Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
CE
Número do modelo:
HbA1c
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[Nome do produto] 23. HbA1c.pdf
Teste quantitativo rápido da hemoglobina A1c (HbA1c) (immunoassay da fluorescência)
[Uso pretendido]
O jogo é usado para a determinação quantitativa de HbA1c no sangue inteiro humano, e usado principalmente para o diagnóstico do diabetes e a monitoração do nível da glicemia clinicamente.
[Princípio do teste]
Este jogo é um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa de HbA1c. O antígeno de HbA1c na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado de HbA1c etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com o anticorpo monoclonal do HB fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecção da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos pelo immunoassay seco da fluorescência NIR-1000.
[Componentes]
Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente. O produto consiste na esteira fluorescente (revestida com o anticorpo fluorescentemente-etiquetado do rato de HbA1c), na membrana da nitrocelulose (revestida com anticorpo de IgG do anticorpo do rato de HbA1c e do rato da cabra o anti), no papel absorvente e no soleplate do PVC, e assim por diante.
[Condições e validez de armazenamento]
O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O cartão do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.
A data de produção, o número de grupo e a data de validade são mostrados no pacote exterior do produto.
[Instrumento aplicável]
Analisador fluorescente seco do immunoassay NIR-1000 produzido por WWHS Biotech. Inc.
[Procedimento de teste]
[Interpretação dos resultados da análise]
[Desempenho]
1. Limites de detecção
Nenhum mais altamente de 4,0%.
2. Precisão
O desvio relativo ao valor de alvo é limitado a ±10.0%.
3. Repetibilidade
O coeficiente de variações está dentro de 10%.
4. diferença do Grupo-à-grupo
A escala relativa (R) entre grupos não seja maior de 15,0%.
5. Escala das linearidades
Dentro da escala especificada das linearidades (4.0%-14.0%):
a) Coeficiente linearmente dependente (r) é nenhum menos de 0,9900;
b) Dentro (4.0%-6.0%), o desvio absoluto linear é limitado a ±0.6%.
Dentro (6.0%-14.0%), o desvio absoluto linear é limitado a ±10.0%.
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