interpretação dos resultados]

1. (a) a linha de controle e a linha do teste eram positivas; (b) somente a linha de controle é negativa; (c) a linha de controle não é indicada, assim que esta experiência é inválida.

2. Os resultados positivos mostram que a amostra contém o anticorpo de IgM dos pneumoniae do Mycoplasma. Deve igualmente ser combinada com outros indicadores clínicos para determinar se o paciente está contaminado com pneumoniae do Mycoplasma.

3. O resultado negativo mostra que nenhum anticorpo de IgM dos pneumoniae do Mycoplasma está detectado, mas se o índice do anticorpo de IgM dos pneumoniae do Mycoplasma na amostra é demasiado baixo, que é mais baixa do que o limite de detecção deste jogo, embora o resultado da análise é negativa, a possibilidade de infecção com pneumoniae do Mycoplasma não é ordenada para fora.

[Limitações dos métodos]

1. Este reagente é usado somente testando o soro, o plasma e as amostras de sangue inteiro.

2. Os resultados da análise deste reagente são somente para a referência clínica e não serão usados como a única base para o diagnóstico e o tratamento clínicos. A gestão clínica dos pacientes será considerada detalhadamente em combinação com seus sintomas/sinais, a história médica, as outras análises laboratoriais e as reações do tratamento.

3. A substância detectada neste cartão do teste é anticorpo do PM IgM. No período da janela de infecção aguda do PM ou quando o titer do PM IgM na amostra é mais baixo do que o limite de detecção deste jogo, os resultados negativos incorretos podem ser obtidos, e o paciente deve ser alertado verificar novamente no prazo de 7-14 dias.

4. O positivo do PM IgM ocorreu não somente na interferência preliminar de pneumoniae do Mycoplasma, mas igualmente na infecção secundária.

5. Reatividade cruzada: nenhuma reatividade cruzada com as amostras do soro de pacientes contaminados com urealyticum de Ureaplasma, genitalium do Mycoplasma, hominis do Mycoplasma, estreptococo pneumoniae, pneumoniae da clamídia, Hemophilus - influenzae, pneumoniae do Klebsiella, estafilococo - áureo, tuberculose de Mycobacterium, pneumophila de Legionella e pseudomonas - o aeruginosa, e nenhuma reatividade cruzada com vírus syncytial, vírus adenoide, virus da gripe lá não eram nenhuma reação transversal em amostras do soro de pacientes contaminados com vírus de Parainfluenza.

6. Quando o índice do triglyceride na amostra não excede 15mg/ml, o índice da hemoglobina não excede 5mg/ml, o índice da bilirrubina não excede 0.5mg/ml, e a concentração do RF é menos do que 2000iu/ml, ele não tem nenhum efeito nos resultados da análise.

7. Quando a anti concentração humana do rato na amostra é menos do que 50NG/ml, o efeito de HAMA não ocorrerá.

[Desempenho]

1. Taxa positiva da coincidência: todas as 10 amostras de controle positivas da qualidade eram positivas, e a taxa positiva da coincidência era 100%.

2. Taxa negativa da coincidência: todas as 10 amostras de controle negativas da qualidade eram positivas, e a taxa negativa da coincidência era 100%.

3. Repetibilidade: os resultados do julgamento do yin e do Yang do mesmo material de referência serão consistentes, e a cromaticidade aparente será consistente.

4. Diferença entre grupos: os resultados da análise entre grupos serão completamente consistentes, e a cromaticidade aparente será consistente.

5. Limite de detecção: não mais alto do que 5IU/ml.

[Nota]

1. Este produto é in vitro um reagente diagnóstico descartável. Não use produtos expirados.

2. Não há nenhuma faixa da cor na linha de controle da qualidade e na linha da inspeção, indicando que há um erro e a detecção deve ser experimentada de novo.

3. Evite a alta temperatura do ambiente de teste. O cartão do teste armazenado na baixa temperatura precisa de ser restaurado à temperatura ambiente e abriu então para evitar a absorção da umidade.

4. Recomenda-se usar amostras frescas em vez das amostras repetidas da gelo-aproximação amigável.

5. Se a solução da amostra do vírus é usada para tratar a amostra, pode ser detectada diretamente sem diluir a solução da extração da amostra.

6. Atenção do pagamento às medidas de segurança durante a operação, tal como o vestuário de proteção, luvas, etc. vestindo.

Interpretação dos resultados da análise

1. O jogo pode ser usado para o teste auxiliar somente. Se o resultado da análise é anormal, reexamine oportuno e o juiz combinados com os sintomas clínicos.
2. Para as amostras cuja a concentração do cTnI é mais baixa do que 0.1ng/mL e mais alta do que 40ng/mL, o resultado da análise é “<0.1ng/mL” e “>40ng/mL” respectivamente.

Por que escolha WWHS

O negócio principal da nossa empresa é POCT fluorescente INFRAVERMELHO. As encenações da aplicação principal de POCT incluem o departamento de emergência, o ICU, o centro de dor no peito e o centro do curso, a sala de operações, e vários departamentos de hospitais da categoria. Saúde da comunidade, paciente não hospitalizado e outras instituições médicas preliminares a todos os níveis; Farmácias, uso da casa e outros organizações e indivíduos visados em clientes da extremidade. POCT é caracterizado por sua simplicidade e velocidade, liberdade das encenações da aplicação, e desempenho custado alto. Contudo, o ponto atual da dor de mentiras da indústria de POCT em como resolver os problemas da baixa sensibilidade e da precisão pobre enfrentadas por produtos de POCT.

Data do armazenamento e de expiração

Armazenamento: Loja no ℃ 4-30 no lugar escuro, selado, seco, não congelado.

Data de expiração: 12 meses; a data da produção está na caixa.

FAQ

Q1: São você empresa comercial ou o fabricante?
A1: Nós somos fabricante.

Q2: Você fornece amostras?
A2: Sim, nós fornecemos amostras. Se você o precisa, contacte-nos por favor.

Q3: Como sobre a qualidade?
A3: Nós temos o melhor coordenador profissional e o sistema restrito do QA e do QC para assegurá-lo obtém os produtos de alta qualidade de nós.

Q4: Como é o pacote?
A4: São normalmente as caixas, mas igualmente nós podemos embalá-lo de acordo com suas exigências.

Q5: Como é o prazo de entrega?
A5: Depende da quantidade que você precisa.