Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
CE
Número do modelo:
AMH
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[Nome do produto]
Anti-Mullerian teste quantitativo rápido da hormona (AMH) (immunoassay da fluorescência)
[Especificação de embalagem]
25 testes/jogo
[Uso pretendido]
O jogo é usado para a determinação quantitativa de AMH no sangue inteiro humano, no soro ou no plasma. É usado principalmente para avaliar a reserva ovariana e para ajudá-la no diagnóstico da síndrome polycystic do ovário.
[Princípio do teste]
O jogo diagnóstico para AMH é um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa de AMH. O antígeno de AMH na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado de AMH etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo monoclonal de AMH fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecção da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.
[Componentes]
Nome | Quantidade | Componente |
Cartões do teste | 25 | O produto consiste na pancadinha fluorescente (revestida com o anticorpo fluorescentemente-etiquetado de AMH), na membrana da nitrocelulose (revestida com anticorpo de IgG do anticorpo de AMH e do rato da cabra o anti), no papel absorvente e no soleplate do PVC. |
Diluente da amostra | 25 (tubo 0.3mL/) | Amortecedor de fosfato |
Cartão da identificação | 1 | Com arquivo específico da curva do suporte |
Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.
[Condições e validez de armazenamento]
O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O cartão do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.
A data de produção, o número de grupo e a data de validade são mostrados no pacote exterior do produto.
[Instrumento aplicável]
Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc.
[Exigências da amostra]
[Procedimento de teste]
[Intervalo da referência]
Teste e analise o AMH do soro saudável dos povos, e use o método do percentil 95 para determinar o intervalo da referência de AMH.
Sexo | Idade | Intervalo da referência (ng/mL) |
Homem adulto | ~ | 0.92~13.89 |
Fêmea | 20~29 | 0.88~10.35 |
30~39 | 0.31~7.86 | |
40~50 | ≤5.07 |
Recomenda-se fortemente que cada laboratório deve determinar seus próprios valores normais e anormais.
[Interpretação dos resultados da análise]
[Limitação do método do teste]
3. O índice do triglyceride na amostra não excede 15mg/mL, o índice da hemoglobina não excede 10mg/mL, o índice da bilirrubina não excede 0.5mg/mL, o colesterol não excede 10mg/mL, e o desvio relativo dos resultados da medida não excede ±15.0%.
4. Quando a concentração de AMH de amostras alcança 160.00ng/mL, não há nenhum efeito do gancho.
6. Quando a concentração do RF de amostras é menos do que 2000IU/mL, o desvio relativo do resultado da análise está limitado a ±10.0%.
7. Para as amostras que excedem a escala das linearidades, o teste não pode ser conduzido após a diluição.
8. Inhibin A (≤100ng/mL), Activin A (≤100ng/mL), LH (≤500mIU/mL), FSH (≤500mIU/mL) diversas drogas de uso geral na amostra (Cefoxitin ≤2500mg/L. Metformin≤2000mg/L, ibuprofen≤500mg/L, rifampicin≤60mg/L, doxycycline≤50mg/L), o desvio relativo dos resultados da medida não excede ±15.0%
[Desempenho]
1. Limites de detecção
Nenhum mais alto do que 0.10ng/mL
2. Precisão
O desvio relativo ao valor de alvo é limitado a ±15.0%.
Dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações esteja dentro de 15%.
Dentro da escala linear (0,10 ~ 16,00) ng/mL, o coeficiente de correlação linear R≥0.990.
[Nota]
1. O jogo pode ser usado para in vitro o diagnóstico somente.
2. O cartão do teste e a solução de amortecedor são único-uso e não pode ser reutilizado.
3. Verifique por favor a integridade e a validez do pacote do jogo antes de usar, e abra então o pacote. Quando é armazenado na baixa temperatura, deve ser restaurado à temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir o pacote para o uso. Os reagentes com pacote interno danificado e além do período da validez não podem ser usados.
4. Tome o cartão do teste fora do saco da folha de alumínio e realize a experiência em 15min. Não o coloque no ar por muito tempo para evitar a umidade.
5. Exige-se cumprir restritamente com as exigências para a coleção e o armazenamento da amostra. Se a amostra é turvo, por favor centrifugue-a e precipite- antes de usar.
6. O jogo usado deve ser disposto como o material infeccioso latente, e todas as amostras, reagentes e contaminadores latentes devem ser desinfetados e disposto de acordo com regulamentos locais relevantes.
Por que escolha WWHS
O negócio principal da nossa empresa é POCT fluorescente INFRAVERMELHO. As encenações da aplicação principal de POCT incluem o departamento de emergência, o ICU, o centro de dor no peito e o centro do curso, a sala de operações, e vários departamentos de hospitais da categoria. Saúde da comunidade, paciente não hospitalizado e outras instituições médicas preliminares a todos os níveis; Farmácias, uso da casa e outros organizações e indivíduos visados em clientes da extremidade. POCT é caracterizado por sua simplicidade e velocidade, liberdade das encenações da aplicação, e desempenho custado alto. Contudo, o ponto atual da dor de mentiras da indústria de POCT em como resolver os problemas da baixa sensibilidade e da precisão pobre enfrentadas por produtos de POCT.
Sobre o analisador seco de NIR-1000 Fluoroimmunoassay
É um sistema de análise immunochromatographic da fluorescência com controle de temperatura interno,
qual pode ajudar a diagnosticar condições tais como a infecção, o diabetes, doenças cardiovasculares, ferimento renal e cânceres, etc.
Tecnologia da imunofluorescência
Tempo de teste menos de 15 minutos
Plataforma fácil de usar do tela táctil, sistema multilíngue
Operação mais esperta
1. De alta qualidade: Major Components importado com tecnologia alemão avançada
2. Projeto fácil de usar: Tela táctil de 7 polegadas, grande sentimento do toque, relação gráfica simples
3. Bateria de lítio incorporado: Mobilidade alta para o primeiro aid&amulance
4. Modo de teste dois: Modo de Internal&External para necessidades clínicas diferentes
5. Relatório esperto: Auto impressão
6. Resultados visuais: Capaz de conectar com o LIH/HIS
FAQ:
1. Que é o MOQ?
Geralmente se você escolhe os produtos diferentes, nosso qty mínimo da ordem. igualmente seja diferente. Uma amostra disponível.
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Sim, nós oferecemos 6 meses de garantia limitada para nossos produtos.
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Para ordens da quantidade pequena nós enviamos por DHL Ar-expresso, ou serviço expresso de EMS/TNT/UPS/FEDEX, é seguro e rápido.
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