Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
ISO13485, CE
Número do modelo:
AFP
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Este kit é usado para determinação quantitativa de AFP em sangue total, plasma e soro humanos.
A alfa fetoproteína (AFP), o equivalente fetal à albumina, é uma glicoproteína de 67kDa produzida durante o desenvolvimento embrionário e encontrada em alta concentração no soro fortal e no líquido amniótico.Em adultos não grávidas normais, a AFP está presente em baixas concentrações no soro.No entanto, a AFP pode aumentar acentuadamente no soro de pacientes com câncer de fígado, testículo ou ovário.A determinação quantitativa de soro AFP pode ser valiosa no tratamento de pacientes com suspeita ou diagnóstico de câncer de fígado ou tumores de células germinativas do testículo ou ovário. Além disso, concentrações séricas elevadas de AFP foram medidas em pacientes com outras doenças não cancerosas, incluindo ataxia telangiectasia tirosinemia hereditária hiperbilirrubinemia neonatal hepatite viral aguda, hepatite crônica ativa e cirrose.Concentrações séricas elevadas de AFP também são observadas em mulheres grávidas.Portanto, a medição de AFP não é recomendada para uso como procedimento de triagem para detectar a presença de câncer na população em geral.
Componentes
| Nome | Quantidade | Componente |
| cartões de teste | 25 | É composto de almofada fluorescente (revestida com anticorpo monoclonal AFP marcado com fluorescente), membrana de nitrocelulose (revestida com anticorpo monoclonal AFP e anticorpo IgG de cabra anti-camundongo), papel absorvente e suporte |
| Diluente de amostra | 25 (300μL/tubo) | tampão fosfato |
| carteira de identidade | 1 | Com arquivo de curva de suporte específico |
Os componentes em diferentes lotes de kits não podem ser usados de forma intercambiável.
Condições de armazenamento e validade
O kit deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta.Tem validade de 18 meses.O cartão de teste deve ser usado dentro de 15 minutos após a abertura em um ambiente de 15 ℃ ~ 30 ℃ e 20% ~ 90% de umidade relativa.
A data de produção, número do lote e data de validade são mostrados na embalagem externa do produto.
Instrumentos aplicáveis
Mod:NIR-1000 Dry Fluoroimunoensaio Analyzer produzido por WWHS Biotech.Inc.
Requisitos de amostra
1. Plasma, soro e sangue total podem ser usados como amostras.O sangue total deve ser coletado em um tubo contendo heparina, citrato ou EDTA como anticoagulante.Se for utilizado o procedimento de soro, coletar o sangue em um tubo sem anticoagulante e permitir a coagulação.Amostras hemolisadas não devem ser usadas.Recomenda-se o uso preferencial de amostras de soro.
2. O sangue venoso foi coletado de acordo com métodos laboratoriais de rotina para evitar hemólise.
3. É altamente recomendável usar amostras frescas em vez de manter as amostras em temperatura ambiente por muito tempo.Depois que as amostras foram coletadas, a detecção deve ser concluída dentro de 4 horas em temperatura ambiente (15℃~30℃).A amostra de sangue total pode ser armazenada a 2℃~8℃ por 24 horas.As amostras de plasma e soro podem ser armazenadas a 2℃~ 8℃ por 7 dias, -20℃ por 30 dias.
4. Antes do teste, a amostra deve retornar à temperatura ambiente (15℃~30℃).As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas, reaquecidas e misturadas uniformemente antes do uso.Ciclos repetidos de congelamento e descongelamento devem ser evitados.
Desempenho
1. Limites de detecção Não mais que 5,0 ng/ml.
2. Precisão
O desvio relativo do valor alvo está dentro de ±15%.
3. Precisão
Os coeficientes de variações dentro e entre ensaios estão dentro de 15%.
4. Faixa linear
Dentro da faixa linear (5~ 400ng/mL), o coeficiente de correlação linear R≥0,990.
produzir.AFP.pdf
| marcador tumoral | ||||||
| gato#. | Item do produto | espécime | Tempo de reação | Intervalo de Medição | Intervalo Clínico | Uso pretendido |
| 18 | AFP | Soro/Plasma | 15min. | 2,5-200 ng/ml | <20ng/ml | câncer de gravidez |
| 19 | CEA | Soro/Plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng/ml | câncer de cólon, câncer colorretal, etc. |
| 20 | NSE | Soro/Plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng/ml | câncer de pulmão de células não pequenas |
| 21 | FOB | espécimes fecais | 10min. | 50-1000 ng/ml | <100ng/ml | Sangramento gastrointestinal recessivo anormal |
| 22 | PG II | Soro/Plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anormalidades gástricas |
| 23 | PG I | Soro/Plasma | 15min. | 2,5-200ug/L | >70ng/ml | anormalidades gástricas |
| 24 | PSA | Soro/Plasma | 15min. | 0,5-40ng/ml | <4ng/ml | câncer de próstata |
| 25 | FPSA | Soro/Plasma | 15min. | 0,1-10 ng/ml | <1ng/ml | câncer de próstata |
| 26 | CA12-5 | Soro/Plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35U/ml | cancro do ovário |
| 27 | CA15-3 | Soro/Plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25 U/mL | câncer de mama |
| 28 | HE4 | Soro/Plasma | 15min. | 50-2000 pmol/L | <140 pmol/L | cancro do ovário |
| 29 | CA19-9 | Soro/Plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27 U/mL | câncer de pâncreas |
| 30 | β-HCG | Soro/Plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mUI/mL | Gravidez precoce, câncer ectópico HCG, aborto incompleto |
| 31 | CK19(Cyfra21-1) | Soro/Plasma | 15min. | 0,5-50ng/ml | <2,5 ng/ml | câncer de pulmão de células não pequenas |
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