Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
CE
Número do modelo:
E2
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Teste quantitativo rápido de Estradiol (E2) (Immunoassay da fluorescência)
Ⅰ. Uso pretendido
Este jogo é usado para a determinação quantitativa do estradiol no sangue inteiro humano, no plasma e no soro.
É usado principalmente para a identificação de doenças da glândula endócrina antes da puberdade e a avaliação da função ovariana no amenorrhea ou na menstruação anormal. É igualmente um dos indicadores diagnósticos das infecções hepáticas masculinas testicular ou. O aumento do estradiol foi encontrado na gravidez múltipla, câncer do ovário, lupus erythematosus sistemático e assim por diante. Nos homens, se há uma síndrome do feminization, um feminization do peito e um câncer testicular, o estradiol igualmente aumentará. A diminuição do estradiol pode ser considerada na síndrome induzida gravidez da hipertensão, quisto ovariano, toupeira hydatidiform, infertilidade ovariana pituitária e assim por diante.
Ⅱ. Princípio de testes do produto
O jogo quantitativo rápido do teste de Estradiol (E2) adota o princípio de método competitivo. Tome a amostra a ser testada, adicione-a no diluente da amostra e misture-a uniformemente. Adicione a amostra misturada na amostra que adiciona o furo. E2 na amostra combina com o anticorpo etiquetado fluorescente na almofada obrigatória para formar um complexo. Sob a ação da cromatografia, o complexo move-se para a frente ao longo da membrana da nitrocelulose, e o anticorpo etiquetado fluorescente que não liga à linha quantitativa rápida do teste de Estradiol (E2) é capturado por E2-BSA revestiu na linha da detecção da membrana da nitrocelulose. Mais o E2 na amostra, nos menos complexos recolhidos na linha da detecção, e no sinal do anticorpo fluorescente é inversamente proporcional ao número de objetos a ser testados na amostra. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.
Ⅲ. Componentes de um produto
Nome | Quantidade | Componente |
Cartões do teste | 25/40 | É composto da almofada fluorescente (revestida com o E2-BSA etiquetado fluorescente e a biotina etiquetada fluorescente), da membrana da nitrocelulose (revestida com anticorpo de IgG do rato da cabra o anti e o GSA), do papel e do revestimento protetor absorventes. |
Pó E2 liofilizado anticorpo | 25/40 | Anti anticorpo E2 do rato (liofilizado) |
Diluente da amostra | 25/40 | Amortecedor de fosfato |
Cartão da identificação | 1 | Com arquivo específico da curva do suporte |
Ⅳ. Procedimento de teste
1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o cartão e a amostra quantitativos rápidos do teste de Estradiol (E2) são armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para não menos do que 30min antes de usar.
2. O analisador fluoroimmunoassay seco do começo e seleciona corretamente o tipo correspondente da amostra no instrumento.
3. Remova o cartão da identificação, certifique-se de que o número de grupo do cartão da identificação é consistente com o aquele do cartão do teste, e introduza-se o cartão da identificação no porto do cartão da identificação do instrumento.
4. Remova o cartão do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.
5. Coloque o cartão do teste em uma tabela horizontal limpa e marque-o horizontalmente.
6. Adicione o diluente da amostra 90µL ao tubo que contém o pó liofilizado fluorescente. Um tubo é usado por um teste.
7. Adicione a amostra de 30 µL ao tubo, misture a solução completamente e mantenha a incubação por 5 minutos.
8. Aplique a amostra incubada 100 µL ao poço do cartão do teste.
9. Em 15 minutos após a adição de amostra incubada, introduza o cartão do teste no immunoanalyzer fluorescente seco, para ler e para gravar os resultados dispõe então do teste usado apropriadamente.
Ⅴ. Intervalo da referência
Gênero | Fase | Idade |
percentildoth 2,5 (pg/mL) |
percentildoth 97,5 (pg/mL) |
Homem | / | 18-70 | <9> | 85 |
Fêmea | Fase folicular | 18-45 | 12 | 262 |
Fase Ovulatory | 18-45 | 40 | 396 | |
Fase luteal | 18-45 | 21 | 381 | |
Menopausa | 46-70 | <9> | 190 | |
Gravidez adiantada | 22-42 | 145 | 2988 | |
Segundo trimestre | 21-38 | 1502 | >3000 |
Ⅵ. Limitações dos métodos
1. Devido às limitações de métodos do immunoassay da reação do antígeno e do anticorpo, os resultados não podem ser usados como a única base para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.
2. O índice do triglyceride na amostra não excederá 15mg/ml, o índice da hemoglobina não excederá 5mg/ml, e o índice da bilirrubina não excederá 0.5mg/ml, e o desvio relativo dos resultados da análise não excederá ±15%.
3. Quando a concentração do E2 na amostra é menos do que 30000pg/mL, não há nenhum efeito do gancho.
4. O efeito de HAMA não foi produzido quando a concentração de anti rato humano na amostra era menos do que 50ng/ml.
5. Quando a concentração do RF na amostra é menos do que 2000IU/ml, o desvio relativo dos resultados da análise está dentro de ±15%.
Ⅶ. E2.pdf
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