Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
CE
Número do modelo:
cTnI
Contacte-nos
[Nome do Produto]
Troponina cardíaca I (cTnI) Teste rápido quantitativo (imunoensaio de fluorescência)
[Especificação da embalagem]
25 testes/kit
[Uso pretendido]
O produto é usado para determinar o conteúdo de troponina cardíaca I (cTnI) no sangue total, plasma e soro do corpo humano e é usado principalmente clinicamente para diagnóstico auxiliar de infarto do miocárdio.
[Princípio de teste]
O kit usa ensaio imunocromatográfico.Primeiro, o antígeno cTnI na amostra se combina com o conjugado de anticorpo monoclonal cTnI marcado com fluorescência.Em seguida, ele continua a se mover e se combina com outro anticorpo monoclonal cTnI fixado na membrana de nitrocelulose para formar um complexo imunológico sanduíche de anticorpo duplo na posição da linha de teste da membrana de nitrocelulose e analisar e obter o resultado do teste quantitativo usando o analisador de fluoroimunoensaio seco NIR-1000.
[Principais ingredientes]
Nome | Capacidade de carregamento | Ingrediente |
cartão de teste | 25 | O produto consiste em tapete fluorescente (revestido com anticorpo monoclonal murino cTnI marcado com fluorescência), membrana de nitrocelulose (revestida com anticorpo monoclonal murino cTnI e anticorpo IgG de cabra anti-camundongo), papel absorvente e forro inferior. |
Diluente de amostra | 25 | tampão fosfato |
carteira de identidade | 1 | Registre as informações da curva padrão deste lote de reagentes |
Ingredientes de kits de diferentes números de lote não podem ser trocados.
[Condições de Armazenamento e Validade]
O produto deve ser armazenado a 4 ℃-30 ℃ em local seco e escuro, selado com saco de papel alumínio e não deve ser congelado.A vida útil de armazenamento é de 12 meses.O cartão de teste deve ser desembalado à temperatura ambiente (15 ℃-30 ℃) e deve ser usado em 15 minutos após desembalado a uma temperatura de (15-30) ℃ e umidade relativa de 20%-90%.
Consulte a embalagem externa para data de produção, número do lote e data de validade.
[Instrumento Aplicável]
Analisador seco de fluoroimunoensaio NIR-1000 produzido por WWHS Biotech.Inc.
[Exemplos de Requisitos]
[Método de teste]
[Intervalo de Referência]
Determinar 252 pessoas saudáveis com idade entre 18 e 68 anos e realizar análise estatística usando 95ºmétodo percentil.O resultado mostra que o intervalo de referência cTnI<0,3ng/mL.
O laboratório deve estabelecer um intervalo de referência de acordo com as características da população local.
[Interpretação dos resultados do teste]
1. O kit pode ser usado apenas para teste auxiliar.Se o resultado do teste for anormal, teste novamente em tempo hábil e julgue combinado com sintomas clínicos.
2. Para amostras cuja concentração de cTnI é inferior a 0,1 ng/mL e superior a 40 ng/mL, o resultado do teste é “<0,1ng/mL” e “>40ng/mL”, respectivamente.
[Limitação do método de teste]
1. O kit pode ser usado apenas para testar amostras de soro/plasma/sangue total do corpo humano.
2. Devido às limitações dos métodos sorológicos para resposta de antígenos e anticorpos, o resultado do teste não pode ser usado como única base para o diagnóstico clínico e deve ser avaliado em conjunto com todos os dados clínicos e experimentais existentes.
3. O teor de triglicerídeos contido na amostra não é superior a 15mg/mL, o da hemoglobina não é superior a 5mg/mL e o da hemoglobina não é superior a 0,5mg/mL, e o desvio relativo é limitado a ±15 %.
4. Quando a concentração de cTnI das amostras é inferior a 250 ng/mL, o efeito Hook não é observado.
[Indicadores de desempenho do produto]
Não mais que 0,1 ng/mL.
O desvio relativo ao valor alvo é limitado a ±15%.
Precisão intra-corrida CV≤15%;limite relativo entre execuções R≤15%.
Dentro da faixa de linearidade especificada cTnI (0,1-40) ng/mL, coeficiente linearmente dependente r≥0,990.
Determinar amostras de troponina T cardíaca, troponina C cardíaca e troponina I de músculo esquelético cuja concentração é de 1000 ng/mL e o resultado não excede 0,1 ng/mL.
[Precauções]
lista de ensaio | ||||||
Cardíaco | ||||||
gato#. | Item do produto | espécime | Tempo de reação | Intervalo de Medição | Intervalo Clínico | Uso Pretendido |
1 | cTnI | WB/Soro/Plasma | 12min. | 0,1-40ng/ml | <0,3 ng/ml | várias doenças cardíacas, incluindo infarto do miocárdio e insuficiência cardíaca. |
2 | Myo | WB/Soro/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng/ml | infarto agudo do miocárdio (IAM) em estágio inicial. |
3 | CK-MB | WB/Soro/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng/ml | infarto agudo do miocárdio (IAM) em estágio inicial. |
4 | NT-proBNP | WB/Soro/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Abaixo de 75:0~347pg/mL, Acima de 75:0~449pg/mL |
insuficiência cardíaca . |
5 | D-dímero | WB/Plasma | 10min. | 40-10000 ng/ml | <500ng/ml | coagulação intravascular disseminada (DIC), trombose venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP), infarto do miocárdio, infarto cerebral, etc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Soro/Plasma | 12min. | mesmo com item único | mesmo com item único | Marcador triplo de infarto do miocárdio. |
7 | ST2 | WB/Soro/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng/ml | insuficiência cardíaca . |
8 | Lp-PLA2 | WB/Soro/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng/ml | Avaliação de risco de pacientes com SCA e AVC isquêmico aterosclerótico. |
9 | S100-β | WB/Soro/Plasma | 10min. | 0,05-10 ng/ml | <0,2 ng/ml | Infarto cerebral, lesão cerebral. |
Inflamação | ||||||
10 | PCR / hs-CRP | WB/Soro/Plasma | 3 min. | 0,5-200mg/L | PCR<10mg/L,hs-CRP<1mg/L | marcador inflamatório não específico. |
11 | SAA | Sérum | 5min. | 1-200mg/L | <10mg/L | inflamação e infecção. |
12 | PCT | WB/Soro/Plasma | 10min. | 0,2-100 ng/ml | <0,5 ng/ml | Sepse |
13 | PCR+SAA | WB/Soro/Plasma | 5min. | mesmo com item único | mesmo com item único | inflamação e infecção. |
14 | IL-6 | WB/Soro/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabetes, artrite reumatóide, etc |
Hormona da tiróide | ||||||
15 | TSH | Soro/Plasma | 15min. | 0,3-100mU/L | 0,35-5mU/L | hipertireoidismo e hipotireoidismo |
16 | TT3 | Soro/Plasma | 15min. | 0,5-10nmol/L | 1,3-3,1nmol/L | disfunção da tireóide |
17 | TT4 | Soro/Plasma | 15min. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | disfunção da tireóide |
18 | FT3 | Soro/Plasma | 15min. | 1-100 pmol/L | 4-10pmol/L | disfunção da tireóide |
19 | FT4 | Soro/Plasma | 15min. | 5-300 pmol/L | 19-39 pmol/L | disfunção da tireóide |
Criador de Tumores | ||||||
20 | AFP | Soro/Plasma | 15min. | 2,5-200 ng/ml | <20ng/ml | câncer de gravidez |
21 | CEA | Soro/Plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng/ml | câncer de cólon, câncer colorretal, etc. |
22 | NSE | Soro/Plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng/ml | câncer de pulmão de células não pequenas |
23 | FOB | espécimes fecais | 10min. | 50-1000 ng/ml | <100ng/ml | Sangramento gastrointestinal recessivo anormal |
24 | PG II | Soro/Plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anormalidades gástricas |
25 | PG I | Soro/Plasma | 15min. | 2,5-200ug/L | >70ng/ml | anormalidades gástricas |
26 | TPSA | Soro/Plasma | 15min. | 0,5-40ng/ml | <4ng/ml | câncer de próstata |
27 | FPSA | Soro/Plasma | 15min. | 0,1-10 ng/ml | <1ng/ml | câncer de próstata |
28 | CA12-5 | Soro/Plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35U/ml | cancro do ovário |
29 | CA15-3 | Soro/Plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25 U/mL | câncer de mama |
30 | HE4 | Soro/Plasma | 15min. | 50-2000 pmol/L | <140 pmol/L | cancro do ovário |
31 | CA19-9 | Soro/Plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27 U/mL | câncer de pâncreas |
32 | β-HCG | Soro/Plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mUI/mL | Gravidez precoce, câncer ectópico HCG, aborto incompleto |
33 | CK19(Cyfra21-1) | Soro/Plasma | 15min. | 0,5-50ng/ml | <2,5 ng/ml | câncer de pulmão de células não pequenas |
Fertilidade | ||||||
34 | HCG / β-HCG | Soro/Plasma | 10min. | 5-20000mIU/ml | <5 mIU/mL | gravidez precoce. |
35 | AMH | Soro/Plasma | 10min. | 0,1-16ng/ml | Masculino: 20-60 anos, 0,92-13,89 ng/mL Feminino: 20-29 anos, 0,88-10,35 ng/mL 30-39 anos, 0,31-7,86 ng/mL 40-50 anos, <5.07 ng/mL |
nível de reserva ovariana |
Gastrointestinal | ||||||
36 | FOB | espécimes fecais | 10min. | qualitativo | qualitativo | hemorragia digestiva. |
37 | TRF | espécimes fecais | 10min. | qualitativo | qualitativo | hemorragia digestiva. |
38 | FOB+TRF | espécimes fecais | 10min. | qualitativo | qualitativo | hemorragia digestiva. |
Infecção | ||||||
39 | C. Pneumonia | WB/Soro/Plasma | 15min. | qualitativo | qualitativo | infecção por PC |
40 | M.Pneumonia | WB/Soro/Plasma | 15min. | qualitativo | qualitativo | infecção por MP |
41 | Antígeno Covid-19 | esfregaço nasal, esfregaço da garganta ou amostras de lavagem/aspiração nasal | 15min. | qualitativo | qualitativo | trato respiratório |
42 | Covid-19 Ab IgG/IgM | WB/Soro/Plasma | 15min. | qualitativo | qualitativo | trato respiratório |
43 | Gripe A | esfregaço nasal, esfregaço da garganta ou amostras de lavagem/aspiração nasal | 15min. | qualitativo | qualitativo | trato respiratório |
44 | FluB | esfregaço nasal, esfregaço da garganta ou amostras de lavagem/aspiração nasal | 15min. | qualitativo | qualitativo | trato respiratório |
Lesão Renal | ||||||
45 | CysC | WB/Soro/Plasma | 5min. | 0,4-9mg/L | 0,5-1,1 mg/L | função renal |
46 | NGAL | Urina | 10min. | 10-1500ng/mL | <132ng/mL | lesão renal aguda. |
Outro | ||||||
47 | FERR | Sérum | 5min. | 10-500ng/ml | Masculino: 24ng/mL~335ng/mL, Feminino: 11ng/mL~307ng/mL |
doenças relacionadas ao metabolismo do ferro, como hemocromatose e anemia por deficiência de ferro |
48 | HbA1c | WB | 10min. | 4%-14% | 4%-6% | diabetes |
49 | VD | Soro/Plasma | 15min. | 8-70ng/mL | 19-57ng/mL | gestação |
Pacote e Entrega
Detalhes da embalagem: pacote de papelão padrão ou conforme a demanda.
Detalhes da entrega: 5-15 dias após o pagamento
Apoiamos uma variedade de modos de transporte, incluindo transporte terrestre, transporte marítimo, transporte aéreo, DHL, Fedex, TNT e outros
logística internacional expressa.
Envie-nos seu inquérito diretamente