Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
ISO 13485, CE
Número do modelo:
HE4
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[Nome do produto]
Troponin cardíaco mim (cTnI) teste quantitativo rápido (immunoassay da fluorescência)
[Especificação de embalagem]
25 testes/jogo
[Uso pretendido]
O produto é usado para determinar o índice do troponin cardíaco mim (cTnI) no sangue inteiro, no plasma e no soro do corpo humano e usado principalmente clinicamente para o diagnóstico auxiliar do enfarte do miocárdio.
[Princípio do teste]
O jogo usa o ensaio immunochromatographic. Primeiramente, o antígeno do cTnI na amostra combina com o cTnI fluorescentemente-etiquetado o conjugado do anticorpo monoclonal. Então, continua a mover-se e combina com um outro anticorpo monoclonal do cTnI fixado na membrana da nitrocelulose ao complexo imune do sanduíche do dobro-anticorpo do formulário na posição da linha do teste da membrana da nitrocelulose e a analisar e obter o resultado da análise quantitativo usando o analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.
[Ingredientes principais]
Nome | Capacidade de carga | Ingrediente |
Cartão do teste | 25 | O produto consiste na esteira fluorescente (revestida com o cTnI fluorescentemente-etiquetado o anticorpo murine monoclonal), na membrana da nitrocelulose (revestida com anticorpo murine monoclonal de IgG do rato do anticorpo e da cabra do cTnI o anti), no papel absorvente e no forro inferior. |
Diluente da amostra | 25 | Amortecedor de fosfato |
Cartão da identificação | 1 | Grave a informação padrão da curva deste grupo de reagentes |
Os ingredientes dos jogos de números de grupo diferentes não podem ser trocados.
[Condições e validez de armazenamento]
O produto deve ser armazenado em 4℃-30℃ em um lugar seco e escuro, selado usando o saco da folha de alumínio e não deve ser congelado. A vida de armazenamento é 12 meses. O cartão do teste deve ser desembalado na temperatura ambiente (15℃-30℃) e deve ser usado em 15min após desembalado em uma temperatura do ℃ (de 15-30) e em uma humidade relativa de 20%-90%.
Veja a embalagem exterior para a data de produção, o número de grupo e a data de expiração.
[Instrumento aplicável]
Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc.
[Exigências da amostra]
[Método do teste]
[Intervalo da referência]
Determine 252 povos saudáveis envelhecidos 18-68 e realize a análise estatística usando o métododo percentil doth 95. O resultado mostra que a referência interval<0.3ng/mL do cTnI.
O laboratório deve estabelecer uma escala de referência de acordo com características de povos locais.
[Interpretação dos resultados da análise]
1. O jogo pode ser usado para o teste auxiliar somente. Se o resultado da análise é anormal, reexamine oportuno e o juiz combinados com os sintomas clínicos.
2. Para as amostras cuja a concentração do cTnI é mais baixa do que 0.1ng/mL e mais alta do que 40ng/mL, o resultado da análise é “<0.1ng/mL” e “>40ng/mL” respectivamente.
[Limitação do método do teste]
1. O jogo pode ser usado para testar espécimes do soro/plasma/sangue inteiro do corpo humano somente.
2. Devido às limitações de métodos serological para a resposta do antígeno e do anticorpo, o resultado da análise não pode ser usado como a única base para o diagnóstico clínico e deve ser avaliado junto com todos os dados clínicos e experimentais existentes.
3. O índice do triglyceride contido na amostra é não mais do que 15mg/mL, que da hemoglobina é nenhum mais do que 5mg/mL e aquele da hemoglobina são não mais do que 0.5mg/mL, e o desvio relativo são limitados a ±15%.
4. Quando a concentração do cTnI de amostras é menos do que 250ng/mL, o efeito do gancho não está observado.
[Indicadores de desempenho do produto]
[Precauções]
Interpretação dos resultados
1. Este reagente é usado somente para a detecção auxiliar. Se os resultados da análise são anormais, deve ser revisto a tempo e julgado em combinação com sintomas clínicos.
2. Para amostras com a concentração de AFP mais baixa do que 2.5ng/ml e mais alta do que 200ng/ml, os resultados da detecção são relatados como “< 2=""> 200ng /ml”, respectivamente.
Por que escolha WWHS
Os produtos de POCT baseados na cromatografia da imunofluorescência consistem principalmente em cartões e em diluentes do teste. O cartão do teste é composto de uma tira do papel de teste e de uma caixa colada. A técnica do núcleo da cromatografia da imunofluorescência está na tira.
a tecnologia Microwath-livre de POCT é baseada igualmente na cromatografia da imunofluorescência. A fluorescência infravermelha POCT estabelecida por nós resolve eficazmente os problemas técnicos da baixa sensibilidade e da precisão pobre enfrentadas pela cromatografia existente da imunofluorescência.
FAQ:
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Instrumento aplicável
Analisador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000
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