Jogo de estimulação do teste da hormona TSH do tiroide dos jogos do PCR de FIA Real Time

[Nome do Produto]

Hormônio Estimulante da Tireoide (TSH) Teste Quantitativo Rápido (imunoensaio de fluorescência)

[Especificação do pacote]

25 testes/kit

[Uso pretendido]

Este kit é usado para determinação quantitativa de TSH em sangue total, plasma e soro humanos.

O hormônio estimulante da tireoide (TSH) é uma glicoproteína com peso molecular de 28.000 daltons e secretada pela hipófise anterior e é geralmente considerado o indicador mais sensível disponível para o diagnóstico de hipotireoidismo primário e secundário.O aumento da concentração sérica de TSH é o principal responsável pela síntese de tiroxina (T4) e, em conjunto com a diminuição da concentração de T4, uma ferramenta para o diagnóstico de hipotireoidismo primário.O aumento esperado nas concentrações de TSH demonstra o clássico sistema de feedback negativo entre a hipófise e as glândulas tireóide.A insuficiência primária da glândula tireoide reduz a secreção dos hormônios tireoidianos, que por sua vez estimula a liberação de TSH pela hipófise.

Além disso, as medições de TSH são igualmente úteis para diferenciar o hipotireoidismo secundário e terciário da doença primária da tireoide.A liberação de TSH pela hipófise é regulada pelo fator de liberação de tireotropina (TRH), que é secretado pelo hipotálamo, e pela ação direta de T4 e triiodotironina (TSH), os hormônios tireoidianos, na hipófise.O aumento dos níveis de TSH e T4 reduz a resposta da hipófise aos efeitos estimulatórios do TRH.No hipotireoidismo secundário e terciário, as concentrações de T4 são geralmente baixas e os níveis de TSH geralmente são baixos e normais.Tanto a deficiência hipofisária de TSH quanto a insuficiência de estimulação da hipófise pelo TRH causam isso.O teste de estimulação TRH diferencia essas condições.No hipotireoidismo secundário, a resposta do TSH ao TRH é atenuada, enquanto uma resposta normal ou tardia é obtida no hipotireoidismo terciário.

[Princípio de teste]

O TSH Rapid Test é um imunoensaio cromatográfico sanduíche de uma etapa projetado para a medição quantitativa de TSH.O antígeno TSH na amostra foi primeiro ligado com o composto conjugado do anticorpo monoclonal TSH marcado com fluorescente, então movido e combinado com outro anticorpo monoclonal TSH fixado na membrana de nitrocelulose, e o complexo duplo anticorpo sanduíche foi formado na linha de detecção da celulose membrana de nitrato.Os resultados da detecção quantitativa foram obtidos pelo analisador seco de fluoroimunoensaio NIR-1000.

[Componentes]

Os componentes em diferentes lotes de kits não podem ser usados ​​de forma intercambiável.

[Condições de armazenamento e validade]

O kit deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta.Tem validade de 18 meses.O cartão de teste deve ser usado dentro de 15 minutos após a abertura em um ambiente de 15 ℃ ~ 30 ℃ e 20% ~ 90% de umidade relativa.

A data de produção, número do lote e data de validade são mostrados na embalagem externa do produto.

[Instrumentos aplicáveis]

Analisador seco de fluoroimunoensaio NIR-1000 produzido por WWHS Biotech.Inc.

[Exemplos de requisitos]

1. Plasma, soro e sangue total podem ser usados ​​como amostras.O sangue total deve ser coletado em um tubo contendo heparina, citrato ou EDTA como anticoagulante.Se for utilizado o procedimento de soro, coletar o sangue em um tubo sem anticoagulante e permitir a coagulação.Amostras hemolisadas não devem ser usadas.
2. O sangue venoso foi coletado de acordo com métodos laboratoriais de rotina para evitar hemólise.
3. É altamente recomendável usar amostras frescas em vez de manter as amostras em temperatura ambiente por muito tempo.Depois que as amostras foram coletadas, a detecção deve ser concluída dentro de 4 horas em temperatura ambiente (15℃~30℃).A amostra de sangue total pode ser armazenada a 2℃~8℃ por 24 horas.Amostras de plasma e soro podem ser armazenadas a 2℃~8℃ por 7 dias, -20℃ por 30 dias.
4. Antes do teste, a amostra deve retornar à temperatura ambiente (15℃~30℃).As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas, reaquecidas e misturadas uniformemente antes do uso.Ciclos repetidos de congelamento e descongelamento devem ser evitados.

[Procedimento de teste]

1. Antes do teste, por favor, leia as instruções completamente.Se o cartão de teste e a amostra forem armazenados em armazenamento refrigerado, eles devem ser equilibrados à temperatura ambiente (15-30)℃ por não menos de 30 minutos antes do uso.
2. Inicie o analisador de fluoroimunoensaio seco NIR-1000 e selecione corretamente o tipo de amostra correspondente no instrumento.
3. Retire o cartão de identificação, certifique-se de que o número do lote do cartão de identificação seja consistente com o do cartão de teste e insira o cartão de identificação na porta de cartão de identificação do instrumento.
4. Retire o cartão de teste do saco de papel alumínio e use-o em 15 minutos.
5. Coloque o cartão de teste em uma mesa horizontal limpa e marque-o horizontalmente.
6. Misture 100 µl de amostra de urina com 200 µl de diluente de amostra.Aplique 100 µL de amostras diluídas no poço do cartão de teste.
7. 15 minutos após a adição das amostras, insira o cartão de teste no analisador seco de fluoroimunoensaio NIR-1000 e clique no botão “Teste instantâneo” para ler os resultados.

[Intervalo de referência]

Espera-se que adultos eutireoideos tenham valores séricos de TSH entre 0,3-4,2mIU/L.É altamente recomendável que cada laboratório determine seus próprios valores normais e anormais.Os resultados por si só não devem ser a única razão para quaisquer consequências terapêuticas.Os resultados devem ser correlacionados com outras observações clínicas e testes diagnósticos.

[Interpretação de resultados]

1. Este reagente é usado apenas para detecção auxiliar.Se os resultados do teste forem anormais, devem ser revisados ​​a tempo e julgados em combinação com os sintomas clínicos.
2. Para amostras com concentração de TSH inferior a 0,1mIU/L e superior a 100,0mIU/L, os resultados da detecção são relatados como "<0,1mIU/L" e ">100,0mIU/L", respectivamente.

[Limitações dos métodos]

1. Este kit é usado apenas para detectar amostras de plasma humano/sangue total
2. Devido às limitações dos métodos de imunoensaio de reação de antígeno e anticorpo, os resultados não podem ser usados ​​como base única para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.
3. O teor de triglicerídeos na amostra não deve exceder 15 mg/ml, o teor de hemoglobina não deve exceder 5 mg/ml e o teor de bilirrubina não deve exceder 0,5 mg/ml, e o desvio relativo dos resultados do teste não deve exceder ± 15%.
4. Quando a concentração de TSH na amostra é inferior a 1000 mIU/L, não há efeito gancho.
5. O efeito HAMA não foi produzido quando a concentração de anti-rato humano na amostra era inferior a 50 ng/ml.
6. Quando a concentração de RF na amostra for inferior a 2.000 UI/ml, o desvio relativo dos resultados do teste está dentro de ± 15%.

[Desempenho]

1. Limites de detecção

Não superior a 0,1mIU/L.

2. Precisão

O desvio relativo do valor alvo está dentro de ±15%.

3. Precisão

Os coeficientes de variações dentro e entre ensaios estão dentro de 15%.

4. Faixa linear

Dentro da faixa linear (0,1 ~ 100,0mIU/L), o coeficiente de correlação linear R≥0,990.

[Observação]

1. Este kit é usado apenas para diagnóstico in vitro.

2. O cartão de teste e o diluente de amostra são descartáveis ​​e não podem ser reutilizados.

3. Verifique a integridade e a validade da embalagem do kit antes de usar e abra a embalagem.Quando armazenado em baixa temperatura, deve ser restaurado à temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃) antes de abrir a embalagem para uso.Os reagentes com embalagem interna danificada e fora do prazo de validade não podem ser utilizados.

4. Os requisitos de coleta e armazenamento de amostras devem ser rigorosamente observados.Se a amostra estiver turva, deve ser centrifugada e descartada antes do uso.

5. Os kits usados ​​devem ser tratados como substâncias potencialmente infecciosas, e todas as amostras, reagentes e poluentes potenciais devem ser desinfetados e tratados de acordo com os regulamentos locais relevantes.

PERGUNTAS FREQUENTES:

1. Qual é o MOQ?

Geralmente, se você escolher os diferentes produtos, nossa quantidade mínima de pedido.também será diferente.Uma amostra disponível.

2. E quanto ao prazo de entrega?

As mercadorias precisam de 7 a 21 dias úteis para serem feitas após o depósito.

3. Seu produto tem garantia?

Sim, oferecemos garantia limitada de 6 meses para nossos produtos.

Danos devido ao uso indevido, maus tratos e modificações e reparos não autorizados não são cobertos por nossa garantia.

4. Qual é o seu método de pagamento?

Geralmente aceitamos os métodos de pagamento que incluem PayPal, TT e Western Union.

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5. Qual é o seu método de envio?

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