Jogo diagnóstico para o ensaio expressado estimulação de Immunochromatographic do gene do crescimento por WWHS

[Nome do produto]

O jogo diagnóstico para a estimulação do crescimento expressou o gene 2 (o ensaio de Immunochromatographic)

[Princípio do teste]

O teste ST2 rápido é um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa de ST2. O antígeno ST2 na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado de ST2 etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo ST2 monoclonal fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecção da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.

[Componentes]

[Exigências da amostra]

1. O plasma, o soro e o sangue inteiro podem ser usados como amostras. O sangue inteiro deve ser recolhido em um tubo que contém a heparina, o citrato ou o EDTA como o anticoagulante. Se o procedimento do soro é usado, recolha o sangue em um tubo sem anticoagulante e reserve-o coagular. As amostras de Hemolyzed não devem ser usadas. Recomenda-se usar preferencialmente amostras do soro.

2. O sangue venoso foi recolhido de acordo com métodos rotineiros do laboratório para evitar a hemólise.

3. É altamente recomendado usar amostras frescas em vez de manter as amostras na temperatura ambiente por muito tempo. Depois que as amostras foram recolhidas, a detecção deve ser terminada dentro de 4 horas na temperatura ambiente (15℃~30℃). A amostra de sangue inteiro pode ser armazenada em 2℃~8℃ por 24 horas. As amostras do plasma e do soro podem ser armazenadas em 2℃~ 8℃ por 7 dias, -20℃for 30 dias.

4. Antes dos testes, a amostra deve retornar à temperatura ambiente (15℃~30℃). As amostras congeladas devem completamente ser thawed, rewarming e seas uniformemente antes de usar. Os ciclos repetidos da gelo-aproximação amigável devem ser evitados.

[Procedimento de teste]

1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o cartão e a amostra do teste são armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para não menos do que 30min antes de usar.

2. O analisador fluoroimmunoassay seco do começo NIR-1000 e seleciona corretamente o tipo correspondente da amostra no instrumento.

3. Remova o cartão da identificação, certifique-se de que o número de grupo do cartão da identificação é consistente com o aquele do cartão do teste, e introduza-se o cartão da identificação no porto do cartão da identificação do instrumento.

4. Remova o cartão do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.

5. Coloque o cartão do teste em uma tabela horizontal limpa e marque-o horizontalmente.

6. Mistura 100µL de amostra com o 400µL do diluente da amostra. Aplique 100µL de amostras diluídas ao poço do cartão do teste.

7. Em 10 minutos após a adição de amostras, introduza o cartão do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco e para clicar “o botão do teste imediato” para ler os resultados.

[Intervalo da referência]

Os adultos não-grávidos saudáveis são esperados ter valores do soro ST2 abaixo de 35.00ng/mL. Recomenda-se fortemente que cada laboratório deve determinar seus próprios valores normais e anormais baseados na população.

[Interpretação dos resultados]

1. Este reagente é usado somente para a detecção auxiliar. Se os resultados da análise são anormais, deve ser revisto a tempo e julgado em combinação com sintomas clínicos.

2. Para amostras com a concentração ST2 mais baixa do que 10.00ng/mL e mais alta do que 400.00ng/mL, os resultados da detecção são relatados como “<10> 400.00ng/mL”, respectivamente.

[Limitações dos métodos]

1. Devido às limitações de métodos do immunoassay da reação do antígeno e do anticorpo, os resultados não podem ser usados como a única base para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.

2. O índice do triglyceride na amostra não excederá 30mg/ml, o índice da hemoglobina não excederá 10mg/ml, e o índice da bilirrubina não excederá 0.25mg/ml, e o desvio relativo dos resultados da análise não excederá ±15%.

3. Quando a concentração de ST2 na amostra é menos do que 4000ng/mL, não há nenhum efeito do gancho.

4. O efeito de HAMA não foi produzido quando a concentração de anti rato humano na amostra era menos do que 50ng/ml.

5. Quando a concentração do RF na amostra é menos do que 2000IU/ml, o desvio relativo dos resultados da análise está dentro de ±15%.

[Interpretação dos resultados da análise]

1. O jogo pode ser usado para o teste auxiliar somente. Se o resultado da análise é anormal, reexamine oportuno e o juiz combinados com os sintomas clínicos.
2. Para as amostras cuja a concentração do cTnI é mais baixa do que 0.1ng/mL e mais alta do que 40ng/mL, o resultado da análise é “<0.1ng/mL” e “>40ng/mL” respectivamente.

FAQ:

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