Analisador seco alto do fabricante POCT FIA Rapid Test Kit By NIR-1000 Fluoroimmunoassay do tumor da precisão AFP.

[Nome do produto] AFP.pdf

Teste quantitativo rápido de Alpha Fetoprotein (AFP) (immunoassay da fluorescência)

[Uso pretendido]

Este jogo é usado para a determinação quantitativa de AFP no sangue inteiro humano, no plasma e no soro.

A fetoproteína alfa (AFP), o aquivalent fetal à albumina, é uma glicoproteína 67kDa produzida durante o desenvolvimento embrionário e encontrada na concentração alta no soro e no líquido amniótico fortal. Em adultos não-grávidos normais AFP esta presente em baixas concentrações no soro. Contudo AFP pode aumentado marcadamente no soro dos pacientes com câncer do fígado, do testículo ou do ovário. A determinação quantitativa do soro de AFP pode ser valiosa na gestão dos pacientes com os tumores suspeitados ou diagnosticados da célula germinal do câncer do fígado ou do testículo ou do ovário. Além, a concentração elevado do soro AFP foi medida nos pacientes com outras noncancerous, doenças, incluindo do hyperbilirubinemia neonatal hereditário do tyrosinemia do telangiectasia da ataxia uma hepatite viral mais aguda, a hepatite ativa crônica e a cirrose. A concentração elevada do soro AFP é observada igualmente na mulher gravida. Consequentemente a medida de AFP não é recomendada para o uso como um procedimento de exame detectar a presença de câncer na população geral.

[Princípio da inspeção]

O teste rápido de AFP é um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa de AFP. O antígeno de AFP na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado de AFP etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo monoclonal de AFP fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecção da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.

Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.

[Condições e validez de armazenamento]

O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O cartão do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.

A data de produção, o número de grupo e a data de validade são mostrados no pacote exterior do produto.

[Instrumentos aplicáveis]

Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc

[Procedimento]

1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o cartão e a amostra do teste são armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para não menos do que 30min antes de usar.
2. Comece o analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco de acordo com o manual da instrução do instrumento, e realize a verificação do controle da qualidade de acordo com o manual da instrução do instrumento (nota: o reagente tem sido calibrado adiantado, e os parâmetros da curva de calibração de cada grupo de reagente foram armazenados no cartão de informação. O cartão de informação é introduzido antes de usar, assim que não é necessário calibrar outra vez, e o teste pode ser realizado somente depois que o controle da qualidade é passado. Se não, a causa deve ser encontrada antes de testar.)
3. Remova o cartão do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.
4. Coloque o cartão do teste em uma tabela horizontal limpa e marque-o horizontalmente.
5. Misture o µL 100 da amostra paciente com o 300µL do diluente da amostra. Aplique o µL 100 de amostras diluídas ao poço do cartão do teste.
6. Introduza o cartão do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco, para ler e gravar os resultados em 10 minutos após a adição de amostras, a seguir dispõe do teste usado apropriadamente.

[Intervalo da referência]

Os adultos não-grávidos saudáveis são esperados ter valores do soro AFP abaixo de 20ng/ml. Recomenda-se fortemente que cada laboratório deve determinar seus próprios valores normais e anormais baseados na população.

[Interpretação dos resultados]

1. Este reagente é usado somente para a detecção auxiliar. Se os resultados da análise são anormais, deve ser revisto a tempo e julgado em combinação com sintomas clínicos.
2. Para amostras com a concentração de AFP mais baixa do que 2.5ng/ml e mais alta do que 200ng/ml, os resultados da detecção são relatados como “< 2=""> 200ng /ml”, respectivamente.
               

 


Lista do ensaio de WWHS