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Ensaio quantitativo rápido alto do jogo IVD do teste da FIA POCT da sensibilidade de WWHS NGAL

Ensaio quantitativo rápido alto do jogo IVD do teste da FIA POCT da sensibilidade de WWHS NGAL

Lugar de origem:

NC

Marca:

WWHS

Certificação:

ISO 13485, CE

Número do modelo:

NGAL

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Detalhes do produto
Nome do produto:
Jogo rápido do teste de NGAL
Armazenamento:
Temperatura ambiente
Amortecedor da amostra:
25 tubos de ensaio
Fabricante:
WWHS Biotech INC
Tipo:
Um ensaio da etapa
Reatividade:
humano
Vantagem:
Sensibilidade alta
Aplicação dentro:
WWW NIR-1000
Palavras-chaves:
Alta estabilidade, alta precisão
Pacote:
20 testes
Termos do pagamento & do transporte
Quantidade de ordem mínima
1000
Preço
US 1.50-2.99 Kit
Detalhes da embalagem
caixa de papel colorida
Tempo de entrega
7 dias
Termos de pagamento
L/C, T/T
Habilidade da fonte
20000 jogos pela semana
Descrição do produto

[Nome do produto]

Jogo diagnóstico para o lipocalin do gelatinase-associtated do neutrófilo (ensaio de Immunochromatographic)

 

[Especificação de embalagem]

25 testes/jogo

 

[Uso pretendido]

O jogo é usado para a determinação quantitativa do lipocalin do gelatinase-associtated do neutrófilo (NGAL) na urina humana. Clinicamente, é usado principalmente para ajudar no diagnóstico de ferimento renal da função.

 

[Princípio do teste]

O jogo é um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa de NGAL. O antígeno de NGAL na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado de NGAL etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo monoclonal de NGAL fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecção da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.

 

[Componentes]

Nome Quantidade Componente
Cartões do teste 25 É composto da almofada fluorescente (revestida com o NGAL fluorescentemente-etiquetado o anticorpo monoclonal), da membrana da nitrocelulose (revestida com anticorpo de IgG do anticorpo monoclonal de NGAL e do rato da cabra o anti), do papel e do revestimento protetor absorventes.
Diluente da amostra 25 (tubo 0.3mL/) Amortecedor de fosfato
Cartão da identificação 1 Com arquivo específico da curva do suporte

Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.

 

[Condições e validez de armazenamento]

O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O cartão do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.

A data de produção, o número de grupo e a data de validade são mostrados no pacote exterior do produto.

 

[Instrumento aplicável]

Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc.

 

[Exigências da amostra]

  1. A urina pode ser usada como amostras.
  2. As amostras de urina médias de urina aleatória foram recolhidas para a detecção.
  3. Após a coleção da amostra, as amostras de urina claras podem ser armazenadas na temperatura ambiente por 24 horas e no ℃ 2 ~ ℃ 8 por 7 dias; Pode ser armazenado - no ℃ 20 por 30 dias.

 

[Procedimento de teste]

  1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o cartão e a amostra do teste são armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para não menos do que 30min antes de usar.
  2. O analisador fluoroimmunoassay seco do começo NIR-1000 e seleciona corretamente o tipo correspondente da amostra no instrumento.
  3. Remova o cartão da identificação, certifique-se de que o número de grupo do cartão da identificação é consistente com o aquele do cartão do teste, e introduza-se o cartão da identificação no porto do cartão da identificação do instrumento.
  4. Remova o cartão do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.
  5. Coloque o cartão do teste em uma tabela horizontal limpa e marque-o horizontalmente.
  6. Misture o µL 100 da amostra de urina com o 300µL do diluente da amostra. Aplique o µL 100 de amostras diluídas ao poço do cartão do teste.
  7. Introduza o cartão do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco e clique “o botão do teste imediato” para ler os resultados em 10 minutos após a adição de amostras.

 

[Intervalo da referência]

O valor de referência normal é menos do que 132ng/mL neste ensaio. Recomenda-se fortemente que cada laboratório deve determinar seus próprios valores normais e anormais.

 

[Interpretação dos resultados da análise]

  1. Este reagente é usado somente para a detecção auxiliar. Se os resultados da análise são anormais, deve ser revisto a tempo e julgado em combinação com sintomas clínicos.
  2. Para amostras com a concentração de NGAL mais baixa do que 10.00ng/mL e mais alta do que 1500.00ng/mL, os resultados da detecção são relatados como “<10.00ng/mL “e “>1500.00ng/mL”, respectivamente.

 

[Limitação do método]

  1. Este jogo é usado somente para detectar amostras humanas do soro/plasma/sangue inteiro
  2. Devido às limitações de métodos do immunoassay da reação do antígeno e do anticorpo, os resultados não podem ser usados como a única base para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.
  3. O índice do triglyceride na amostra não excederá 30mg/mL, o índice da hemoglobina não excederá 10mg/mL, e o índice da bilirrubina não excederá 0.25mg/mL, e o desvio relativo dos resultados da análise não excederá ±15%.

4. Quando a concentração de NGAL na amostra é menos do que 2000ng/mL, não há nenhum efeito do gancho.

  1. O efeito de HAMA não foi produzido quando a concentração de anti rato humano na amostra era menos do que 50ng/ml.
  2. Quando a concentração do RF de amostras é menos do que 2000IU/mL, o desvio relativo do resultado da análise está limitado a ±15.0%.

 

[Desempenho]

1. Limites de detecção

Nenhuns mais altamente de 10,00 ng/mL.

2. Precisão

O desvio relativo do valor de alvo é limitado a ±15.0%.

3. Repetibilidade

Dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações esteja dentro de 15,0%.

4. Escala das linearidades

Dentro da escala linear (10,00~ 1500,00) ng/mL, o coeficiente de correlação linear R≥0.990.

 

[Nota]

1. O jogo pode ser usado para in vitro o diagnóstico somente.

2. O cartão do teste e a solução de amortecedor são único-uso e não pode ser reutilizado.

3. Verifique por favor a integridade e a validez do pacote do jogo antes de usar, e abra então o pacote. Quando é armazenado na baixa temperatura, deve ser restaurado à temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir o pacote para o uso. Os reagentes com pacote interno danificado e além do período da validez não podem ser usados.

4. Tome o cartão do teste fora do saco da folha de alumínio e realize a experiência em 15min. Não o coloque no ar por muito tempo para evitar a umidade.

5. Exige-se cumprir restritamente com as exigências para a coleção e o armazenamento da amostra. Se a amostra é turvo, por favor centrifugue-a e precipite- antes de usar.

6. O jogo usado deve ser disposto como o material infeccioso latente, e todas as amostras, reagentes e contaminadores latentes devem ser desinfetados e disposto de acordo com regulamentos locais relevantes.

 

 

 

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Lista do ensaio de WWHS          
 Ferimento renal          
cat#. Artigo do produto Espécime Tempo de reação Medida da escala Escala clínica Uso de Itended
45 CysC WB/Serum/Plasma 5min. 0.4-9mg/L 0.5-1.1mg/L função renal
46 NGAL Urina 10min. 10-1500ng/mL <132ng> ferimento agudo do rim.

 

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Interpretação dos resultados da análise


1. O jogo pode ser usado para o teste auxiliar somente. Se o resultado da análise é anormal, reexamine oportuno e o juiz combinados com os sintomas clínicos.
2. Para as amostras cuja a concentração do cTnI é mais baixa do que 0.1ng/mL e mais alta do que 40ng/mL, o resultado da análise é “<0.1ng/mL” e “>40ng/mL” respectivamente.

 

Vantagem:

 

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FAQ:


1. Que é analisador fluorescente do immunoassay?
O analisador do Immunoassay da fluorescência de Biopanda é usado por laboratórios pequenos para a detecção de uma escala dos biomarkers para ajudar com o diagnóstico e a monitoração de diversos problemas médicos que incluem a doença cardiovascular, a inflamação, a doença renal, as condições do tiroide, e a fertilidade.

 

2. Você tem o certificado do CE para o analisador do immunoassay?
O analisador de WBC pertence ao IVD outro/geral, nenhum CE da necessidade, declaração do Ec é bastante.

 

3. Como faz o immunoassay da fluorescência o trabalho?
Os Immunoassays fluorescentes são simplesmente um tipo diferente de immunoassay. … Um immunoassay baseado fluorescente moderno usa como o reagente da detecção um composto fluorescente que absorva a luz ou a energia (energia de excitação) em um comprimento de onda específico e se emita então a luz ou a energia em um comprimento de onda diferente.

 

4. Que é ensaio da imunofluorescência indireta?
A imunofluorescência indireta, ou a imunofluorescência secundária, são uma técnica usada nos laboratórios para detectar a circulação
autoantibodies - no soro paciente. É usado para diagnosticar doenças empolando autoimunes.

 

5. É a imunofluorescência um immunoassay?
O ensaio da imunofluorescência (IFA) é uma técnica virologic padrão para identificar a presença de anticorpos por sua capacidade específica para reagir com os antígenos virais expressados em pilhas contaminadas; os anticorpos do limite são visualizados pela incubação com o anticorpo fluorescentemente etiquetado do antihuman.

 

 

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