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Ensaio rápido da FIA POCT da aprovação WWHS do CE de Kit With Nir-1000 25T do teste da CORRENTE DE RELÓGIO e do TRF

Ensaio rápido da FIA POCT da aprovação WWHS do CE de Kit With Nir-1000 25T do teste da CORRENTE DE RELÓGIO e do TRF

Jogo rápido do teste da CORRENTE DE RELÓGIO TRF

Jogo rápido do teste do analisador Nir-1000

Jogo do teste da aprovação POCT do CE

Lugar de origem:

NC

Marca:

WWHS

Certificação:

ISO13485

Número do modelo:

CORRENTE DE RELÓGIO e TRF

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Detalhes do produto
Nome do produto:
Jogo rápido do teste da CORRENTE DE RELÓGIO e do TRF
Amortecedor da amostra:
25 tubos de ensaio
Escala das linearidades:
Dentro da escala especificada das linearidades (4,0%, 14,0%)
Armazenamento:
temperatura ambiente
Garantia:
12 meses
Instrumento aplicável:
Analisador seco de NIR-1000 Fluoroimmunoassay
Vantagem:
Precisão alta
Fabricante:
WWHS BIOTECH INC
Palavras-chaves:
Estabilidade sensível, melhor alta
Capacidade anual:
2 milhões um o ano
Termos do pagamento & do transporte
Quantidade de ordem mínima
1000
Preço
US 1.50-2.50 Kit
Detalhes da embalagem
Caixa de papel colorida
Tempo de entrega
7 dias
Termos de pagamento
L/C, T/T
Habilidade da fonte
50000 jogos pela semana
Descrição do produto

[Nome do produto] FOB.pdf

Teste rápido oculto fecal do sangue (CORRENTE DE RELÓGIO) (immunoassay da fluorescência)

 

[Uso pretendido]

Este jogo é usado para a determinação quantitativa do CEA no sangue inteiro humano, no plasma e no soro.

O antígeno Carcinoembryonic (CEA) é um antígeno associado do tumor, descrito primeiramente em 1965 pelo ouro e pelo Freedman1. É uma glicoproteína da pilha-superfície com um peso molecular de 180-200kD, que ocorre nos níveis elevados em pilhas epiteliais dos dois pontos durante o desenvolvimento embrionário. Os níveis de CEA são significativamente mais baixos no tecido dos dois pontos dos adultos, mas podem tornar-se elevados quando a inflamação ou os tumores se levantam em todo o tecido endodermal, incluindo o aparelho gastrointestinal, as vias respiratórias, o pâncreas e o peito.

Uma expressão excedente da proteína do CEA foi detectada em uma variedade de adenocarcinomas, câncers pulmonares incluir gástricas, pancreáticos, do intestino delgado, dos dois pontos, os retais, os ovarianos, do peito, os cervicais e da não-pequeno-pilha. O CEA é expressado igualmente por pilhas epiteliais em diversas desordens não-malignos, incluindo a diverticulite, a pancreatitie, a doença de entranhas inflamatório, a cirrose, a hepatite, a bronquite e a insuficiência renal e igualmente em fumadores pesados.

Consequentemente o CEA não deve ser considerado como um marcador tumor-específico para a seleção de uma população geral para cânceres indetectados. Contudo, a determinação de níveis do CEA fornece a informação importante sobre o prognóstico paciente, o retorno dos tumores após a remoção cirúrgica e a eficácia da terapia.

[Princípio da inspeção]

CEA Rapid Test é um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa do CEA. O CEA que o antígeno na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado do CEA etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo monoclonal do CEA fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecção da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.

 

[Condições e validez de armazenamento]

O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O cartão do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.

A data de produção, o número de grupo e a data de validade são mostrados no pacote exterior do produto.

[Instrumentos aplicáveis]

Analisador fluorescente seco do immunoassay Nir-1000 produzido por WWHS Biotech. Inc.

 

[Procedimento]

  1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o cartão e a amostra do teste são armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para não menos do que 30min antes de usar.
  2. Comece o analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco de acordo com o manual da instrução do instrumento, e realize a verificação do controle da qualidade de acordo com o manual da instrução do instrumento (nota: o reagente tem sido calibrado adiantado, e os parâmetros da curva de calibração de cada grupo de reagente foram armazenados no cartão de informação. O cartão de informação é introduzido antes de usar, assim que não é necessário calibrar outra vez, e o teste pode ser realizado somente depois que o controle da qualidade é passado. Se não, a causa deve ser encontrada antes de testar.)
  3. Remova o cartão do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.
  4. Coloque o cartão do teste em uma tabela horizontal limpa e marque-o horizontalmente.
  5. Misture o µL 100 da amostra paciente com o 300µL do diluente da amostra. Aplique o µL 100 de amostras diluídas ao poço do cartão do teste.
  6. Introduza o cartão do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco, para ler e gravar os resultados em 15 minutos após a adição de amostras, a seguir dispõe do teste usado apropriadamente.

[Intervalo da referência]

Pessoas normais que não fumam: 95% teve valores menos de 5 ng/ml. O valor de referência normal é 5ng/ml neste ensaio. Recomenda-se que cada laboratório deve estabelecer sua própria escala normal baseada em uma amostra representativa da população local.

 

[Limitações dos métodos]

  1. Este jogo é usado somente para detectar amostras do plasma humano/sangue inteiro
  2. Devido às limitações de métodos do immunoassay da reação do antígeno e do anticorpo, os resultados não podem ser usados como a única base para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.
  3. O índice do triglyceride na amostra não excederá 15mg/ml, o índice da hemoglobina não excederá 5mg/ml, e o índice da bilirrubina não excederá 0.5mg/ml, e o desvio relativo dos resultados da análise não excederá ±15%.
  4. Quando a concentração de CEA na amostra é menos do que 20000ng/ml, não há nenhum efeito do gancho.
  5. O efeito de HAMA não foi produzido quando a concentração de anti rato humano na amostra era menos do que 50ng/ml.
  6. Quando a concentração do RF na amostra é menos do que 2000IU/ml, o desvio relativo dos resultados da análise está dentro de ±15%.

[Desempenho]

1. Limites de detecção

Não mais do que 1ng /ml.

2. Precisão

O desvio relativo do valor de alvo está dentro de ±15%.

3. Precisão

Dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações esteja dentro de 15%.

4. Escala linear

Dentro da escala linear (1 ~ 200ng/ml), o coeficiente de correlação linear R≥0.990.

 

 

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