Ensaio do jogo do teste do T3 POCT/FIA Rapid Quantitative Test Kit 20T IVD

[Nome do produto]

Triiodotironina total ((TT3) Teste quantitativo rápido ((Imunoanálise por fluorescência)

[Especificação da embalagem]

25 ensaios/kit

[Componentes]

Os componentes dos diferentes lotes de kits não podem ser utilizados de forma intercambiável.

[Condições de armazenagem e validade]

O kit deve ser conservado a 4°C a 30°C, longe da luz solar direta.O cartão de ensaio deve ser utilizado no prazo de 15 minutos após a sua desconexão sob um ambiente de 15°C a 30°C e umidade relativa de 20% a 90%..

A data de produção, o número do lote e a data de validade constam da embalagem exterior do produto.

[Procedimento de ensaio]

1. Antes do ensaio, leia completamente as instruções.devem ser equilibrados a temperatura ambiente (15-30)°C durante pelo menos 30 minutos antes da utilização.
2. Iniciar o analisador de fluoroimunoanálise seco NIR-1000 e selecionar corretamente o tipo de amostra correspondente no instrumento.
3. Retire o cartão de identificação, certifique-se de que o número de lote do cartão de identificação é consistente com o do cartão de ensaio e insira o cartão de identificação na porta do cartão de identificação do instrumento.
4. Retire o cartão de ensaio do saco de alumínio e use- o no prazo de 15 minutos.
5. Colocar a ficha de ensaio numa mesa horizontal limpa e marcar horizontalmente.
6. Misturar 100 μl de amostra do doente com 200 μl de diluente da amostra e aplicar 100 μl de amostras diluídas no poço do cartão de ensaio.
7. 15 minutos após a adição das amostras, inserir o cartão de ensaio no analisador fluoroimunoassay seco NIR-1000 e clicar no botão “Teste instantâneo” para ler os resultados.

[Apresentação]

1Limite de detecção

Não mais de 0,50 nmoL/L.

2Precisão

O desvio relativo do valor-alvo é de ±15%.

3Precisão.

Os coeficientes de variação dentro e entre os ensaios estão dentro de 15%.

4. Distância linear

Dentro do intervalo linear (0,50 ~ 10,00 nmoL/L), o coeficiente de correlação linear R≥0.990.

[Nota]

1Este kit só é utilizado para diagnóstico in vitro.

2O cartão de ensaio e o diluente da amostra são descartáveis e não podem ser reutilizados.

3. Verifique a integridade e validade da embalagem do kit antes de a utilizar e abra a embalagem.deve ser restaurado à temperatura ambiente (15°C ~ 30°C) antes de abrir a embalagem para utilização.Os reagentes com embalagem interna danificada e com o período de validade ultrapassado não podem ser utilizados.

4Se a amostra for turva, deve ser centrifugada e descartada antes da utilização.

5Os kits utilizados devem ser tratados como substâncias potencialmente infecciosas e todas as amostras, reagentes e poluentes potenciais devem ser desinfectados e tratados de acordo com os regulamentos locais pertinentes.

Interpretação dos resultados dos ensaios

1O kit pode ser usado apenas para testes auxiliares. Se o resultado do teste for anormal, refaça o teste oportunamente e julgue combinado com os sintomas clínicos.
2Para amostras cuja concentração de cTnI seja inferior a 0,1 ng/mL e superior a 40 ng/mL, o resultado do ensaio é, respectivamente, < 0,1 ng/mL e > 40 ng/mL.

Sobre o NIR-1000 Fluoroimmunoassay Analisador Seco

É um sistema de análise imunochromatográfica de fluorescência com controlo de temperatura interna,
que podem ajudar a diagnosticar condições como infecções, diabetes, doenças cardiovasculares, lesões renais e cancros, etc.
Tecnologia de imunofluorescência
Tempo de ensaio inferior a 15 minutos
Plataforma com ecrã táctil fácil de usar, sistema multilíngue

Diagnóstico de amplo alcance, pode ser utilizado nas seguintes áreas:

1) Departamento de Cirurgia Torácica

2) Laboratório clínico

3) Departamento de Emergências

4) Hospital Comunitário de Primeiros Socorros

5) Departamento de Respiração

6) CCU/ICU

7) Departamento de Cardiologia

8) Departamento de Geriatria

Perguntas frequentes

1O que é um analisador de imunodependência fluorescente?
The Biopanda Fluorescence Immunoassay Analyser is used by small labs for the detection of a range of biomarkers to assist with the diagnosis and monitoring of several medical conditions including cardiovascular disease, inflamação, doença renal, doenças da tireóide e fertilidade.

2Tem o certificado CE para o analisador de imuno-análise?

O analisador WBC pertence ao IVD outro/geral, não é necessário CE, declaração Ec é suficiente.

3Como funciona a imunologia por fluorescência?
Os Imunoanálises Fluorescentes são simplesmente um tipo diferente de Imunoanálise. - Não. A modern fluorescent based immunoassay uses as the detection reagent a fluorescent compound which absorbs light or energy (excitation energy) at a specific wavelength and then emits light or energy at a different wavelength.

4O que é um ensaio de imunofluorescência indireta?
A imunofluorescência indirecta, ou imunofluorescência secundária, é uma técnica utilizada em laboratórios para detectar a circulação de
É utilizado para diagnosticar doenças autoimunes de bolhas.

5A imunofluorescência é um teste imunológico?
O ensaio de imunofluorescência (IFA) é uma técnica virológica padrão para identificar a presença de anticorpos pela sua capacidade específica de reagir com os antígenos virais expressos nas células infectadas;Os anticorpos ligados são visualizados por incubação com anticorpos anti-humanos marcados fluorescentemente.