Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
ISO 13485, CE
Número do modelo:
cTnI
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[Nome do produto] cTnI.pdf
Troponin cardíaco mim (cTnI) teste quantitativo rápido (immunoassay da fluorescência)
Este produto é usado para determinar o Troponin cardíaco humano do sangue inteiro, do plasma e do soro mim o índice (CTNI), principalmente para o diagnóstico clínico do enfarte do miocárdio. O jogo é immunochromatographic. Primeiramente, o antígeno de CTNI nos ligamentos da amostra a um conjugado etiquetado fluorescente do anticorpo monoclonal. Move-se então sobre e liga-se a um outro anticorpo monoclonal de CTNI fixado à membrana da nitrocelulose, formando um complexo imune do sanduíche dobro do anticorpo na linha do teste da membrana da nitrocelulose, os resultados quantitativos foi analisado pelo seco-tipo 1000 de NIR instrumento do immunoassay da fluorescência.
[Ingredientes principais]
Nome | Capacidade de carga | Ingrediente |
Cartão do teste | 25 | O produto consiste na esteira fluorescente (revestida com o cTnI fluorescentemente-etiquetado o anticorpo murine monoclonal), na membrana da nitrocelulose (revestida com anticorpo murine monoclonal de IgG do rato do anticorpo e da cabra do cTnI o anti), no papel absorvente e no forro inferior. |
Diluente da amostra | 25 | Amortecedor de fosfato |
Cartão da identificação | 1 | Grave a informação padrão da curva deste grupo de reagentes |
Os ingredientes dos jogos de números de grupo diferentes não podem ser trocados.
[Condições e validez de armazenamento]
Os produtos devem ser armazenados em um lugar seco e escuro no °C 4 ao °C 30 e ser selados em sacos da folha. Não refrigerar. A vida útil é 12 meses. O cartão do teste será aberto na temperatura ambiente (°C 15 ao °C) 30 e usado no °C 15 ao °C 30 e humidade relativa de 20% a de 90% dentro de 15 minutos da abertura. A data de produção, o número de lote e a data de expiração são mostrados na embalagem exterior.
[Instrumento aplicável]
Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc.
[Método do teste]
[Intervalo da referência]
Determine 252 povos saudáveis envelhecidos 18-68 e realize a análise estatística usando o métododo percentil doth 95. O resultado mostra que a referência interval<0.3ng/mL do cTnI.
O laboratório deve estabelecer uma escala de referência de acordo com características de povos locais.
[Interpretação dos resultados da análise]
1. O jogo pode ser usado para o teste auxiliar somente. Se o resultado da análise é anormal, reexamine oportuno e o juiz combinados com os sintomas clínicos.
2. Para as amostras cuja a concentração do cTnI é mais baixa do que 0.1ng/mL e mais alta do que 40ng/mL, o resultado da análise é “<0.1ng/mL” e “>40ng/mL” respectivamente.
[Limitação do método do teste]
1. O jogo pode ser usado para testar espécimes do soro/plasma/sangue inteiro do corpo humano somente.
2. Devido às limitações de métodos serological para a resposta do antígeno e do anticorpo, o resultado da análise não pode ser usado como a única base para o diagnóstico clínico e deve ser avaliado junto com todos os dados clínicos e experimentais existentes.
3. O índice do triglyceride contido na amostra é não mais do que 15mg/mL, que da hemoglobina é nenhum mais do que 5mg/mL e aquele da hemoglobina são não mais do que 0.5mg/mL, e o desvio relativo são limitados a ±15%.
4. Quando a concentração do cTnI de amostras é menos do que 250ng/mL, o efeito do gancho não está observado.
Lista do ensaio de WWHS | ||||||
Cardíaco | ||||||
cat#. | Artigo do produto | Espécime | Tempo de reação | Medida da escala | Escala clínica | Uso de Itended |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | diversas doenças cardíacas que incluem o enfarte do miocárdio e a parada cardíaca. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | enfarte do miocárdio agudo (AMI) na fase inicial. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | enfarte do miocárdio agudo (AMI) na fase inicial. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Sob 75:0~347pg/mL, Sobre 75:0~449pg/mL |
parada cardíaca. |
5 | D-dímero | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | coagulação intravenosa disseminada (DIC), trombose profunda da veia (DVT), embolismo pulmonar (PE), enfarte do miocárdio, infarto cerebral, etc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | mesmos com único artigo | mesmos com único artigo | Marcador triplo do enfarte do miocárdio. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | parada cardíaca. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Avaliação de riscos de ACS e de pacientes isquêmicos atherosclerotic do curso. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Infarto cerebral, ferimento cerebral. |
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