Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
CE
Número do modelo:
CYFRA21--1
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CYFRA21-1 ensaio aprovado do ouro POCT FIA Rapid Test Kit CE coloidal IVD
Os formulários solúveis das queratina em soros humanos parecem ser analytes úteis para a monitoração das pacientes que sofre de câncer. CYFRA 21-1 é uma queratina de medição 19 do teste novo no sangue humano. O teste foi desenvolvido como o sanduíche ELISA baseado em dois anticorpos monoclonais, ambos que reagem com a queratina 19. Os resumos reconheceram
WWHS FIA Strip (ensaio enzima-não ligado da imunoabsorção) é um pedido amplamente utilizado para detectar e determinar proteínas e antígenos das várias amostras. os jogos Alvo-específicos da FIA POCT estão disponíveis de uma variedade de fabricantes e podem ajudar a aerodinamizar suas experiências do immunodetection.
[Método do teste]
1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o cartão e a amostra do teste são armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para não menos do que 30min antes de usar.
2. O analisador fluoroimmunoassay seco do começo NIR-1000 e seleciona corretamente o tipo correspondente da amostra no instrumento.
3. Remova o cartão da identificação, certifique-se de que o número de grupo do cartão da identificação é consistente com o aquele do cartão do teste, e introduza-se o cartão da identificação no porto do cartão da identificação do instrumento.
4. Remova o cartão do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.
5. Coloque o cartão do teste em uma tabela horizontal limpa e marque-o horizontalmente.
6. Misture o µL 100 da amostra paciente com o 300µL do diluente da amostra. Aplique o µL 100 de amostras diluídas ao poço do cartão do teste.
7. Em 10 minutos após a adição de amostras, introduza o cartão do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco e para clicar “o botão do teste imediato” para ler os resultados.
[Desempenho]
1. Limites de detecção
Nenhum mais alto do que 1ng/mL
2. Precisão
O desvio relativo ao valor de alvo é limitado a ±15.0%.
Dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações esteja dentro de 10%.
Dentro da escala linear (1,00~ 100,00) ng/mL, o coeficiente de correlação linear R≥0.990.
Lista do ensaio | ||||||
Marcador do tumor | ||||||
cat#. | Artigo do produto | Espécime | Tempo de reação | Medida da escala | Escala clínica | Uso pretendido |
20 | AFP | Soro/plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | câncer da gravidez |
21 | CEA | Soro/plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | câncer do cólon, câncer colorectal, etc. |
22 | NSE | Soro/plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | câncer pulmonar não-pequeno da pilha |
23 | CORRENTE DE RELÓGIO | espécimes fecais | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Sangramento gastrintestinal recessivo anormal |
24 | PÁGINA II | Soro/plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anomalias gástricas |
25 | PÁGINA I | Soro/plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | anomalias gástricas |
26 | TPSA | Soro/plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | câncer da próstata |
27 | FPSA | Soro/plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | câncer da próstata |
28 | CA12-5 | Soro/plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | câncer do ovário |
29 | CA15-3 | Soro/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | câncer da mama |
30 | HE4 | Soro/plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | câncer do ovário |
31 | CA19-9 | Soro/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | câncer do pâncreas |
32 | β-HCG | Soro/plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Pregrancy adiantado, câncer ectópica de HCG, aborto incompleto |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | Soro/plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | câncer pulmonar não-pequeno da pilha |
Sobre o analisador seco de NIR-1000 Fluoroimmunoassay
É um sistema de análise immunochromatographic da fluorescência com controle de temperatura interno,
qual pode ajudar a diagnosticar condições tais como a infecção, o diabetes, doenças cardiovasculares, ferimento renal e cânceres, etc.
Tecnologia da imunofluorescência
Tempo de teste menos de 15 minutos
Plataforma fácil de usar do tela táctil, sistema multilíngue
Reagentes armazenados na temperatura ambiente por 12 meses
Operação mais esperta
1. De alta qualidade: Major Components importado com tecnologia alemão avançada
2. Projeto fácil de usar: Tela táctil de 7 polegadas, grande sentimento do toque, relação gráfica simples
3. Bateria de lítio incorporado: Mobilidade alta para o primeiro aid&amulance
4. Modo de teste dois: Modo de Internal&External para necessidades clínicas diferentes
5. Relatório esperto: Auto impressão
6. Resultados visuais: Capaz de conectar com o LIH/HIS
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