Gaveta rápida do reagente do diagnóstico WWHS de Kit IFA Colloidal Gold POCT do teste de Cys-C IVD

[Nome do Produto]

Kit de diagnóstico para Cystain C (ensaio imunocromatográfico)

[Especificação do pacote]

25 testes/kit

[Uso pretendido]

É usado para detectar quantitativamente o conteúdo de cistatina C em soro humano, plasma e amostras de sangue total.É usado principalmente como um dos indicadores que refletem a taxa de filtração glomerular

[Princípio de teste]

O Cys-C Rapid Test é um imunoensaio cromatográfico em sanduíche de uma etapa projetado para a medição quantitativa de Cys-C.O antígeno Cys-C na amostra foi primeiro ligado com o composto conjugado do anticorpo monoclonal Cys-C marcado com fluorescência, então movido e combinado com outro anticorpo monoclonal Cys-C fixado na membrana de nitrocelulose, e o complexo sanduíche de anticorpo duplo foi formado em a linha de detecção da membrana de nitrato de celulose.Os resultados da detecção quantitativa foram obtidos pelo analisador seco de fluoroimunoensaio NIR-1000.

[Componentes]

Os componentes em diferentes lotes de kits não podem ser usados ​​de forma intercambiável.

[Condições de armazenamento e validade]

O kit deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta.Tem validade de 18 meses.O cartão de teste deve ser usado dentro de 15 minutos após a abertura em um ambiente de 15 ℃ ~ 30 ℃ e 20% ~ 90% de umidade relativa.

A data de produção, número do lote e data de validade são mostrados na embalagem externa do produto.

[Instrumentos aplicáveis]

Analisador seco de fluoroimunoensaio NIR-1000 produzido por WWHS Biotech.Inc

[Exemplos de requisitos]

1. Plasma, soro e sangue total podem ser usados ​​como amostras.O sangue total deve ser coletado em um tubo contendo heparina, citrato ou EDTA como anticoagulante.Se for utilizado o procedimento de soro, coletar o sangue em um tubo sem anticoagulante e permitir a coagulação.Amostras hemolisadas não devem ser usadas.
2. O sangue venoso foi coletado de acordo com métodos laboratoriais de rotina para evitar hemólise.
3. É altamente recomendável usar amostras frescas em vez de manter as amostras em temperatura ambiente por muito tempo.Depois que as amostras foram coletadas, a detecção deve ser concluída dentro de 4 horas em temperatura ambiente (15℃~30℃).A amostra de sangue total pode ser armazenada a 2℃~8℃ por 24 horas.As amostras de plasma e soro podem ser armazenadas a 2℃~ 8℃ por 7 dias, -20℃ por 30 dias.
4. Antes do teste, a amostra deve retornar à temperatura ambiente (15℃~30℃).As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas, reaquecidas e misturadas uniformemente antes do uso.Ciclos repetidos de congelamento e descongelamento devem ser evitados.

[Procedimento de teste]

1. Antes do teste, por favor, leia as instruções completamente.Se o cartão de teste e a amostra forem armazenados em armazenamento refrigerado, eles devem ser equilibrados à temperatura ambiente (15-30)℃ por não menos de 30 minutos antes do uso.
2. Inicie o analisador de fluoroimunoensaio seco NIR-1000 e selecione corretamente o tipo de amostra correspondente no instrumento.
3. Retire o cartão de identificação, certifique-se de que o número do lote do cartão de identificação seja consistente com o do cartão de teste e insira o cartão de identificação na porta de cartão de identificação do instrumento.
4. Retire o cartão de teste do saco de papel alumínio e use-o em 15 minutos.
5. Coloque o cartão de teste em uma mesa horizontal limpa e marque-o horizontalmente.
6. Misture 5µL de amostra com 1,50mL de diluente de amostra.Aplique 100 µL de amostras diluídas no poço do cartão de teste.
7. 5 minutos após a adição das amostras, insira o cartão de teste no analisador seco de fluoroimunoensaio NIR-1000 e clique no botão “Teste instantâneo” para ler os resultados.

[Intervalo de referência]

Espera-se que adultos saudáveis ​​não grávidas tenham valores séricos de Cys-C de 0,5mg/L~1,1mg/L.É altamente recomendável que cada laboratório determine seus próprios valores normais e anormais com base na população.

[Interpretação de resultados]

1. Este reagente é usado apenas para detecção auxiliar.Se os resultados do teste forem anormais, devem ser revisados ​​a tempo e julgados em combinação com os sintomas clínicos.
2. Para amostras com concentração de Cys-C inferior a 0,4mg/L e superior a 9mg/L, os resultados de detecção são relatados como "<0,4mg/L" e ">9mg/L", respectivamente.

[Limitações dos métodos]

1. Este kit é usado apenas para detectar amostras de plasma humano/sangue total
2. Devido às limitações dos métodos de imunoensaio de reação de antígeno e anticorpo, os resultados não podem ser usados ​​como base única para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.
3. O teor de triglicerídeos na amostra não deve exceder 15 mg/ml, o teor de hemoglobina não deve exceder 5 mg/ml e o teor de bilirrubina não deve exceder 0,5 mg/ml, e o desvio relativo dos resultados do teste não deve exceder ± 15%.
4. Quando a concentração de Cys-C na amostra é inferior a 15mg/L, não há efeito gancho.
5. O efeito HAMA não foi produzido quando a concentração de anti-rato humano na amostra era inferior a 50 ng/ml.
6. Quando a concentração de RF na amostra for inferior a 2.000 UI/ml, o desvio relativo dos resultados do teste está dentro de ± 15%.

[Desempenho]

1. Limites de detecção, não mais que 0,40mg/L.

2. Precisão, o desvio relativo do valor alvo está dentro de ± 15%.

3. Precisão, dentro e entre os coeficientes de variação do ensaio estão dentro de 15%.

4. Faixa linear, dentro da faixa linear (0,40 ~ 9mg/L), o coeficiente de correlação linear R≥0,990.

[Observação]

1. Este kit é usado apenas para diagnóstico in vitro.

2. O cartão de teste e o diluente de amostra são descartáveis ​​e não podem ser reutilizados.

3. Verifique a integridade e a validade da embalagem do kit antes de usar e abra a embalagem.Quando armazenado em baixa temperatura, deve ser restaurado à temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃) antes de abrir a embalagem para uso.Os reagentes com embalagem interna danificada e fora do prazo de validade não podem ser utilizados.

4. Os requisitos de coleta e armazenamento de amostras devem ser rigorosamente observados.Se a amostra estiver turva, deve ser centrifugada e descartada antes do uso.

5. Os kits usados ​​devem ser tratados como substâncias potencialmente infecciosas, e todas as amostras, reagentes e poluentes potenciais devem ser desinfetados e tratados de acordo com os regulamentos locais relevantes.

Componentes

Os componentes em diferentes lotes de kits não podem ser usados ​​de forma intercambiável.

Embalagem e Entrega

Embalagem: Embalagem padrão, embalagem neutra, embalagem OEM são bem-vindas;
Entrega: De acordo com a quantidade específica do produto;
Pagamento: Cartão de Crédito, Paypal, Banco Local, Western Union, T/T, etc.
Envio: Expresso internacional, por via aérea, marítima, etc;

PERGUNTAS FREQUENTES:

1. Qual é o MOQ?

Geralmente, se você escolher os diferentes produtos, nossa quantidade mínima de pedido.também será diferente.Uma amostra disponível.

2. E quanto ao prazo de entrega?

As mercadorias precisam de 7 a 21 dias úteis para serem feitas após o depósito.

3. Seu produto tem garantia?

Sim, oferecemos garantia limitada de 6 meses para nossos produtos.

Danos devido ao uso indevido, maus tratos e modificações e reparos não autorizados não são cobertos por nossa garantia.

Isenção de responsabilidade

Embora todos os esforços tenham sido feitos para garantir a precisão das informações fornecidas nesta ficha técnica, a FIA POCT não será responsável por quaisquer omissões ou erros aqui contidos.A FIA POCT reserva-se o direito de efetuar alterações a esta ficha técnica a qualquer momento sem aviso prévio.

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