Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
ISO 13485, CE
Número do modelo:
ST2
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[Nome do Produto]
Kit de diagnóstico para gene 2 expresso de estimulação de crescimento (ensaio imunocromatográfico)
[Especificação do pacote]
25 testes/kit
[Uso pretendido]
Este kit é usado para determinação quantitativa de ST2 em sangue total, plasma e soro humanos.
É utilizado para avaliar o prognóstico e diagnóstico clínico de pacientes com insuficiência cardíaca crônica.
[Princípio de teste]
O ST2 Rapid Test é um imunoensaio cromatográfico em sanduíche de uma etapa projetado para a medição quantitativa de ST2.O antígeno ST2 na amostra foi primeiro ligado ao composto conjugado do anticorpo monoclonal ST2 marcado com fluorescente, depois movido e combinado com outro anticorpo monoclonal ST2 fixado na membrana de nitrocelulose, e o complexo sanduíche de duplo anticorpo foi formado na linha de detecção da membrana de nitrato de celulose.Os resultados da detecção quantitativa foram obtidos pelo analisador seco de fluoroimunoensaio NIR-1000.
[Componentes]
Nome | Quantidade | Componente |
cartões de teste | 25 | É composto de almofada fluorescente (revestida com anticorpo monoclonal ST2 marcado com fluorescente), membrana de nitrocelulose (revestida com anticorpo monoclonal ST2 e anticorpo IgG anti-rato de cabra), papel absorvente e suporte |
Diluente de amostra | 25 (400μL/tubo) | tampão fosfato |
carteira de identidade | 1 | Com arquivo de curva de suporte específico |
Os componentes em diferentes lotes de kits não podem ser usados de forma intercambiável.
[Condições de armazenamento e validade]
O kit deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta.Tem validade de 18 meses.O cartão de teste deve ser usado dentro de 15 minutos após a abertura em um ambiente de 15 ℃ ~ 30 ℃ e 20% ~ 90% de umidade relativa.
A data de produção, número do lote e data de validade são mostrados na embalagem externa do produto.
[Instrumentos aplicáveis]
Analisador seco de fluoroimunoensaio NIR-1000 produzido por WWHS Biotech.Inc
[Exemplos de requisitos]
[Procedimento de teste]
[Intervalo de referência]
Espera-se que adultos saudáveis não grávidas tenham valores séricos de ST2 abaixo de 35,00 ng/mL.É altamente recomendável que cada laboratório determine seus próprios valores normais e anormais com base na população.
[Interpretação de resultados]
[Limitações dos métodos]
[Desempenho]
1. Limites de detecção
Não mais que 10,00 ng/mL.
2. Precisão
O desvio relativo do valor alvo está dentro de ±15%.
3. Precisão
Os coeficientes de variações dentro e entre ensaios estão dentro de 15%.
4. Faixa linear
Dentro da faixa linear (10,00~ 400,00 ng/mL), o coeficiente de correlação linear R≥0,990.
[Observação]
1. Este kit é usado apenas para diagnóstico in vitro.
2. O cartão de teste e o diluente de amostra são descartáveis e não podem ser reutilizados.
3. Verifique a integridade e a validade da embalagem do kit antes de usar e abra a embalagem.Quando armazenado em baixa temperatura, deve ser restaurado à temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃) antes de abrir a embalagem para uso.Os reagentes com embalagem interna danificada e fora do prazo de validade não podem ser utilizados.
4. Os requisitos de coleta e armazenamento de amostras devem ser rigorosamente observados.Se a amostra estiver turva, deve ser centrifugada e descartada antes do uso.
5. Os kits usados devem ser tratados como substâncias potencialmente infecciosas, e todas as amostras, reagentes e poluentes potenciais devem ser desinfetados e tratados de acordo com os regulamentos locais relevantes.
Lista de ensaios WWHS | ||||||
Cardíaco | ||||||
gato#. | Item do produto | espécime | Tempo de reação | Intervalo de Medição | Intervalo Clínico | Uso Pretendido |
1 | cTnI | WB/Soro/Plasma | 12min. | 0,1-40ng/ml | <0,3 ng/ml | várias doenças cardíacas, incluindo infarto do miocárdio e insuficiência cardíaca. |
2 | Myo | WB/Soro/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng/ml | infarto agudo do miocárdio (IAM) em estágio inicial. |
3 | CK-MB | WB/Soro/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng/ml | infarto agudo do miocárdio (IAM) em estágio inicial. |
4 | NT-proBNP | WB/Soro/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Abaixo de 75:0~347pg/mL, Acima de 75:0~449pg/mL |
insuficiência cardíaca . |
5 | D-dímero | WB/Plasma | 10min. | 40-10000 ng/ml | <500ng/ml | coagulação intravascular disseminada (DIC), trombose venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP), infarto do miocárdio, infarto cerebral, etc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Soro/Plasma | 12min. | mesmo com item único | mesmo com item único | Marcador triplo de infarto do miocárdio. |
7 | ST2 | WB/Soro/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng/ml | insuficiência cardíaca . |
8 | Lp-PLA2 | WB/Soro/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng/ml | Avaliação de risco de pacientes com SCA e AVC isquêmico aterosclerótico. |
9 | S100-β | WB/Soro/Plasma | 10min. | 0,05-10 ng/ml | <0,2 ng/ml | Infarto cerebral, lesão cerebral. |
Interpretação dos resultados do teste
1. O kit pode ser usado apenas para teste auxiliar.Se o resultado do teste for anormal, teste novamente em tempo hábil e julgue combinado com sintomas clínicos.
2. Para amostras cuja concentração de cTnI é inferior a 0,1 ng/mL e superior a 40 ng/mL, o resultado do teste é “<0,1ng/mL” e “>40ng/mL”, respectivamente.
Sobre o Analisador de Fluoroimunoensaio Seco NIR-1000
É um sistema de análise imunocromatográfica de fluorescência com controle de temperatura interna,
que pode ajudar a diagnosticar condições como infecção, diabetes, doenças cardiovasculares, lesões renais e cânceres, etc.
tecnologia de imunofluorescência
Tempo de teste inferior a 15 minutos
Plataforma de tela sensível ao toque fácil de usar, sistema multilíngue
Reagentes armazenados em temperatura ambiente por 12 meses
PERGUNTAS FREQUENTES:
1. Qual é o MOQ?
Geralmente, se você escolher os diferentes produtos, nossa quantidade mínima de pedido.também será diferente.Uma amostra disponível.
2. E quanto ao prazo de entrega?
As mercadorias precisam de 7 a 21 dias úteis para serem feitas após o depósito.
3. Seu produto tem garantia?
Sim, oferecemos garantia limitada de 6 meses para nossos produtos.
Danos devido ao uso indevido, maus tratos e modificações e reparos não autorizados não são cobertos por nossa garantia.
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5. Qual é o seu método de envio?
Nós fornecemos métodos de envio abrangentes.
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