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Dos jogos rápidos rápidos do teste de Afp jogo de teste de diagnóstico rápido Alpha Fetoprotein Test Kit Afp

Dos jogos rápidos rápidos do teste de Afp jogo de teste de diagnóstico rápido Alpha Fetoprotein Test Kit Afp

Jogo rápido alto do teste da sensibilidade AFP

Um jogo rápido do teste da etapa AFP

AFP Alpha Fetoprotein Test Kit

Lugar de origem:

NC

Marca:

WWHS

Certificação:

CE

Número do modelo:

WWHS AFP

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Detalhes do produto
Nome do produto:
jogo rápido do teste do afp
Tipo:
Um ensaio da etapa
Fabricante:
WWHS BIOTECH INC
Nome formal:
Alpha Fetoprotein
Pacote:
25T
Reatividade:
Humano
Vantagem:
Precisão alta
Taxa de transferência:
300 testes/hora
Aplicação:
Marcadores do tumor
Palavras-chaves:
Estabilidade alta, sensibilidade alta
Termos do pagamento & do transporte
Quantidade de ordem mínima
1000
Preço
US 1.50 - 2.50 Kit
Detalhes da embalagem
Caixa de papel colorida
Tempo de entrega
7 dias
Termos de pagamento
T/T
Habilidade da fonte
30000 jogos pela semana
Descrição do produto

[Nome do produto] AFP.pdf

Teste quantitativo rápido de Alpha Fetoprotein (AFP) (immunoassay da fluorescência)

[Especificação do pacote]

25 testes/jogo

[Uso pretendido]

Este jogo é usado para a determinação quantitativa de AFP no sangue inteiro humano, no plasma e no soro.

A fetoproteína alfa (AFP), o aquivalent fetal à albumina, é uma glicoproteína 67kDa produzida durante o desenvolvimento embrionário e encontrada na concentração alta no soro e no líquido amniótico fortal. Em adultos não-grávidos normais AFP esta presente em baixas concentrações no soro. Contudo AFP pode aumentado marcadamente no soro dos pacientes com câncer do fígado, do testículo ou do ovário. A determinação quantitativa do soro de AFP pode ser valiosa na gestão dos pacientes com os tumores suspeitados ou diagnosticados da célula germinal do câncer do fígado ou do testículo ou do ovário. Além, a concentração elevado do soro AFP foi medida nos pacientes com outras noncancerous, doenças, incluindo do hyperbilirubinemia neonatal hereditário do tyrosinemia do telangiectasia da ataxia uma hepatite viral mais aguda, a hepatite ativa crônica e a cirrose. A concentração elevada do soro AFP é observada igualmente na mulher gravida. Consequentemente a medida de AFP não é recomendada para o uso como um procedimento de exame detectar a presença de câncer na população geral.

[Princípio da inspeção]

O teste rápido de AFP é um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa de AFP. O antígeno de AFP na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado de AFP etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo monoclonal de AFP fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecção da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.

[Componentes]

Nome Quantidade Componente
Cartões do teste 25 É composto da almofada fluorescente (revestida com o AFP etiquetado fluorescente o anticorpo monoclonal do rato), da membrana da nitrocelulose (revestida com anticorpo monoclonal de IgG do anticorpo do rato de AFP e do rato da cabra o anti), do papel e do revestimento protetor absorventes
Diluente da amostra 25 (300μL/tube) Amortecedor de fosfato
Cartão da identificação 1 Com arquivo específico da curva do suporte
 

Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.

[Condições e validez de armazenamento]

O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O cartão do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.

A data de produção, o número de grupo e a data de validade são mostrados no pacote exterior do produto.

[Instrumentos aplicáveis]

Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc

[Exigências da amostra]

  1. O plasma, o soro e o sangue inteiro podem ser usados como amostras. O sangue inteiro deve ser recolhido em um tubo que contém a heparina, o citrato ou o EDTA como o anticoagulante. Se o procedimento do soro é usado, recolha o sangue em um tubo sem anticoagulante e reserve-o coagular. As amostras de Hemolyzed não devem ser usadas.
  2. O sangue venoso foi recolhido de acordo com métodos rotineiros do laboratório para evitar a hemólise.
  3. É altamente recomendado usar amostras frescas em vez de manter as amostras na temperatura ambiente por muito tempo. Depois que as amostras foram recolhidas, a detecção deve ser terminada dentro de 4 horas na temperatura ambiente (15℃~30℃). A amostra de sangue inteiro pode ser armazenada em 2℃~8℃ por 24 horas. As amostras do plasma e do soro podem ser armazenadas em 2℃~ 8℃ por 7 dias, -20℃for 30 dias.
  4. Antes dos testes, a amostra deve retornar à temperatura ambiente (15℃~30℃). As amostras congeladas devem completamente ser thawed, rewarming e seas uniformemente antes de usar. Os ciclos repetidos da gelo-aproximação amigável devem ser evitados.

[Procedimento]

  1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o cartão e a amostra do teste são armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para não menos do que 30min antes de usar.
  2. Comece o analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco de acordo com o manual da instrução do instrumento, e realize a verificação do controle da qualidade de acordo com o manual da instrução do instrumento (nota: o reagente tem sido calibrado adiantado, e os parâmetros da curva de calibração de cada grupo de reagente foram armazenados no cartão de informação. O cartão de informação é introduzido antes de usar, assim que não é necessário calibrar outra vez, e o teste pode ser realizado somente depois que o controle da qualidade é passado. Se não, a causa deve ser encontrada antes de testar.)
  3. Remova o cartão do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.
  4. Coloque o cartão do teste em uma tabela horizontal limpa e marque-o horizontalmente.
  5. Misture o µL 100 da amostra paciente com o 300µL do diluente da amostra. Aplique o µL 100 de amostras diluídas ao poço do cartão do teste.
  6. Introduza o cartão do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco, para ler e gravar os resultados em 10 minutos após a adição de amostras, a seguir dispõe do teste usado apropriadamente.

[Intervalo da referência]

Os adultos não-grávidos saudáveis são esperados ter valores do soro AFP abaixo de 20ng/ml. Recomenda-se fortemente que cada laboratório deve determinar seus próprios valores normais e anormais baseados na população.

[Interpretação dos resultados]

  1. Este reagente é usado somente para a detecção auxiliar. Se os resultados da análise são anormais, deve ser revisto a tempo e julgado em combinação com sintomas clínicos.
  2. Para amostras com a concentração de AFP mais baixa do que 2.5ng/ml e mais alta do que 200ng/ml, os resultados da detecção são relatados como “< 2=""> 200ng /ml”, respectivamente.

[Limitações dos métodos]

  1. Este jogo é usado somente para detectar amostras do plasma humano/sangue inteiro
  2. Devido às limitações de métodos do immunoassay da reação do antígeno e do anticorpo, os resultados não podem ser usados como a única base para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.
  3. O índice do triglyceride na amostra não excederá 15mg/ml, o índice da hemoglobina não excederá 5mg/ml, e o índice da bilirrubina não excederá 0.5mg/ml, e o desvio relativo dos resultados da análise não excederá ±15%.
  4. Quando a concentração de AFP na amostra é menos do que 20000ng/ml, não há nenhum efeito do gancho.
  5. O efeito de HAMA não foi produzido quando a concentração de anti rato humano na amostra era menos do que 50ng/ml.
  6. Quando a concentração do RF na amostra é menos do que 2000IU/ml, o desvio relativo dos resultados da análise está dentro de ±15%.

[Desempenho]

1. Limites de detecção

Não mais do que 2.5ng /ml.

2. Precisão

O desvio relativo do valor de alvo está dentro de ±15%.

3. Precisão

Dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações esteja dentro de 15%.

escala 4.Linear

Dentro da escala linear (2,5~ 200ng/ml), o coeficiente de correlação linear R≥0.990.

[Nota]

1. Este jogo é usado somente para in vitro o diagnóstico.

2. O diluente do cartão e da amostra do teste é descartável e não pode ser reutilizado.

3. Verifique por favor a integridade e a validez do pacote do jogo antes de usar, e abra então o pacote. Quando é armazenado na baixa temperatura, deve ser restaurado à temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir o pacote para o uso. Os reagentes com pacote interno danificado e além do período da validez não podem ser usados.

4. As exigências da coleção e do armazenamento de espécime devem restritamente ser observadas. Se o espécime é turvo, deve ser centrifugado e rejeitado antes de usar.

5. Os jogos usados devem ser tratados como substâncias infecciosas potenciais, e todas as amostras, reagentes e poluentes potenciais devem ser desinfetados e tratado de acordo com os regulamentos locais relevantes.

 

Dos jogos rápidos rápidos do teste de Afp jogo de teste de diagnóstico rápido Alpha Fetoprotein Test Kit Afp 0

 

 

 

Lista do ensaio Marcador do tumor        
cat#. Artigo do produto Espécime Tempo de reação Medida da escala Escala clínica Uso pretendido
20 AFP Soro/plasma 15min. 2.5-200ng/ml <20ng> câncer da gravidez
21 CEA Soro/plasma 15min. 1-200ng/ml <5ng> câncer do cólon, câncer colorectal, etc.
22 NSE Soro/plasma 15min. 1-400ng/ml <16ng> câncer pulmonar não-pequeno da pilha
23 CORRENTE DE RELÓGIO espécimes fecais 10min. 50-1000ng/ml <100ng> Sangramento gastrintestinal recessivo anormal
24 PÁGINA II Soro/plasma 15min. 1-100ug/L PGI/PGII>3.0 anomalias gástricas
25 PÁGINA I Soro/plasma 15min. 2.5-200ug/L >70ng/ml anomalias gástricas
26 TPSA Soro/plasma 15min. 0.5-40ng/ml <4ng> câncer da próstata
27 FPSA Soro/plasma 15min. 0.1-10ng/ml <1ng> câncer da próstata
28 CA12-5 Soro/plasma 15min. 20-500U/ml <35u> câncer do ovário
29 CA15-3 Soro/plasma 15min. 10-400U/ml < 25="" U=""> câncer da mama
30 HE4 Soro/plasma 15min. 50-2000pmol/L <140 pmol=""> câncer do ovário
31 CA19-9 Soro/plasma 15min. 10-400U/ml < 27="" U=""> câncer do pâncreas
32 β-HCG Soro/plasma 15min. 5-400mIU/ml <10 mIU=""> Pregrancy adiantado, câncer ectópica de HCG, aborto incompleto
33 CK19 (Cyfra21-1) Soro/plasma 15min. 0.5-50ng/ml <2> câncer pulmonar não-pequeno da pilha

 

 

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