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Gama completa CRP FIA C Kit de teste de proteína reativa para diagnóstico de sangue de inflamação

Gama completa CRP FIA C Kit de teste de proteína reativa para diagnóstico de sangue de inflamação

Kit de teste de crp de sangue para inflamação

kit de teste de proteína reativa FIA C

kit de teste de crp para diagnóstico de sangue

Lugar de origem:

NC

Marca:

WWHS

Certificação:

ISO 13485, CE

Número do modelo:

Escala inteira CRP

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Detalhes do produto
Nome do produto:
Kit de teste rápido hs-CRP
Armazenamento:
Temperatura ambiente
Amortecedor da amostra:
25 tubos de ensaio
Fabricante:
WWHS Biotech INC
Tipo:
Um ensaio da etapa
Aplicação:
humano
Uso:
Clínica Médica Hospitalar
Vantagem:
Precisão alta
Pacote:
25 testes
Palavras-chaves:
Alta estabilidade, alta sensibilidade
Termos do pagamento & do transporte
Quantidade de ordem mínima
1000
Preço
US 1.50-2.99 Kit
Detalhes da embalagem
caixa de papel colorida
Tempo de entrega
7 dias
Termos de pagamento
L/C, T/T
Habilidade da fonte
20000 jogos pela semana
Descrição do produto

 

Kit de Diagnóstico para Proteína C-reativa (ensaio imunocromatográfico)

 

[Especificação do pacote]

25 testes/kit

 

[Uso pretendido]

É usado para detecção quantitativa de proteína C-reativa (PCR) em soro humano, plasma e sangue total.A PCR é usada principalmente como um índice inflamatório inespecífico.

 

[Princípio de teste]

O kit é usado o princípio da imunocromatografia de fluorescência.O antígeno CRP na amostra primeiro se combina com o conjugado de anticorpo monoclonal CRP marcado com fluorescência e, em seguida, continua a se mover e se combinar com outro anticorpo monoclonal CRP fixado na membrana de nitrocelulose para formar um complexo imunológico sanduíche de anticorpo duplo na linha de detecção da membrana de nitrocelulose.Os resultados da detecção quantitativa são obtidos pelo analisador seco de fluoroimunoensaio NIR-1000.

 

[Componentes principais]

nome Capacidade de carregamento componente
cartão de teste 25 É composto de almofada fluorescente (revestida com anticorpo monoclonal CRP marcado com fluorescente), membrana de nitrocelulose (revestida com anticorpo monoclonal CRP e anticorpo IgG anti-rato de cabra), papel absorvente e suporte
Diluente de amostra 25 tampão fosfato
carteira de identidade 1 Registre as informações da curva padrão deste lote de reagentes
 

Os componentes em diferentes lotes de kits não podem ser usados ​​de forma intercambiável.

 

[Condições de armazenamento e prazo de validade]

4℃ - 30℃, seco, escuro, sem congelamento, selado em saco de papel alumínio, válido por 18 meses.O cartão de teste deve ser devolvido à temperatura ambiente (15-30) ℃ antes do uso e deve ser usado dentro de 15 minutos após a abertura sob o ambiente de temperatura (15-30) ℃ e umidade relativa (20% - 90%).

A data de produção, número do lote e data de validade são mostrados na embalagem externa do produto.

 

[Instrumentos aplicáveis]

Analisador seco de fluoroimunoensaio NIR-1000 produzido por WWHS Biotech.Inc.

 

[Exemplos de requisitos]

1.Soro e plasma anticoagulante EDTA•Na2 e sangue total, plasma anticoagulante EDTA•K2 e sangue total, plasma anticoagulante citrato de sódio e sangue total podem ser usados.

2. O sangue venoso foi coletado de acordo com os métodos laboratoriais de rotina, e a hemólise foi evitada ao máximo no processo de tratamento.

3. Depois que as amostras clínicas foram coletadas, a detecção foi concluída em 4 horas à temperatura ambiente (15-30) ℃. A amostra de sangue total pode ser armazenada por 24 horas a (2-8) ℃ sem congelamento;As amostras de soro e plasma podem ser armazenadas por 7 dias a 2-8 ℃; Amostras de soro e plasma - 20 ℃ por 30 dias.

4. A amostra deve retornar à temperatura ambiente (15-30)℃ antes do teste.As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas, reaquecidas e misturadas uniformemente antes do uso, e o congelamento e descongelamento repetidos devem ser evitados.

5. Não teste amostras com hemólise grave, lipidemia grave e icterícia.

 

[Procedimento de teste]

1. Antes do teste, leia as instruções completamente.Se o cartão de teste e a amostra forem armazenados em armazenamento refrigerado, eles devem ser equilibrados à temperatura ambiente (15-30)℃ por não menos de 30 minutos antes do uso.

2. Inicie o analisador de fluoroimunoensaio seco NIR-1000 de acordo com o manual de instruções do instrumento e execute a verificação do controle de qualidade de acordo com o manual de instruções do instrumento (Nota: o reagente foi calibrado com antecedência e os parâmetros da curva de calibração de cada lote de reagente foi armazenado no cartão de identificação. O teste pode ser realizado somente após o controle de qualidade ser aprovado. Caso contrário, a causa deve ser encontrada antes do teste.)

3. Remova o cartão de teste do saco de alumínio e use-o em 15 minutos.

4. Coloque o cartão de teste em uma mesa horizontal limpa e marque-o horizontalmente.

5. Adicione 5μL de amostra ao diluente de amostra (1500μL), misture bem e adicione 100μL de amostra diluída ao orifício de amostragem.

6. Insira o cartão de teste no analisador de fluoroimunoensaio seco, pressione a tecla "teste de tempo", cronometre automaticamente por 3 minutos, julgue automaticamente os resultados do teste e exiba os resultados quantitativos na tela.Ou insira o cartão de teste no analisador após 3 minutos e pressione a tecla “Teste instantâneo” e o instrumento interpretará automaticamente os resultados.

 

[Intervalo de referência]

252 pessoas saudáveis ​​com idades entre 19 e 80 anos foram testadas.O limite superior do valor de referência da PCR foi de 10mg/L no percentil 95.Intervalo de referência: PCR<10mg/L.

Sugere-se que cada laboratório estabeleça sua faixa de referência de acordo com as características da população local.

 

[Interpretação dos resultados do teste]

1. Este reagente é usado apenas para detecção auxiliar.Se os resultados do teste forem anormais, devem ser revisados ​​a tempo e julgados em combinação com os sintomas clínicos.

2. Para amostras com concentração de PCR inferior a 0,5mg/L e superior a 200mg/L, os resultados do teste foram relatados como "<0,5mg/L" e ">200mg/L" respectivamente.

 

[Limitações dos métodos de teste]

1. Este kit é usado apenas para detectar amostras de soro/plasma/sangue total humano.

2. Devido às limitações dos métodos sorológicos para reações de antígenos e anticorpos, os resultados obtidos por detecção não podem ser usados ​​como base única para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados em conjunto com todos os dados clínicos e experimentais existentes.

3. Os conteúdos de triglicerídeos, hemoglobina e bilirrubina nas amostras não eram superiores a 20 mg/ml, 10 mg/ml e 0,4 mg/ml, respectivamente, e o desvio relativo dos resultados do teste não era superior a 0,5%±10 %.

4. Quando a concentração de proteína C-reativa era inferior a 400 mg/L, não havia efeito gancho.

5. Quando a concentração de anti-rato humano na amostra for inferior a 50ng/ml, o efeito HAMA não será produzido.

6. Quando a concentração de RF na amostra for inferior a 2.000 UI/ml, o desvio relativo dos resultados de detecção não será superior a ±10%.

 

[Desempenho]

1. Limite de detecção: Não superior a 0,5 mg/L.

2. Precisão: o desvio relativo do valor alvo não é superior a ± 10%.

3. Repetibilidade: coeficiente de variação (CV) não deve ser superior a 10%.

4. Diferença entre lotes: o intervalo relativo (R) entre os lotes não deve ser superior a 15%.

5. Faixa linear: dentro da faixa linear especificada de 0,5mg/l-200mg/l, o coeficiente de correlação linear R ≥ 0,990. O desvio absoluto da faixa linear em [0,5-5] mg/L não é superior a ±5 mg/L, a faixa linear é (5-200] mg/L, o desvio relativo é menor que ± 10%.

 

[Observação]

1. O kit é usado apenas para diagnóstico in vitro.

2. O cartão de teste é descartável e não pode ser reutilizado.

3. Verifique a integridade e a validade da embalagem do kit antes de usar e abra a embalagem.Quando armazenado em baixa temperatura, deve ser restaurado à temperatura ambiente (15-30) ℃ antes de abrir a embalagem para uso.Os reagentes com embalagem interna danificada e fora do prazo de validade não podem ser utilizados.

4. O cartão de teste deve ser retirado do saco de papel alumínio e testado em 15 minutos para evitar que fique exposto ao ar por muito tempo e cause umidade.

5. Os requisitos de coleta e armazenamento de amostras devem ser rigorosamente observados.Se a amostra estiver turva, deve ser centrifugada e descartada antes do uso.

6. O kit contém produtos de origem animal.A informação qualificada de origem animal e estado de saúde não pode garantir a existência de patógenos infecciosos.Portanto, sugere-se que esses produtos sejam tratados como substâncias potencialmente infecciosas, e todas as amostras, reagentes e poluentes potenciais sejam desinfetados e tratados de acordo com os regulamentos locais relevantes.

7. Hematócrito muito alto ou muito baixo pode afetar os resultados do exame de sangue total, é recomendado usar outros métodos de detecção para verificação.

 

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Lista de ensaios WWHS Inflamação        
gato#. Item do produto espécime Tempo de reação Intervalo de Medição Intervalo Clínico Uso Pretendido
10 PCR / hs-CRP WB/Soro/Plasma 3 min. 0,5-200mg/L PCR<10mg/L,hs-CRP<1mg/L marcador inflamatório não específico.
11 SAA Sérum 5min. 1-200mg/L <10mg/L inflamação e infecção.
12 PCT WB/Soro/Plasma 10min. 0,2-100 ng/ml <0,5 ng/ml Sepse
13 PCR+SAA WB/Soro/Plasma 5min. mesmo com item único mesmo com item único inflamação e infecção.
14 IL-6 WB/Soro/Plasma 10min. 5-4000pg/ml 10pg/ml diabetes, artrite reumatóide, etc

 

Sobre a WWHS Biotech Inc

 

WWHS Biotecnologia.Inc é uma empresa de alta tecnologia incubada pelo Instituto de Pesquisa da Universidade de Tsinghua em Shenzhen em 2016. A empresa está localizada na base industrial biomédica nacional no distrito de Pingshan, Shenzhen, com cerca de 32.000 pés quadrados de espaço para oficina e escritório.

 

Como uma empresa de biotecnologia em rápido crescimento, nos dedicamos ao desenvolvimento de tecnologias de biodetecção de classe mundial que atendem às demandas cada vez maiores de diagnósticos clínicos.Nosso foco é desenvolver produtos de diagnóstico rápido precisos e econômicos com base em nossas tecnologias exclusivas de plataforma de fluorescência de infravermelho próximo (NIR) (PGOLD e IR-LF), com grandes interesses em cardiologia, doenças infecciosas, oncologia, doenças metabólicas e saúde feminina e infantil.

 

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Interpretação dos resultados do teste


1. O kit pode ser usado apenas para teste auxiliar.Se o resultado do teste for anormal, teste novamente em tempo hábil e julgue combinado com sintomas clínicos.
2. Para amostras cuja concentração de cTnI é inferior a 0,1 ng/mL e superior a 40 ng/mL, o resultado do teste é “<0,1ng/mL” e “>40ng/mL”, respectivamente.

 

Importância do IVD

 

A importância do diagnóstico in vitro na vida e na saúde reflecte-se principalmente no facto de, independentemente das pessoas saudáveis, as pessoas assintomáticas e sintomáticas e as pessoas com doenças crónicas serem indissociáveis ​​do diagnóstico, sendo que o diagnóstico perpassa todo o ciclo médico.Em particular, a medicina moderna entrou na era da medicina de precisão, e o núcleo da medicina de precisão é o diagnóstico preciso.

 

Atualmente, o diagnóstico clínico inclui principalmente imunoensaio, ensaio bioquímico, ensaio molecular, POCT, análise de sangue, análise microbiológica e a recém-emergida espectrometria de massa de biópsia líquida.Entre esses diagnósticos, o imunoensaio é a maior categoria, e as metodologias projetadas para o imunoensaio incluem ouro coloidal, imunoensaio enzimático, ensaio turbidimétrico de látex, recomendações de quimioluminescência, imunoensaio fluorescente e imunoensaio direcional.O POCT é um campo que se subdivide de acordo com a aplicação.O POCT em si não possui metodologia específica, mas a metodologia envolvida no POCT é introduzida a partir de várias tecnologias de plataformas de diagnóstico.

 

PERGUNTAS FREQUENTES:

 

1. Qual é o MOQ?

 

Geralmente, se você escolher os diferentes produtos, nossa quantidade mínima de pedido.também será diferente.Uma amostra disponível.

 

2. E quanto ao prazo de entrega?

 

As mercadorias precisam de 7 a 21 dias úteis para serem feitas após o depósito.

 

3. Seu produto tem garantia?

 

Sim, oferecemos garantia limitada de 6 meses para nossos produtos.

 

Danos devido ao uso indevido, maus tratos e modificações e reparos não autorizados não são cobertos por nossa garantia.

 

4. Qual é o seu método de pagamento?

 

Geralmente aceitamos os métodos de pagamento que incluem PayPal, TT e Western Union.

 

Depósito de 50% adiantado e saldo antes do envio.O comprador pode escolher quais formas de pagamento você aceita.

 

O PayPal é mais útil e seguro, por favor, não recuse a taxa do PayPal ao escolher o PayPal.

 

5. Qual é o seu método de envio?

 

Nós fornecemos métodos de envio abrangentes.

 

Para pedidos de pequenas quantidades, enviamos por DHL Air-Express ou serviço EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, é seguro e rápido.

 

Para pedidos de grande quantidade, enviamos por transporte aéreo ou marítimo, também podemos enviar o pedido para o agente de carga do comprador na China.

 

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