Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
CE
Número do modelo:
D-dímero
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[Nome do produto] D-Dimer.pdf
Teste quantitativo rápido do D-dímero (immunoassay da fluorescência)
[Especificação do pacote]
20 testes/caixa
[Uso pretendido]
Este jogo é usado para a determinação quantitativa do D-dímero no sangue inteiro humano e no plasma.
[Princípio da inspeção]
O princípio de cromatografia da imunofluorescência foi aplicado ao jogo. O antígeno do D-dímero na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado do D-dímero etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo monoclonal do D-dímero fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecção da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.
[Componentes principais]
Nome | Quantidade | Componente |
Cartão do teste | 25 | É composto da almofada fluorescente (revestida com o D-dímero etiquetado fluorescente o anticorpo monoclonal do rato), da membrana da nitrocelulose (revestida com anticorpo monoclonal de IgG do anticorpo do rato do D-dímero e do rato da cabra o anti), do papel e do revestimento protetor absorventes |
Amortecedor da amostra | 25 (300μL/tube) | Amortecedor de fosfato |
Cartão da identificação | 1 | Grave a informação padrão da curva deste jogo |
Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.
[Condições e validez de armazenamento]
O cartão do teste deve ser armazenado em 4℃~30℃, seco, escuro e não congelando-se. Deve ser armazenado no saco selado da folha de alumínio e válido por 12 meses. O cartão do teste deve ser retornado à temperatura ambiente (15℃~30℃) antes da abertura. Deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.
A data de produção, o número de grupo e a data de validade são mostrados no pacote exterior do produto.
[Instrumentos aplicáveis]
Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc.
[Exigências da amostra]
[Procedimento]
[Intervalo da referência]
Medindo 268 povos saudáveis envelhecidos entre 19 e 79, a análise estatística mostra que o intervalo da referência é menos de 500 ng/ml. De acordo com as características da população local, os intervalos da referência dos laboratórios foram estabelecidos.
[Interpretação dos resultados]
[Limitações dos métodos]
[Desempenho]
1. Sensibilidade da análise
Não mais do que 40ng/ml.
2. Precisão
O desvio relativo do valor de alvo está dentro de ±15%.
3. Precisão
Dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações esteja dentro de 15%.
4. Escala linear
Dentro da escala linear (40 ~ 10000ng/ml), o coeficiente de correlação linear R≥0.990.
[Nota]
1. Este jogo é usado somente para in vitro o diagnóstico.
2. O diluente do cartão e da amostra do teste é descartável e não pode ser reutilizado.
3. Verifique por favor a integridade e a validez do pacote do jogo antes de usar, e abra então o pacote. Quando é armazenado na baixa temperatura, deve ser restaurado à temperatura ambiente (15℃~30℃) antes de abrir o pacote para o uso. Os reagentes com pacote interno danificado e além do período da validez não podem ser usados.
4. As exigências da coleção e do armazenamento de espécime devem restritamente ser observadas. Se o espécime é turvo, deve ser centrifugado e rejeitado antes de usar.
5. Os jogos usados devem ser tratados como substâncias infecciosas potenciais, e todas as amostras, reagentes e poluentes potenciais devem ser desinfetados e tratado de acordo com os regulamentos locais relevantes.
Lista do ensaio | ||||||
Cardíaco | ||||||
cat#. | Artigo do produto | Espécime | Tempo de reação | Medida da escala | Escala clínica | Uso de Itended |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | diversas doenças cardíacas que incluem o enfarte do miocárdio e a parada cardíaca. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | enfarte do miocárdio agudo (AMI) na fase inicial. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | enfarte do miocárdio agudo (AMI) na fase inicial. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Sob 75:0~347pg/mL, Sobre 75:0~449pg/mL |
parada cardíaca. |
5 | D-dímero | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | coagulação intravenosa disseminada (DIC), trombose profunda da veia (DVT), embolismo pulmonar (PE), enfarte do miocárdio, infarto cerebral, etc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | mesmos com único artigo | mesmos com único artigo | Marcador triplo do enfarte do miocárdio. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | parada cardíaca. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Avaliação de riscos de ACS e de pacientes isquêmicos atherosclerotic do curso. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Infarto cerebral, ferimento cerebral. |
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