Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
ISO 13485, CE
Número do modelo:
FPSA
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Teste quantitativo rápido específico do antígeno da próstata livre (FPSA) (Immunoassay da fluorescência)
[Nome do produto] tPSA.pdf
Teste quantitativo rápido específico do antígeno da próstata livre (FPSA) (Immunoassay da fluorescência)
[Especificação do pacote]
25 testes/jogo
[Uso pretendido]
Este jogo é usado para a determinação quantitativa de FPSA no sangue inteiro humano, no plasma e no soro.
O antígeno próstata-específico humano (PSA) é um protease do serine, uma única glicoproteína da corrente com um peso molecular de aproximadamente 34.000 Daltons que contém o hidrato de carbono de 7% por peso. No soro humano, a PSA existe pelo menos em 3 formulários diferentes: 1 antichymotrypsin livre, alfa (PSA-ACT) e macroglobulina 2 alfa (PSA-AMG). Somente a PSA livre e PSA-ACT podem ser detectados com immunoassays disponíveis. As concentrações elevadas do soro PSA foram relatadas nos pacientes com câncer da próstata, a hipertrofia prostática benigna, a prostatite ou condições inflamatórios de outros tecidos genitourinary adjacentes. Também, os aumentos na PSA a 4-10 ng/mL não são raros entre homens com a hiperplasia prostática benigna (BPH) ou a prostatite. A determinação de níveis do soro da PSA é não somente importante para a seleção dos pacientes para o câncer da próstata, mas igualmente para monitorar os pacientes que foram tratados para esta doença.
[Princípio do teste]
O teste rápido de FPSA é um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa da PSA. O antígeno da PSA na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado de FPSA etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo monoclonal de FPSA fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecção da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.
[Componentes]
Nome | Quantidade | Componente |
Cartões do teste | 25 | É composto da almofada fluorescente (revestida com a PSA etiquetada fluorescente o anticorpo monoclonal do rato), da membrana da nitrocelulose (revestida com anticorpo monoclonal de IgG do anticorpo do rato da PSA e do rato da cabra o anti), do papel e do revestimento protetor absorventes |
Diluente da amostra | 25 (300μL/tube) | Amortecedor de fosfato |
Cartão da identificação | 1 | Com arquivo específico da curva do suporte |
componentes em grupos diferentes de jogos não pode ser usado permutavelmente.
[Condições e validez de armazenamento]
O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O cartão do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.
A data de produção, o número de grupo e a data de validade são mostrados no pacote exterior do produto.
[Instrumentos aplicáveis]
Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc.
[Exigências da amostra]
[Procedimento]
[Intervalo da referência]
Os homens saudáveis são esperados ter valores do soro PSA abaixo de 4ng/mL. Contudo, como os níveis da PSA aumentam com idade, o uso de escalas de referência específicas à idade foi sugerido a fim aumentar a sensibilidade em uns homens mais novos e aumentar a especificidade em uns homens mais idosos. Cada laboratório deve estabelecer suas próprias escalas normais baseadas na população local representativa.
[Interpretação dos resultados]
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Gastrintestinal | ||||||
cat#. | Artigo do produto | Espécime | Tempo de reação | Medida da escala | Escala clínica | Uso de Itended |
36 | CORRENTE DE RELÓGIO | espécimes fecais | 10min. | qualitativo | qualitativo | hemorragia gastrintestinal. |
37 | TRF | espécimes fecais | 10min. | qualitativo | qualitativo | hemorragia gastrintestinal. |
38 | FOB+TRF | espécimes fecais | 10min. | qualitativo | qualitativo | hemorragia gastrintestinal. |
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